風云 | 源自我國特有植物！這款抗癌創新藥終于走向世界！

十七年砥礪前行，

從三人初創到化藥研發百強，

尚德藥緣扎根天津、引育全球英才，

核心產品ACT001

成功攻克血腦屏障瓶頸，

榮獲FDA四項權威認證、

歐盟孤兒藥資格，

在兒童腦瘤、腦膠質瘤領域

實現世界級突破，

為無數患者帶來生命曙光。

《津商風云》特別策劃

《津商風云》節目推出特別策劃——“綻放”，致敬新時代巾幗風采，聚焦天津民營經濟中的優秀女企業家，分享她們的創業故事、管理智慧與人生感悟，展現女性在推動天津高質量發展中的獨特擔當。

本期節目，主持人趙巍對話天津尚德藥緣科技股份有限公司聯合創始人郝曼淋。

【節目音頻】

【節目短視頻】

以下為本期節目訪談實錄

0 1

直擊痛點 破解創新藥“賣青苗”困局

趙巍：

2026年全國兩會期間，創新藥與生物醫藥產業再次成為醫藥界代表委員建言的重要議題。與過去幾年相比，今年兩會醫藥議題呈現出一個明顯變化：討論重點正在從單純的“鼓勵創新”，轉向如何構建更加成熟、穩定的產業生態體系。郝總，我們了解到，您作為天津市政協委員在今年天津市兩會上，您也說到“不少本土創新藥企陷入了“賣青苗”的不良循環?！焙驴?，什么是“賣青苗”，會帶來怎樣的后果呢？

小貼士

什么是“賣青苗”？

創新藥行業的“賣青苗”是對國內創新藥企在研發早期對外授權項目權益現象的比喻，原指農戶為解燃眉之急提前賤賣未成熟的莊稼幼苗，延伸到創新藥領域，指部分國內生物技術企業在研發項目尚處臨床早期、未完成商業化閉環時，就將全球或海外權益提前授權給跨國藥企，以換取即時現金流的交易模式。

郝曼淋：

過去十年，在國家藥品政策改革與產業體系完善的雙重推動下，中國創新藥實現了從仿制到創新的歷史性跨越，一批全球突破性成果相繼涌現，中國已成為全球醫藥創新不可或缺的重要力量。

但快速發展的背后，行業正陷入“賣青苗”的不良循環：大量優質創新藥核心資產被過早、低價外流，中國創新藥領域儼然成為跨國藥企低價掃貨的“資源池”。創新藥高投入、高風險、高回報，研發越到后期價值越高，過早出售核心管線，不僅讓企業喪失產品主導權與長期收益，更嚴重削弱本土創新根基，使我國在全球醫藥競爭中錯失戰略機遇。

“賣青苗”并非個別現象，而是多重因素交織的系統性問題。為此，我們必須加快構建創新藥“防賣苗”體系，推動本土藥企從“成果賣家”轉向“價值培育者”，營造理性健康的資本環境與產業生態。

唯有守住優質創新“青苗”，精心培育成參天大樹，才能最終匯聚起具有全球影響力的中國創新藥森林，讓本土醫藥創新真正行穩致遠、走向世界。

0 2

核心藥突破 為腦病患者送曙光

趙巍：

聊到腦部腫瘤新藥研發，大家都會關注到尚德藥緣的核心產品ACT001，這也是公司的“明星藥”。能否用通俗的話給大家介紹一下，它主要針對哪些疾病？另外，據了解ACT001近幾年把適應癥拓展到了市場空間更廣闊的肺癌腦轉移領域，目前針對這個適應癥的III期臨床試驗正在推進，并且還獲得了國家藥監局授予的突破性療法認定。同時，全球兒童腦瘤的臨床試驗也已啟動，想請您談談，這些最新進展在醫學界和患者群體中分別帶來了怎樣的影響？

郝曼淋：

ACT001主要用于腦部惡性腫瘤、肺癌腦轉移、器官纖維化等臨床需求迫切的重大疾病。其中腦膠質瘤惡性程度極高，素有“腦癌之王”之稱，長期缺乏有效治療手段。

當前，ACT001肺癌腦轉移適應癥已進入III期臨床并獲突破性療法認定；全球兒童腦瘤臨床試驗同步啟動，它也是中國首個獲美國FDA兒童罕見病資格的腦膠質瘤藥物，填補了兒童腦瘤治療空白。

對醫學界，ACT001為腦部腫瘤治療提供了全新技術路徑；對患者而言，為無數絕望家庭帶來了新希望。目前該藥已收到多國同情用藥申請，臨床數據持續向好，是中國原創新藥走向世界的重要代表。

趙?。?/strong>

聽說ACT001的研發靈感來自《本草綱目》里的辛夷樹根皮，屠呦呦教授從中醫里提煉青蒿素是中醫藥現代化的經典，而咱們的ACT001，更是把中藥活性成分改造成化藥小分子創新藥的典范，辛夷樹根皮里的小白菊內酯含量達6%，遠超西方草藥的0.1%，那當初團隊是怎么從傳統中醫藥典籍里找到這個研發靈感的？又怎么通過結構優化把老祖宗的智慧和現代制藥技術結合到一起的？

郝曼淋：

ACT001的靈感，確實來自咱們老祖宗的智慧。中國有很多特有的天然產物值得挖掘，是一座巨大的寶庫。

最初在研究中發現，小白菊內酯抗腫瘤效果很好，但人工難合成、提取率低。于是團隊翻閱大量文獻，最終在《本草綱目》中找到辛夷樹根皮，其中有一句話“清陽之氣上行達腦”，并記載它有清熱解毒、消腫散結的作用。

深入研究后發現，它的小白菊內酯含量高達6%，遠高于西方草藥，是絕佳的天然原料。但原始成分穩定性差、生物利用度低，無法直接成藥。我們首席科學家陳悅教授團隊通過化學結構修飾與優化，大幅提升穩定性和體內利用率，最終研發出ACT001。

這既是對中國特有的天然產物挖掘與傳承，也是用現代制藥技術實現創新升級，守正創新，走向世界。

03

硬核闖國際 產學研融合筑創新根基

趙?。?/strong>

ACT001在國際上的認可度特別高，累計拿到了美國FDA孤兒藥、兒童罕見病、兒童腦癌孤兒藥、快速通道四項資格，還免答辯拿到了歐盟EMA孤兒藥資格，這也是咱們國內少有的海外重磅資質認定。那在申報這些國際資質的過程中，遇到的最大挑戰是什么？對接國際研發標準的時候，企業一直堅持的核心原則又是什么？

郝曼淋：

ACT001作為一款機制全新、無直接競品且臨床療效突出的創新藥物，為國際資質申報奠定了堅實基礎。但申報FDA、EMA等國際認證，依然面臨極高門檻，監管機構對研究數據、科學證據、合規體系要求極其嚴苛，同時需要同步適配多套國際監管規則，對企業是全方位的考驗。

面對全球最嚴格的標準，我們始終堅守三大核心原則：

• 第一，科學至上、數據真實，全程按照國內外最高標準開展研究，不設內外雙重標準；

• 第二，患者為先，專注攻克無藥可治的危重疾病，切實滿足未被滿足的臨床需求；

• 第三，全球合規、長期創新，以原創機制和完整證據鏈立足，用硬實力贏得國際認可。

正是這份堅持，我們企業的原創新藥ACT001獲得了中國以及歐美藥監局授予的重要資質。

趙?。?/strong>

尚德藥緣和南開大學的產學研合作一直是行業典范，陳悅教授既是您的愛人，也是南開大學藥物化學生物學國家重點實驗室博士生導師，還是國家千人計劃、國家杰青獲得者，他的高校身份為咱們企業的科研成果轉化帶來了哪些實實在在的便利？

郝曼淋：

尚德藥緣與南開大學的產學研合作，堪稱高校科研成果產業轉化的典型范例。陳悅教授以國家杰出青年基金獲得者、高校的教授、博導身份深度參與企業研發，為公司帶來源頭創新、人才支撐、平臺資源與國際認可四重核心優勢。

依托高校與國家重點實驗室的頂尖科研能力，公司從創立之初便立足原創藥物研發前沿；高校持續為企業輸送高水平研發人才，構建起穩定可持續的創新梯隊；企業還能以更優惠的條件使用高端科研儀器，顯著縮短研發周期、降低研發成本。

這種“高校專注源頭創新、企業主攻產業化落地”的分工模式，真正實現了產學研無縫銜接與高效轉化。同時，學校也為企業搭建橋梁，精準打通政府、資本、產業與科研成果之間的對接通道，形成多方共贏的創新生態。

04

守創業初心 巾幗力量賦能科創征程

趙巍：

聽說陳悅教授和您在最初創業的時候，瞞著您，抵押了你們唯一的房產來支援科研，這應該是企業研發最艱難的至暗時刻了，也偷偷以身試藥。您后來知道這件事的時候，真實的想法和感受是什么？現在企業已經成了國家級專精特新重點小巨人，也是天津的上市培育重點企業，回頭看那段日子，您覺得支撐整個團隊撐過來的核心力量是什么？

郝曼淋：

這并非“瞞著”，我和陳老師之間更像是并肩作戰的戰友，那個時候也是戰友間的默契和擔當。創業之初尚無臨床數據支撐，唯有拿出破釜沉舟的勇氣，才能不負投資人信任、不負患者期盼。這份抉擇源于對科研、對患者、對中國原創新藥的責任與初心，中國需要這樣純粹的科學家與企業家。

支撐團隊走過至暗時刻的核心力量，是對ACT001科學價值的堅定信念，是創始人與團隊同心同德、永不言棄的堅守，更是對萬千等待患者的責任擔當。

從艱難險阻走向國家級重點專精特新“小巨人”、天津市重點上市培育企業，企業的成長不靠運氣，而是初心、堅守與同頻共振。只要方向正確、齊心協力，再漫長的黑夜也終將走向天亮。

趙巍：

拋開生物醫藥領域的專業屬性，從通用的創業視角來看，您身兼天津市政協委員、中國青年企業家協會常委理事、全國工商聯女企業家商會常務理事等多個社會職務，在企業經營和社會履職中積累了豐富經驗，您覺得女性創業者的細膩、共情等特質，在企業經營、團隊凝聚、長期戰略布局中能轉化為哪些獨特優勢？對于那些想踏入科創賽道、正處于創業迷茫期的女性，您有哪些最實在的建議？

郝曼淋：

女性的細膩與共情并非柔弱，而是長期主義的核心競爭力。在企業經營中，細膩能精準捕捉需求，打造有溫度的創新；團隊管理上，共情可凝聚人心，讓團隊在困境中堅不可摧；戰略布局中，女性沉穩堅韌、極具耐心，更適配科創領域的長期堅守。

對于投身科創的女性創業者，我們不被標簽定義，不被情緒裹挾，不被短期利益所迷惑；選準賽道深耕，以專業與實力證明價值，秉持善良亦堅守底線，目光長遠、穩步前行，方向對則終能抵達。

我們始終堅守三大擔當：守初心，深耕百姓用得起的好藥；攻難關，突破核心技術讓中國原創新藥走向世界；擔使命，將個人理想融入國家發展，以實干實績回報時代。

▲天津尚德藥緣科技股份有限公司聯合創始人 郝曼淋

趙?。?/strong>

從本草綱目里的東方智慧，到國際舞臺上的中國智造，尚德藥緣的十七年，是郝曼淋女士與陳悅教授并肩前行的堅守，更是天津生物醫藥產業培育新質生產力的生動實踐、中國中醫藥現代化向世界發聲的征程。一顆初心研好藥，一腔熱忱護生命，愿這份堅守能照亮更多罕見病患者的前路，愿中國原創新藥能在全球舞臺綻放更多光彩。

《津商風云》節目由天津市委統戰部指導

天津市工商業聯合會聯合海河傳媒中心廣播新聞部

共同推出

天津新聞廣播（FM97.2 AM909）播出

首播時間：每周四 8:00—9:00

重播時間：每周六 17:00—18:00

以上為天津廣播《津商風云》節目內容節選。更多天津尚德藥緣科技股份有限公司聯合創始人郝曼淋的故事和思考，您可以點擊文章開頭的音頻收聽了解。

記者 | 葉丹 趙巍

編輯 | 馬媛