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行業(yè)|東陽光藥登陸港股,“創(chuàng)新+出海”雙引擎加速國際化

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從長江之畔的藥企起步,到登陸港股,東陽光藥來到了高科技、研發(fā)創(chuàng)新之路的新起點

文 | 岑金

編 | 孫愛民

2025年8月7日,東陽光藥以中國首例“H股吸收合并私有化+介紹上市”的創(chuàng)新模式身份,登陸港交所主板,股票代碼“06887.HK”。

從上市首日市場表現(xiàn)看,截至收盤,東陽光藥股價漲4.17%,每股股價為59.9港元,市值達(dá)到345.42億港元。盤中股價最高漲8%,總市值突破350億港元。有分析認(rèn)為,該公司在感染、慢病、腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新能力,以及優(yōu)質(zhì)項目持續(xù)出海潛力,讓其股價成長性突出,估值仍有較大提升空間。

東陽光藥此次上市不涉及新股發(fā)行與募資,而是通過吸收合并港股上市子公司東陽光長江藥業(yè)實現(xiàn)整體上市。東陽光藥在完成私有化后,以創(chuàng)新藥企的全新定位再度回歸資本市場。

以介紹方式上市的企業(yè)將不涉及新股發(fā)行及募資,意味著其必須要有充沛現(xiàn)金流與穩(wěn)健營收。招股書顯示,2024年,東陽光藥實現(xiàn)營業(yè)收入40.2億元,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物14.8億元,流動資產(chǎn)總額達(dá)到49.8億元。

東陽光藥登陸港股,正值資本市場上創(chuàng)新藥板塊持續(xù)走高之時。截至7月29日,中證港股通創(chuàng)新藥指數(shù)較年初低點漲幅超 124%,上證科創(chuàng)板創(chuàng)新藥指數(shù)漲幅超 80%,相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈漲幅超 30%,重倉創(chuàng)新藥相關(guān)基金今年收益也翻了一番。

在資本東風(fēng)的助力下,中國生物制藥、信達(dá)生物、康方生物、石藥集團等藥企總市值紛紛突破千億港元大關(guān),歌禮制藥、科濟藥業(yè)等更是成為十倍股。東陽光藥未來在港股的走勢,取決于其創(chuàng)新的成色、產(chǎn)品銷售和出海的成績。

中國創(chuàng)新藥的升級不是“選擇題”,而是“必答題”。國產(chǎn)創(chuàng)新藥正處于產(chǎn)業(yè)紅利釋放的前夜,最終能穿越周期的,一定是那些真正具備硬科技實力、能持續(xù)創(chuàng)造臨床價值的企業(yè)。

東陽光藥董事長張英俊在上市儀式公開致辭中表示,本次一體化的成功,公司將加速整合優(yōu)質(zhì)資源,快速推動創(chuàng)新藥管線的商業(yè)化和全球化,為可持續(xù)增長注入澎湃動能,進一步提升在全球醫(yī)藥市場的核心競爭力。

勤智資本表示,通過此次整合,東陽光藥將成為一家研產(chǎn)及商品銷一體化的綜合性制藥公司,進一步發(fā)揮規(guī)模經(jīng)濟及協(xié)同效應(yīng)。東陽光長江藥業(yè)的境內(nèi)外銷售渠道將得到有效利用,使東陽光藥在研藥物具備更強大的商業(yè)化路徑。


(左:東陽光集團董事、總經(jīng)理唐新發(fā);右:東陽光藥董事長張英俊)

No.1

聚沙成塔,二十余年聚焦創(chuàng)新

2001年,東陽光集團創(chuàng)始人張中能,通過東陽光集團投資設(shè)立宜昌長江藥業(yè)有限公司,該公司是東陽光藥的前身。自此,以電子新材料為主業(yè)的東陽光集團進入生物醫(yī)藥行業(yè)。

公開信息顯示,東陽光藥最初主要從事甲硝銼等藥物的研發(fā),并先后向歐洲EDQM、美國FDA等機構(gòu)遞交甲硝銼的注冊文件。

2006年3月,繼上海醫(yī)藥集團之后,深圳市東陽光實業(yè)發(fā)展有限公司(簡稱“東陽光集團”)獲得授權(quán),成為國內(nèi)最早擁有生產(chǎn)奧司他韋資質(zhì)的兩家公司。

2008年,東陽光藥繼磷酸奧司他韋膠囊劑后,首創(chuàng)奧司他韋顆粒劑型(可威?),用于兒童流感的治療與預(yù)防。2017年,可威?進入國家醫(yī)保目錄。

公開資料顯示,最近三年,磷酸奧司他韋是中國抗流感用量最大的藥物,臨床用量占比超90%。可威?在磷酸奧司他韋的市場份額中的占比超70%。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),截至2024年6月30日,東陽光藥的磷酸奧司他韋五年累計產(chǎn)量和出貨量均為全球第一。可威?已成為國內(nèi)防治流感用藥的第一品牌,上市至今已有過億人次獲益。

除了磷酸奧司他韋,東陽光藥在抗感染類藥物中,還有多款丙型肝炎、乙型肝炎的候選藥物。此外,腫瘤也是其重點戰(zhàn)略布局的領(lǐng)域,目前聚焦血液腫瘤和高發(fā)胃腸道腫瘤等臨床需求未滿足的領(lǐng)域,布局了20多個創(chuàng)新管線。

公司官網(wǎng)顯示,東陽光藥專注于感染、慢病及腫瘤等治療領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。截至2025年6月,公司在全球(包括中國、美國及歐洲)擁有150款獲批藥物,還有超過100款在研藥物,包括在中國的49款1類創(chuàng)新藥。


(東陽光藥在研部分管線,圖片來源:招股書)

公司已有3款1類創(chuàng)新藥上市,在研1類創(chuàng)新藥中,1款即將獲批,10款處于臨床II、III期階段,多款管線具有“First-in-class”或“Best-in-class”潛力。在研原創(chuàng)新藥伊非尼酮便是其中之一。

7月24日,ClinicalTrials.gov(臨床試驗注冊與信息平臺)公示了東陽光藥在研原創(chuàng)新藥伊非尼酮(HEC-585)的III期臨床試驗。

據(jù)了解,IPF是一種病因不明的慢性進行性肺間質(zhì)纖維化疾病,以呼吸困難和肺功能進行性惡化為特征。IPF治療藥物市場目前僅有兩款藥物獲批上市,分別為吡非尼酮和尼達(dá)尼布,全球市場規(guī)模超過40億美元。目前有10余款針對IPF適應(yīng)癥的在研藥物處于臨床試驗階段,只有3款進入III期臨床試驗,除東陽光藥外,百時美施貴寶和勃林格殷格翰的候選藥物處于關(guān)鍵臨床階段。

除了伊非尼酮外,東陽光藥腫瘤新藥克立福替尼也于近日進入III期臨床。該藥物是其自主研發(fā)的第二代高選擇性FLT3口服小分子抑制劑,擬定適應(yīng)癥為FLT3-ITD突變的急性髓系白血病(AML)。該藥通過干擾FLT3-ITD突變驅(qū)動的細(xì)胞無限增殖及抗凋亡機制,達(dá)到有效治療AML的目的。

與此同時,其聯(lián)合化療針對初治AML患者的Ib/II期臨床也正同步開展,展現(xiàn)出全面覆蓋不同治療階段的潛力。根據(jù) Frost & Sullivan 報告顯示,中國AML藥物市場規(guī)模到2030年將增長至約45億元。

上述重磅藥物的研發(fā),源自東陽光藥堅持了20多年的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略。至今,東陽光藥已擁有覆蓋化學(xué)藥及生物藥完整生命周期的研發(fā)平臺,也擁有AIDD、小核酸、ADC、PROTAC、特異性抗體、溶瘤病毒及CAR-T等先進的技術(shù),目前已經(jīng)建立了多個AI驅(qū)動模型,以提高研發(fā)效率和創(chuàng)新能力。

根據(jù)弗若斯特沙利文報告,以2014年1月1日至2023年12月31日在中國公布的專利數(shù)量及授權(quán)專利公告數(shù)量統(tǒng)計,東陽光藥在中國制藥公司中排名第一。

在AI賦能研發(fā)效率提升上,東陽光藥以開放姿態(tài)擁抱前沿技術(shù):與華為云開展AI藥物研發(fā)合作,與深勢科技共建AI醫(yī)藥研發(fā)實驗室,將人工智能深度融入新藥研發(fā)全環(huán)節(jié),自主建立四大模型精準(zhǔn)預(yù)測化合物特性,顯著提升研發(fā)效率。目前,其首款A(yù)I開發(fā)的治療MASH新藥HEC169584已進入臨床。


(東陽光醫(yī)藥垂直領(lǐng)域AI專家模型,圖片來源:企業(yè)供圖)

No.2

雙引擎出海,國際化戰(zhàn)略提速

“出海”是中國制藥行業(yè)關(guān)鍵詞,其中尤以海外BD最受關(guān)注。截至2025年8月份初,多個總交易額高達(dá)數(shù)十億美元的海外授權(quán)合作簽訂。

所謂“授權(quán)合作”,即中國藥企將候選藥物的部分權(quán)利(如全球開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利)授權(quán)給美國藥企。中國藥企通常仍然保留藥物的專利權(quán)歸屬,并無需建設(shè)自主全球商業(yè)化能力。美國藥企擁有在協(xié)議范圍內(nèi)的獨占許可權(quán),有權(quán)在相關(guān)市場開展后續(xù)開發(fā)與銷售,而中國企業(yè)則可獲得里程碑付款(臨床、注冊、銷售等),并按藥物在美國或全球的銷售額獲得一定比例(如5%~15%)。

以豐富的產(chǎn)品線和研發(fā)管線,憑借超強的全球商業(yè)能力取勝的跨國藥企,近些年隨著手中的原研藥專利陸續(xù)到期,開始在全球范圍內(nèi)尋找有潛力的創(chuàng)新藥項目。中國成為他們掃貨的主陣地。

2024年,中國藥企的授權(quán)交易規(guī)模創(chuàng)歷史新高,占到全球創(chuàng)新藥授權(quán)的28%。到2025年,截至5月份,跨國藥企手中首付款5000萬美元以上的BD交易,超過40%來自中國生物科技企業(yè)。

2024以前,中國創(chuàng)新藥企出海,主要以規(guī)模較小的生物制藥公司為主。來到2025年,小型生物制藥公司繼續(xù)加大出海力度,傳統(tǒng)藥企開始強勢入局,三生制藥、石藥集團、中國生物制藥等傳統(tǒng)制藥企業(yè)海外BD再掀創(chuàng)新巨浪。

2024年11月,東陽光藥與英國Apollo公司簽署授權(quán)協(xié)議,授予其創(chuàng)新藥HEC88473在大中華以外地區(qū)的獨家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益,交易金額近10億美元。

HEC88473(APL-18881)是東陽光藥自主研發(fā)的一種雙特異性Fc融合蛋白,可同時激活成纖維細(xì)胞生長因子21(FGF21)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體。“此次交易進一步推動了我們的戰(zhàn)略,在未滿足臨床需求的適應(yīng)癥中,我們將持續(xù)建立大型且多元化臨床項目組合,東陽光藥目前已完成的研究結(jié)果表明,這種新型FGF21和GLP-1雙激動劑在多個疾病領(lǐng)域具有臨床潛力。”Apollo首席執(zhí)行官Richard Mason如此評價這筆交易。

在研原創(chuàng)新藥伊非尼酮是東陽光藥下一個潛在BD重磅品種。

創(chuàng)新藥的海外BD中,往往處于同類首創(chuàng)、全球研發(fā)進度排名前3/前5,或是與同類藥物具有差異性的候選藥物,實現(xiàn)BD的機會更大。作為該領(lǐng)域首個進入III期臨床的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,伊非尼酮的臨床結(jié)果顯示出同類最佳潛力,目前已在美國完成I期臨床并獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定,還可以拓展更多其他纖維化相關(guān)疾病。


(廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司,圖片來源:企業(yè)供圖)

經(jīng)過20多年的戰(zhàn)略布局,東陽光藥已構(gòu)建起完整的、具備國際一流標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊與商業(yè)化全鏈條能力,并在全球多個關(guān)鍵國家和地區(qū)搭建起國際化生態(tài)體系:建立了一支40多人的專業(yè)海外注冊及知識產(chǎn)權(quán)團隊,項目立項階段就瞄準(zhǔn)“國內(nèi)外雙市場”;多個工廠通過美國及歐洲多地GMP認(rèn)證,多次以“零缺陷”通過美國FDA審查,充足的產(chǎn)能為海外市場穩(wěn)定供應(yīng)提供保障。

依托全鏈條能力與創(chuàng)新成果,除了海外BD,東陽光藥的“造船出海”也斬獲頗豐:僅在歐美地區(qū)就有68種藥品獲批;4個創(chuàng)新藥開展海外臨床,2個獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

研發(fā)、BD能力雙重在線,東陽光藥的出海邏輯越來越順暢。放眼整個行業(yè),經(jīng)過過去十年的一系列監(jiān)管改革,中國制藥行業(yè)迸發(fā)出了前所未有的創(chuàng)新活力,創(chuàng)新藥獲批上市的數(shù)量屢創(chuàng)新高,為解決臨床急需提供更多藥物與療法的同時,也創(chuàng)造了成規(guī)模的商業(yè)價值,資本市場也給與了正向的回報。

對于此次東陽光藥創(chuàng)新藥企的全新定位再度回歸資本市場及未來發(fā)展,東陽光集團董事長張寓帥充滿信心:“港交所上市是新起點。未來,我們將堅定不移地走高科技、研發(fā)創(chuàng)新之路,用更多好藥回報患者,用更具成長性的業(yè)績回報投資者。”

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