66個新優藥械醫保總額預算單列，創新豁免解決進院難

近日，上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布本市醫保總額預算單列醫用耗材編碼信息的公告:

經過整理涉及相關產品和企業：

這份公告傳遞了兩個重要信息：

1、 《上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》（滬府辦規〔2024〕9號） ，這是上海市于2024年發布的一份至關重要的綱領性文件。這份文件旨在系統性、全方位地推動上海生物醫藥產業從研發、臨床、制造到市場應用的整個鏈條實現高質量發展。

2、進入新優目錄的耗材可以 “醫保總額預算單列”，這是“加快創新產品應用推廣”最核心、最有力的政策工具和機制保障。 為耗材進院掃除了最大的現實障礙。

我們分析一下上海本土企業耗材進入新優藥械目錄后產生的影響：

核心邏輯：破解“最后一公里”難題

生物醫藥創新產品（尤其是高價值的創新藥、器械）在獲批上市后，長期面臨 “進院難、用藥難、支付難” 的“最后一公里”問題。其根本癥結在于傳統的醫院醫保總額預算管理制度：

1. 總額限制：每家醫院每年的醫保基金支付有一個總盤子（總額預算）。

2. 成本壓力：價格高昂的創新藥耗會迅速擠占醫院的醫保額度，可能影響醫院收治其他常見病患者的資金，甚至導致醫院超支被罰。

3. 醫院顧慮：因此，醫院和醫生在處方創新藥時或是器械顧慮重重，動力不足。

“醫保總額預算單列”如何破局？

“單列”是指將特定范圍內的費用不納入對醫院的常規醫保總額預算考核，單獨列支、單獨核算。

具體機制：

· 獨立核算：醫院使用目錄內的創新藥耗所產生的醫保費用，由醫保基金另行支付，不占用醫院原有的總額預算和考核；

· 激勵醫院：消除了醫院因費用問題而不敢采購的經濟顧慮。

· 鼓勵使用：醫生可以更純粹地從臨床需求出發，為患者選擇最合適的創新治療手段。

對本土創新藥企和耗材企業產業的積極影響：

· 加速市場準入：顯著降低了創新產品進入醫院的制度性門檻，縮短了從“獲批”到“入院”到“患者可及”的時間周期。

· 明確市場預期：給了企業強烈的信號——在上海，只要做出真正的創新，不僅有研發支持，市場通路也會被打通。這增強了企業研發投入和在滬布局的信心。

· 促進產業集聚：上海通過這種“研發+應用”的全鏈條支持，進一步鞏固其作為中國生物醫藥創新高地和總部基地的吸引力。

對醫療機構和醫生的影響（解放生產力）：

· 減輕經濟壓力：醫院不用再在“看好病”和“控費用”之間艱難平衡。

· 回歸臨床價值：醫生處方決策更能基于藥物療效和患者需求，有利于提升診療水平和患者滿意度。

· 吸引疑難重癥患者：醫院能夠更積極地開展前沿治療，吸引全國患者，提升學科地位。

上海市將 《若干意見》的產業扶持 與 “醫保總額預算單列”的支付改革 相結合，打出了一套精準的“組合拳”：

· 產業端鼓勵“創新”：從研發、臨床、到生產給予全方位支持。

· 支付端打通“應用”：用單列預算掃清市場化的最大障礙。

這體現了上海作為改革開放排頭兵，在深化醫藥衛生體制改革和培育戰略性新興產業方面，進行 “系統集成式”創新 的先進思路。不少省份也出臺了藥耗創新政策，但是對于產品進院和支付問題沒有上海的魄力，希望未來其它省份是否能出臺類似的政策，能讓本土藥耗企業可以享受政策紅利。相關企業也可以抱團主動或是通過協會去和相關部門進行溝通。

上海市科委、衛健委、醫保局三部門已經公布了七批新優藥械產品目錄，對于上海經銷商來說選擇產品可以從新優目錄中尋找，比如纖維環產品拿注冊證廠家很多，但上海本土企業因為在目錄幾乎可以百分百進院，對于外地生產企業是不是可以通過收購或是控股上海公司，完成上海市場的完美布局。

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