浙江
轉自：藥通社 作者：行研組
2026年1月20日，石家莊四藥的烏帕替尼緩釋片上市申請獲受理，這款全球百億美元級自免重磅藥物的國內首仿競爭，再添一位重量級參與者。
至此，國內已累計有35家企業提交烏帕替尼緩釋片上市申請，競爭徹底走向白熱化。
石四藥的入局并不意外。此前我們盤點過，2025年創新藥獲批最多企業是恒瑞醫藥，而2025年仿制藥獲批最多的企業，正是石四藥。
2025年，石四藥累計 共有60個仿制品種過評/視同過評， 按單一企業口徑計算，位列行 業第一。
從過評節奏看，石四藥已經明顯走在多數傳統仿制藥企前面。
圖：2021-2025年石四藥過評品種數（不包括同屬子公司等）
當然，石四藥的底色，仍然是大輸液。
作為國內第二大輸液生產商，其市場份額約15%，僅次于科倫。
圖：2017-2023年中國主要大輸液企業銷量（單位：億瓶/袋）
國內大輸液市場的核心玩家高度集中——科倫、石四藥、辰欣三家合計占據近7成份額。
有意思的是這三家企業的關系 。自2012年起，科倫就開始增持石四藥的股份，截至2025年11月，科倫持有石四藥23.03%股份，是主要股東，而科倫和石四藥又分別持有辰欣10%和6.1%股份。
三家某種程度上算是利益共同體，主營產品又都是輸液，因此形成了一個較為穩定的“大輸液聯盟”。
但即便如此，也無法阻擋行業趨勢。集采持續壓價，大輸液單價多年下行。
2023-2024年，在行業銷量整體穩定 的情 況 下，各大頭部企業的大輸液營收 卻不約而同全部下滑。
其中石四 藥業績最為典型，銷量增長最多 ，營收反而下滑。2024年石四藥大輸液銷量同比增長6.7%，銷售額卻下降了6.4%。
如圖所示，大輸液的利潤已薄如刀片。
圖：五家企業大輸液營收，單位億元
圖：五家企業23年vs24年銷量/單價變化（粗略計算，僅供參考）
進入2025年，情況進一步惡化。隨著上一年流感高峰結束，輸液需求回歸常態，石四藥上半年輸液銷量同比下降37%，銷售額同比下降45%。而輸液業務仍占其近六成營收，價格與需求雙重回落，直接拖累整體業績。
而小水針的收入，也因集采和溴己新注射劑圍標事件下降57%，雪上加霜。
2024年石四藥收入同比下降10.7%，凈利潤下降19.5%；2025年前三季度，收入再度同比下降超過30%。
在這種背景下，轉型對于石四藥，并非戰略選擇，而是現實壓力。
從實際藥物獲批情況來看，石四藥確實已經開始轉型。
嘗試布局了很多除大輸液之外的品種，但基本還是以仿制藥為主，2025年石四藥共有60款仿制藥獲批，并沒有一款改良新藥或創新藥。
具體來看，石四藥2025年獲批的60個仿制藥品種，包括30款注射劑、24款口服制劑、3款眼用制劑，以及3款吸入制劑。
圖：2025年石四藥（視同）過評：30款注射劑品種
事實證明，注射劑占比50%， 仍是石四藥的 主要陣地，但內部結構已發生調整。
在常規糖鹽水利潤持續壓縮的前提下，石四藥將資源轉向治療性輸液、大規格制劑及透析相關產品，試圖在既有體系內提高單位價值。
這個策略已初見成效，部分品種已出現放量跡象，比如乙酰氨基酚甘露醇注射液、利奈唑胺葡萄糖注射 液的銷量在2025年增長率分別超800%和400%。
可惜目前整體規模仍不足以對沖大輸液主線 的下滑，只能起到緩沖作用。
圖：石四藥2025年醫院端銷售TOP10
相比之下，目前對石四藥營收最有幫助的，其實是口服制劑。
2025年前三季度，口服制劑逆勢上漲，同比增長21%，是石四藥為數不多處于增長且增長最快的業務板塊。
其中緩釋制劑貢獻明顯。非洛地平緩釋片，這是石四藥首個過評的緩釋制劑，22年底過評，23年順利中標第八批國采。集采后成功放量，執標一年銷售額突破7000萬，今年預計銷售額近億元。
隨后，達格列凈二甲雙胍緩釋片、卡左雙多巴緩釋片等陸續獲批，緩釋技術是目前石四藥少數具備可復制性的能力點。
不止注射劑和口服制劑，石四藥也開始涉獵其他劑型，包括三款吸入制劑和三款眼用制劑成功上市，2025年，其首款激素類吸入制劑也已申報上市，但距離撐起主要營收還為時尚早。
在仿制藥之外，石四藥也開始嘗試向創 新延伸，但據其目前披露的創新藥項目，多處于早期階段。
2025年7月，石四藥公開了創新藥管線，提及3款新藥：
1類新藥SYN045片，一款高度選擇性的PGI2受體激動劑，其在動物體內抗肺動脈高壓效果明顯，目前已完成Ⅰ期臨床試驗；
抗癲癇1類創新藥項目，目前正在開展化合物篩選，并準備進行毒性評估；
抗糖尿病周圍神經痛1類創新藥項目，目前正在開展化合物篩選。
另外公布石四藥正在開展三項新藥改良制劑的研究，其中兩項已經完成基于藥代動力學的處方研究，一項計劃今年內進行新藥臨床試驗申報。
從節奏上看，石四藥立項策略在于多且快，但接下來更關鍵的，還是這些布局能否真正轉化為實際業績。
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