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本報(chinatimes.net.cn)記者郭怡琳 于娜 北京報道
營收1.32億元、毛利率89%、凈虧損同比擴大95.4%,國產長效GLP-1的故事該怎么講?
近日,首款國產長效GLP-1的母公司銀諾醫藥發布2025年財報,備受業內關注。其凈虧擴大至3.41億元,同比激增95.4%。據悉,上述營收全部來自依蘇帕格魯肽α的銷售。這意味著,國產長效GLP-1首年銷售額破億元的光環下,銀諾醫藥深陷“賣藥越多,虧損越多”的經營困境。
對此,知名商業顧問、企業戰略專家霍虹屹對《華夏時報》記者表示,“此前銀諾醫藥通過削減研發與行政開支縮窄虧損確實在短期見效,但本質上依然缺乏商業化收入支撐。這種典型用‘停止奔跑換省心’的減虧方式,長遠來看其策略并不具備持續性,缺乏撐起未來繼續向前跑的‘馬力’。”
首款國產長效GLP-1破冰
2025年,對中國GLP-1產業而言,極具里程碑意義。2025年1月24日,國家藥品監督管理局(NMPA)批準了上海銀諾醫藥技術有限公司申報的依蘇帕格魯肽α注射液上市。這款藥物是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA),由人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)與人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成重組蛋白,可以血糖依賴性地增加胰島素分泌,用于成人2型糖尿病的血糖控制。
作為全球新一代人源超長效GLP-1藥物,依蘇帕格魯肽α具有同類最長半衰期—204小時,患者僅需每周注射一次。同年2月11日,該藥物在上海第六人民醫院和南京鼓樓醫院開出首批處方,正式開啟商業化征程。上市后的市場反響超出預期:僅2025年2月至6月底的短短幾個月內,依蘇帕格魯肽α便在中國市場貢獻了5640萬元銷售額。
隨后9月,該產品進一步登陸澳門市場;12月,成功納入《國家醫保藥品目錄》(2025年版),自2026年1月1日起生效,同時獲納入《國家基層糖尿病防治管理指南(2025)》。至此,依蘇帕格魯肽α完成了首年商業化的關鍵布局,從獲批上市、市場鋪開到醫保準入,一步未落。
據銀諾醫藥發布的2025年年度業績公告,報告期內集團實現收入約1.315億元,主要來自核心產品依蘇帕格魯肽α在中國治療2型糖尿病的商業化銷售。這一營收規模同比增幅高達555.74%,標志著公司首次實現規模化營收。
與此同時,公司毛利率達到89.0%。值得注意的是,這一數據背后,有一個不可忽視的財務處理細節:上市前的生產成本已計入研發支出,當前銷售成本僅涵蓋灌裝、運輸等后端費用。換而言之,產品真正的生產成本并未在當期銷售成本中充分反映。隨著后續公司自有產能的建設和運營,這一毛利率水平面臨下行的壓力。
而上述業內人士還稱,“銀諾醫藥89.0%的毛利率并非真實盈利數據。銀諾醫藥目前的生產仍依賴CDMO代工,其自有工廠計劃于2026年開工。一旦自有產能投產,固定資產折舊、生產人力成本等將逐步納入銷售成本,屆時毛利率將更加真實地反映產品定價與生產成本的差距。”
“首年破億元”的成績單,對一家創新藥企而言并非易事。據銀諾醫藥此前的招股書披露,2024年,僅在中國糖尿病市場,諾和諾德的司美格魯肽(商品名:諾和泰)就占據了67.4%的市場份額,其次是諾和力占11.4%,禮來的度易達占9.7%。但營收的另一面,卻是不容忽視的虧損數據。
賣藥越多,虧損越多
財報顯示,銀諾醫藥的營收全部受益于依蘇帕格魯肽α的商業化上市。這是銀諾醫藥歷史上首次實現規模化營收,標志著公司從“零收入”階段正式邁入商業化運營周期。
值得注意的是,營收突破進展與虧損放大速度同頻共振。2025年,公司凈虧損達3.41億元,較上年同期的1.75億元擴大95.4%;基本每股虧損0.79元,較2024年的0.42元顯著擴大。這種“增收不增利”的現象,正是創新藥企商業化初期最典型的業績陣痛。
財報數據披露,2025年銀諾醫藥的銷售及分銷開支激增至1.77億元,而2024年這一數字僅為239萬元。具體來看,銷售團隊的擴張是一個重要因素。商業化團隊規模已擴大至89人,由公司高級副總裁、首席商務官徐文潔和電子商務與零售負責人肖璟帶隊。
據了解,徐文潔此前曾在阿斯利康成功推進明星降糖藥安達唐的上市,擁有豐富的商業化經驗。在團隊建設之外,營銷及推廣費用的增長同樣是銷售開支飆升的核心驅動力。一位不便具名的藥企市場部人士受訪表示,“依蘇帕格魯肽α作為一款尚處于品牌培育期的國產新藥,需要在醫生教育和患者認知兩個層面同時發力。尤其是在GLP-1賽道,醫生處方習慣往往向國際巨頭品牌傾斜,國產新藥的破局需要更高的市場推廣密度。”
此外,研發投入是銀諾醫藥另一項核心支出。2025年,公司研發開支達到2.06億元,主要因臨床試驗及CDMO(合同研發生產組織)合作成本上升。值得注意的是,2.06億元是在公司早已完成核心產品上市申請、研發活動相對“收窄”的背景下的支出,與同類Biotech公司相比,這一數字同樣不低。
公開數據顯示,依蘇帕格魯肽α目前僅獲批用于2型糖尿病治療。但其真正意義上的“想象力”在于體重管理適應癥,其財報稱公司在中國持續推進該藥用于治療肥胖及超重的III期臨床研究,已于2025年完成患者入組,頂線數據預計將于2026年底前公布。與此同時,公司還在澳大利亞開展肥胖及超重II期臨床試驗,并持續推進MASH(代謝功能障礙相關脂肪性肝炎)、青少年肥胖等新適應癥研究。
事實上,銀諾醫藥的這份成績單,不僅是一家公司的財務報告,更是國內GLP-1賽道競爭格局的映射。據摩熵醫藥數據統計,目前國內已獲批的GLP-1RA原研藥物共9款,其中5款為進口藥,4款為國產藥。國產藥方面,分別是信達生物的瑪仕度肽注射液、仁會生物的貝那魯肽注射液、翰森制藥的聚乙二醇洛塞那肽注射液以及銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α注射液。其中,聚乙二醇洛塞那肽注射液和依蘇帕格魯肽α注射液均已成功納入新版國家醫保目錄。
從市場格局來看,跨國巨頭仍然占據絕對主導地位。2025年前三季度,禮來旗下替爾泊肽(包括降糖版Mounjaro和減重版Zepbound)全球銷售額達248.37億美元,已超越默沙東的“藥王”K藥前三季度233.03億美元的銷售額。在中國市場方面,2025年全年禮來銷售量達19.51億美元,同比增長9%,其中替爾泊肽貢獻了重要增量;諾和諾德的司美格魯肽則仍牢牢把控著GLP-1市場的份額。
據悉,諾和諾德司美格魯肽的核心專利已于2026年3月20日在中國到期。而伴隨大量仿制藥涌入市場,GLP-1賽道或迎來更多替代格局。截至目前,已有九源基因、華東醫藥、麗珠集團、齊魯制藥等約10家企業的生物類似藥上市申請獲得受理。國產生物類似藥的密集獲批,宣告原研藥“一家獨大”時代的終結,GLP-1的價格將面臨進一步的巨大沖擊。面對激烈的價格競爭,銀諾醫藥如何立足?《華夏時報》將持續關注。
責任編輯:姜雨晴 主編:陳巖鵬
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