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慢性呼吸系統疾病包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘、間質性肺疾病(ILD,包括特發性肺纖維化IPF)、肺結核后遺癥等。這些疾病以長期氣流受限、肺功能下降為特征,導致患者呼吸困難和死亡風險增加,患者基數龐大。
龐大的患者基數也造就了巨大的市場規模。以慢阻肺和哮喘為例,根據Novaoneadvisor數據顯示,2024年全球藥物市場規模為378億美元,預計到2034年將達到約596億美元,CAGR為4.65%。
慢性呼吸系統疾病巨大的市場規模以及未來想象空間,也吸引著各大藥企不斷入局。近日,默沙東以百億美元并購Verona,看重的便是后者手中COPD領域的首創新藥。
可見,這種對慢性呼吸系統疾病領域極具稀缺性FIC資產的強烈渴求與價值認可,正在成為驅動巨頭并購的核心邏輯。
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百億美元并購,呼之欲出
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以相同的邏輯來看,聚焦于呼吸系統疾病賽道的Insmed,極有可能是下一個被并購的目標。
Insmed的核心管線之一是一款FIC的DPP1抑制劑Brensocatib。
從機制來看,在慢性炎癥性肺病中,中性粒細胞在氣道中聚集并導致中性粒細胞絲氨酸蛋白酶過度活躍,從而引起肺組織損傷和炎癥。而DPP1又是負責激活中性粒細胞中的中性粒細胞絲氨酸蛋白酶,因此抑制DPP1有望成為治療中性粒細胞相關炎癥疾病的新途徑。
2024年5月28日,Insmed宣布Brensocatib治療非囊性纖維化支氣管擴張癥NCFBE的3期臨床ASPEN研究達到了主要終點。
結果顯示,相比安慰劑,治療組能夠顯著降低肺部惡化年發生率(PEs),兩個劑量組相比于安慰機組分別下降了21.1%、19.4%。另外在安全性方面,治療組不良反應發生率與安慰劑組相當,耐受性良好。
受此消息影響,Insmed當天股價上漲128%,創2017年以來最大盤中漲幅,且股價創造歷史新高,市值達到了72億美元。
目前,Brensocatib治療NCFBE的NDA申請已經獲得FDA受理,PDUFA日期為8月12日,可見Brensocatib即將迎來最為關鍵的一步,若成功獲批,Brensocatib將是首個批準用于NCFBE患者的治療藥物,也是首個獲批的DPP1抑制劑。
除了NCFBE外,Brensocatib還有慢性鼻竇炎(CRSsNP)以及化膿性汗腺炎(HS)兩個適應癥處于臨床2期,未來適應癥的拓展潛力巨大。
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在Brensocatib的強大預期下,Insmed的整體市值已經漲至近200億美元,與2024年3期研究成功前相比,上漲了近10倍。
除了當家產品Brensocatib之外,Insmed還手握一款已經商業化的ARIKAYCE以及曲前列尼爾棕櫚酸酯吸入粉末TPIP,后者近期治療肺動脈高壓的2b期臨床取得陽性結果,同樣有望成為一款大藥。
因此對于諸多布局慢性呼吸系統疾病賽道的MNC來說,Insmed或許是一個不可多得的并購選擇。
但值得注意的是,Insmed經過最新一輪7.5億美元的增發,賬上現金儲備接近20億美元,完全可以選擇自主商業化,一步步成為下一個“福泰制藥”。
MNC若是想出手Insmed,或許需要給足誠意。
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阿斯利康是最有可能的買家?
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目前Insmed的市值在200億美元規模,并且接近Brensocatib的PDUFA日期,預計近期有進一步提升。
因此從規模來看,有實力且有意愿并購Insmed的MNC并不多,其中阿斯利康或許是最有可能的買家之一。
從資金角度來看,阿斯利康2024年營收540億美元,有足夠的實力買下Insmed。從領域協同性來看,阿斯利康手握Symbicort、Fasenra以及Breztri等多款重磅藥物,2024年呼吸系統領域整體藥物銷售收入65.42億美元,占總營業收入的12%,而Insmed的Arikayce(NTM肺病)和Brensocatib有望填補阿斯利康在罕見肺病領域的空白,并且Insmed的脂質體技術也可以增強AZ吸入藥物的開發能力。
另外值得一提的是,Insmed的Brensocatib本就是授權自阿斯利康,買回曾經放棄的管線,雖然價格差了幾百倍,但也是“情理之中”。
除了阿斯利康外,剛剛出手了Verona的默沙東,手握首個中重度哮喘生物靶向藥奧馬珠單抗的諾華、開發了兩款IL-5(R)單抗的GSK等布局了呼吸疾病藥物的MNC都有可能是潛在買方。
不過最終Insmed花落哪家MNC,亦或是選擇成為下一個“福泰制藥”,這場圍繞稀缺資產的角逐,無疑將成為接下來呼吸賽道關注的焦點。
SUMMARY
小結
從全球競爭格局來看,包括Brensocatib在內,目前共有6款DPP1抑制劑處于臨床階段,其中海思科的HSK-31858已經處于臨床3期,瑞石生物的RSS-0343以及星浩澎博的XH-S004均處于臨床2期。
若是Brensocatib最終能獲得FDA批準上市,不論Insmed是被收購還是選擇自主商業化,對于國內布局了同靶點藥物的藥企來說,都是很大的利好和機會。
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