E藥資本界
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迪哲醫(yī)藥已邁入一個歷史性的躍遷拐點,打開了極大想象力。
資深分析師:堯 今
編 審:南 北
又創(chuàng)新高了。
繼迪哲醫(yī)藥憑“史上最強半年報”創(chuàng)下超預期業(yè)績后,市場對其關注度持續(xù)攀升。10月30日,迪哲醫(yī)藥最新財報出爐,延續(xù)了上半年業(yè)績的強勁穩(wěn)健增長勢頭,2025前三季度營收同比增長73.23%,進一步印證其盈利路徑愈發(fā)清晰,商業(yè)化實力持續(xù)通過市場驗證。
可喜的業(yè)績成績單只是一方面。資本市場總是最敏銳的,今年以來,迪哲醫(yī)藥股價實現(xiàn)翻倍,從年初30余元/股一度攀升,目前穩(wěn)定在60余元/股,總市值300億元左右徘徊,也側面體現(xiàn)市場對其長期價值的認可。
毫無疑問,業(yè)績與估值共振下,迪哲醫(yī)藥已站在實現(xiàn)歷史性躍遷的關鍵拐點。這家手握強研發(fā)基因、兼具全球化視野的創(chuàng)新藥企,何以保持高增長態(tài)勢?未來,又有哪些新增長點將重塑其估值邏輯?
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▲迪哲醫(yī)藥2025年以來股價表現(xiàn),數(shù)據(jù)來源:百度股市通
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已獲驗證的盈利能力
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作為一家創(chuàng)新藥企,迪哲醫(yī)藥商業(yè)化戰(zhàn)斗力,已有目共睹。
值得關注的是,迪哲醫(yī)藥上半年首度實現(xiàn)商業(yè)化盈利,營收已能覆蓋研發(fā)費用之外的銷售、管理等成本,標志著自我造血能力成型,財務可持續(xù)性閉環(huán)初步構建。此番,隨著第三季度報發(fā)布,這一積極信號更加明確了。
復盤迪哲醫(yī)藥的財報數(shù)據(jù),亮點頗多。
其一,營收規(guī)模持續(xù)擴大。
作為手握兩款已上市FIC/BIC潛力產品的創(chuàng)新藥企,迪哲醫(yī)藥的產品力尤為亮眼,自產品上市后呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。2025年前三季度,兩款產品合計銷售收入達5.86億元,同比增73.23%;單季度數(shù)據(jù)更呈逐季放量趨勢,Q1、Q2、Q3銷售收入分別為1.6億元、1.95億元、2.31億元,連續(xù)兩個季度環(huán)比兩位數(shù)高增長。
其二,商業(yè)化運營效率持續(xù)優(yōu)化。2025年前三季度銷售費用率已經降至72%,較去年全年的124%顯著下降。
費銷比的持續(xù)優(yōu)化背后,離不開迪哲醫(yī)藥內部的高效運營支撐,也讓產業(yè)界和投資界對“迪哲速度”有了更深的體感。創(chuàng)新藥獲批到首方落地速度是Biotech商業(yè)化能力的關鍵指標,迪哲的兩款已上市產品在一年內接連打破非自有工廠發(fā)貨最快行業(yè)紀錄(舒沃替尼:4天、戈利昔替尼:2天)。
事實上,迪哲的組織效能不僅彰顯于核心產品的商業(yè)化極速落地,更深層體現(xiàn)在商業(yè)運作與科研創(chuàng)新的深度協(xié)同之中。其從藥物立項階段便同步介入商業(yè)化策略制定,確保產品既具備“解決臨床痛點”的醫(yī)學價值,又符合“快速上量”的商業(yè)潛力。這種前置布局,直接支撐了兩款產品獲批后的快速上量、上市首個年度醫(yī)保落地,以及醫(yī)保后快速放量的表現(xiàn)。
很明顯,迪哲的“交卷”節(jié)奏,算得上既快又好。
畢竟對創(chuàng)新藥企而言,盈利能力是關鍵檢驗——迪哲醫(yī)藥不僅用上半年的商業(yè)化盈利交出了亮眼答卷,更通過2025年三季度財報,進一步驗證了盈利趨勢的可持續(xù)性:銷售費用率下降,疊加產品銷售規(guī)模擴大的正向循環(huán),說明盈利基礎逐步夯實。
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未來確定性強勁
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業(yè)績是基石,但判斷一家創(chuàng)新藥企的長期價值,未來成長確定性同樣是核心錨點,二者將共同夯實迪哲醫(yī)藥的長期盈利預期。
對成立于2017年的迪哲醫(yī)藥而言,其發(fā)展履歷雖不算長,但已憑借具有全球競爭力的管線,搭建起清晰且扎實的成長框架,未來確定性尤為突出。
迪哲目前兩款已上市核心產品,均以FIC、BIC的定位切入臨床需求缺口,形成“獲批-進醫(yī)保-放量”的良性循環(huán),是未來業(yè)績基本盤,且目前正在放量中,天花板還遠未抵達。據(jù)第三方研究機構預測,納入醫(yī)保之后,兩款產品國內合計銷售峰值有望超過40億元。
首款商業(yè)化產品舒沃替尼,是全球唯一獲批治療EGFR Exon20ins突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的酪氨酸激酶抑制劑(TKI),也是中國首個獨立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥。這為迪哲打開了長期價值空間,一旦落地便能突破國內市場增長天花板。
戈利昔替尼(高瑞哲),是全球首個且唯一針對外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的高選擇性口服JAK1抑制劑,于2024年6月國內獲批上市,打破了該領域十年無新藥局面,且已獲FDA快速通道認定。
業(yè)界常用“10年”、“10億美元”“10%成功率”來形容一款源頭創(chuàng)新藥研發(fā)之艱難,而迪哲醫(yī)藥在成立7年的時間里,已在肺癌和血液腫瘤領域成功上市兩款世界級創(chuàng)新藥,是迪哲高效源頭創(chuàng)新的力證,也使得它給外界留下了“做一個成一個”的行業(yè)印象。
后續(xù)管線儲備同樣厚積薄發(fā)。基于扎實的基礎和轉化研究,迪哲醫(yī)藥正加速推進后續(xù)管線接力布局,持續(xù)拓寬適應癥領域。
今年9月的WCLC大會上,迪哲展示了肺癌領域10多項研究的積極數(shù)據(jù),覆蓋EGFR exon20ins NSCLC全線治療、EGFR敏感突變、三代EGFR TKI耐藥等多種EGFR突變NSCLC,以及針對經PD-1治療的晚期NSCLC的探索。整體布局大有NSCLC治療市場“半壁江山”之勢。
血液瘤領域,核心在研管線Birelentinib,是全球首創(chuàng)、可完全穿透血腦屏障的非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑,有望攻克B細胞淋巴瘤臨床未滿足需求,正開展針對復發(fā)難治小細胞淋巴瘤/慢性淋巴細胞白血病(r/r CLL/SLL)的全球多中心III期注冊臨床試驗。其I/II期研究接連斬獲今年ASCO大會和ICML大會口頭報告,并獲FDA快速通道認定,年底ASH大會將公布最新研究數(shù)據(jù)。
同時,ASH大會還將發(fā)布戈利昔替尼在復發(fā)難治PTCL、一線探索以及罕見亞型中的單藥與聯(lián)合治療策略,彰顯其在T細胞淋巴瘤治療領域的廣泛潛力。
可以說,迪哲醫(yī)藥現(xiàn)有全自研管線都極具創(chuàng)新,幾乎個個是精品,每款候選藥物要么具備FIC潛力,要么具備BIC潛力,且手握全球權益,為長期增長儲備充足彈藥,大有潛在爆款的可能性。
這并不容易。要想確保候選藥物具備FIC/BIC潛力,離不開迪哲一直堅持的研發(fā)邏輯——構建較高的技術壁壘,且從立項階段就已落地。簡而言之,迪哲依托全球領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平臺,將風險前置,從一開始就圍繞“多年后研發(fā)出來的產品能否具備全球競爭力”篩選項目,從源頭降低研發(fā)失敗風險,實現(xiàn)立項即胸有成竹。此外,“專而精”的管線策略讓資源配置更集中,既提升了研發(fā)效率,也助其在細分領域快速建立護城河。
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總結:一場志在必得的勝利
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對投資者而言,迪哲醫(yī)藥正是當前市場稀缺的“真創(chuàng)新”確定性標的。
上文提及的硬實力護城河,便是支撐估值的核心錨點。而除此之外,從投資人比較看重的團隊確定性來看,迪哲的底氣也遠超多數(shù)同行。
核心科學家管理團隊脫胎于阿斯利康全球唯一的腫瘤轉化研究中心,不僅深諳全球管線布局的頂層邏輯,又具備超乎尋常的穩(wěn)定性。10年以上的共事默契和高度一致的愿景,對研發(fā)效率的提升可見一斑。此外,據(jù)其財報披露,迪哲醫(yī)藥董事長及其一致行動人持股14.82%,相當于公司的第三大股東。高管重倉持股對于投資人來說,是一個強大的“安心指標”,意味著個人與公司的深度綁定,形成為股東創(chuàng)造長期價值的最有效激勵。
從市場信號看,當前正是認知差修復的關鍵窗口。
無論是今年以來股價上漲,還是國際專家對其產品的認可,本質是市場對真創(chuàng)新的定價正在回歸理性——過去Biotech炒作“管線數(shù)量”的時代已過,現(xiàn)在投資者更看重“管線質量+商業(yè)化兌現(xiàn)能力+戰(zhàn)略定力”。迪哲恰好踩中這一趨勢:兩款FIC產品快速放量,上半年營收就逼近去年全年,醫(yī)保加持下銷售規(guī)模還能再上臺階;更重要的是,它不追熱點、聚焦優(yōu)勢領域的戰(zhàn)略,避免了“什么火做什么”導致的資源分散,這種定力在行業(yè)浮躁期尤為可貴,也是長期盈利確定性的重要保障。
憑借“團隊、平臺、業(yè)績、估值邏輯”四大確定性優(yōu)勢,迪哲醫(yī)藥對長期價值投資者來說,當前正是捕捉“真創(chuàng)新”企業(yè)成長紅利的關鍵階段。
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