誰從第11批國家藥品集采新規(guī)獲益？

國家集采一個明確的信號是“反內(nèi)卷”

文 | 辛穎

編 | 王小

圖/視覺中國

2025年10月27日，第11批國家組織藥品集采完成競標(biāo)。

本次集采有超過400家企業(yè)進(jìn)入報價環(huán)節(jié)，涉及55個品種，包括抗感染、抗腫瘤、抗過敏哮喘、糖尿病用藥、心血管用藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等領(lǐng)域的治療藥品。

此次國家集采發(fā)出一個明確的信號——“反內(nèi)卷”。一些新規(guī)則，更有利于頭部企業(yè)，讓其在降價上獲得一個緩沖期。

首先，第11批國家集采為貫徹“反內(nèi)卷”基調(diào)。對報價特別低的藥品，集采增加了限制。要求每家投標(biāo)企業(yè)做出不低于成本報價的承諾；對于低于“入圍均價的50%”的企業(yè)，要求其對報價合理性作出書面聲明，詳細(xì)解釋其成本構(gòu)成，包括制造成本、期間費(fèi)用和銷售利潤等。

其次，專門設(shè)置入圍企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)門檻，要求投標(biāo)企業(yè)或其委托生產(chǎn)企業(yè)有2年以上同類劑型生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)先考慮獲得臨床認(rèn)可、質(zhì)量穩(wěn)定的企業(yè)。這在價格競爭前就會篩去一部分企業(yè)。

第三，新規(guī)調(diào)整為醫(yī)院可以按廠牌報量，不僅給了醫(yī)院更多的用藥自主權(quán)，也減少了小品牌通過“卷低價”搶奪大品牌市場的機(jī)會。

按照原來的集采規(guī)則，不區(qū)分品牌，只要中標(biāo)，廠家們能選的供貨省份數(shù)量幾無差異，供貨量主要受到各省需求不同的影響。這讓價格最低的企業(yè)，可以優(yōu)先選擇供貨地區(qū)，也就能搶占最大的市場份額。這是一個利好新進(jìn)入者的規(guī)則，對原來占據(jù)壟斷優(yōu)勢的龍頭企業(yè)，則更可能會削弱其優(yōu)勢。

新規(guī)改為醫(yī)院按廠牌報量，那么知名品牌明顯會更容易說服醫(yī)生和患者。醫(yī)院申報采購量最大的中標(biāo)企業(yè)，即便價格不是最低的，也能維持住原有的市場份額。

通常，集采采購占醫(yī)院總用量的60%-80%，此外的部分，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際需求組織選擇采購非中選藥。

第四，此次集采還新增了兩輪復(fù)活環(huán)節(jié)。即便是在競價環(huán)節(jié)被淘汰了，如果某藥品的市場需求量巨大，而一家報價未入圍的企業(yè)愿意接受入圍企業(yè)的中選價格，則該企業(yè)仍有機(jī)會中選。就是為確保臨床常用藥品的穩(wěn)定供應(yīng)，避免因激烈競價導(dǎo)致部分優(yōu)質(zhì)企業(yè)意外出局而影響患者用藥。

當(dāng)然，仍有部分成熟品種的競爭較為激烈。公開數(shù)據(jù)顯示，有九個品種的競標(biāo)企業(yè)數(shù)量超過20家。競爭最為激烈的是二羥丙茶堿注射劑，此次吸引了多達(dá)48家企業(yè)參與競標(biāo)，顯然，這一品種的市場集中度也將逐步提升。

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