編者按
關于黏液活性藥物的有效性,支氣管擴張癥指南不一致,其使用也因地域而異。需要進行大型試驗來評估其安全性和有效性。
研究方法
這項在美國20個中心進行的開放標簽、隨機、2x2析因試驗中,研究者納入了患有非囊性纖維化支氣管擴張癥、頻繁肺部急性加重且每日咳痰的受試者。排除了當前吸煙者和近期接受過黏液活性治療的人。所有受試者均接受標準護理,并被分配至三個黏液活性藥物組之一——高滲鹽水組(高滲鹽水組)、高滲鹽水聯合羧甲司坦組(聯合組)或羧甲司坦組(羧甲司坦組)——或單獨標準護理組。比較是在高滲鹽水與無高滲鹽水之間以及羧甲司坦與無羧甲司坦之間進行的,每個類別包含兩個組。主要結局是52周內的肺部急性加重次數。關鍵的次要結局是疾病特異性健康相關生活質量評估的評分、至下次肺部急性加重的時間以及安全性。
研究結果
共有288名受試者接受了隨機分組。未發現治療交互作用。52周期間,經裁定的完全符合標準的肺部急性加重的平均次數,高滲鹽水組為0.76(95% CI, 0.58至0.95),而無高滲鹽水組為0.98(95% CI, 0.78至1.19)(調整后的組間均值差,-0.25 [95% CI, -0.57至0.07; P=0.12]);羧甲司坦組為0.86(95% CI, 0.66至1.06),而無羧甲司坦組為0.90(95% CI, 0.70至1.09)(調整后的組間均值差,-0.04 [95% CI, -0.36至0.28; P=0.81])。次要結局以及不良事件(包括嚴重不良事件)的發生率在各組間相似。
研究結論
在支氣管擴張癥受試者中,高滲鹽水或羧甲司坦均未能在52周內顯著降低肺部急性加重的平均發生率。
參考文獻:
Judy M. Bradley,et al. Hypertonic Saline or Carbocisteine in Bronchiectasis.Published September 28, 2025 DOI: 10.1056/NEJMoa2510095IF: 78.5 Q1 IF: 78.5 Q1
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