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本報(chinatimes.net.cn)記者于娜 北京報道
單針從9988元驟降至2790元,近2000元的降脂針“腰斬再腰斬”至300元級!長效降脂針醫保落地至今早已滿三個月,這場顛覆性的價格變革,讓曾經的“天價救命針”變身“親民藥”,諾華、安進、信達生物等中外藥企爭相入局,咨詢量、備貨量迎來爆發式激增,千億美元降脂賽道瞬間沸騰,一場沒有硝煙的市場洗牌正激烈上演。
“我能不能打長效降脂針?”《華夏時報》記者從北京幾家三甲醫院了解到,今年以來,醫院心血管門診醫生已經遇到越來越多的患者詢問相關問題。價格“大跳水”激活了沉寂多年的降脂藥市場,也徹底打破跨國藥企壟斷格局——6款主流降脂針集體納入醫保,涵蓋siRNA類與PCSK9抑制劑兩大品類,中外藥企同臺競技、價格戰愈演愈烈。
從“少數人用得起”到“大眾可及”,這場醫保驅動的變革,改寫了降脂藥行業的發展格局,但熱鬧背后也暗藏隱憂:惡性價格競爭已初現苗頭,產業鏈配套銜接滯后,部分中小藥企陷入盈利困境等問題,成為這一千億美元賽道能否持續繁榮的變量。
從“天價針”到“親民藥”
曾經,長效降脂針是醫藥市場上妥妥的“天價奢侈品”,市場被少數跨國藥企壟斷,高企的價格讓多數市場參與者、患者望而卻步。其中,PCSK9抑制劑單針價格高達1800—2100元,siRNA類超長效降脂針英克司蘭鈉更是賣到9988元/針,僅少數實力雄厚的跨國藥企能參與布局。
2026年1月1日,這場“天價變親民”的蛻變正式落地——6款降脂針集體納入國家醫保乙類目錄,實現全國統一醫保價。此次納入醫保的6款長效降脂針,涵蓋兩大主流品類:諾華生產的全球首款超長效siRNA類降脂針英克司蘭鈉,以及安進等跨國藥企和本土藥企信達生物分別生產的依洛尤單抗、托萊西單抗等5款PCSK9抑制劑;其中賽諾菲旗下阿利西尤單抗此前曾納入醫保,2026年醫保目錄調整中因未續約被調出,且該產品已正式退出中國市場。
“醫保落地”后降脂針價格迎來顛覆性“大跳水”:PCSK9抑制劑平均降幅超60%,其中核心產品降幅最高超85%,英克司蘭鈉降幅達72.1%。這一轉變,不僅讓曾經遙不可及的高端降脂針走進大眾市場,更打破了跨國藥企的壟斷格局,讓更多藥企有機會參與賽道競爭,推動降脂藥市場從“少數壟斷”向“多元競爭”轉型。
市場規模的爆發式增長也隨之而來。《中國血脂管理指南(2023年)》中統計數據顯示,我國成人血脂異常總體患病率達35.6%,估算人數超4億人,其中適合使用長效降脂針的潛在需求達5000萬人,此前因價格過高長期處于“沉睡”狀態。醫保落地后,長效降脂針的市場門檻大幅降低,曾經高不可攀的賽道,如今成為眾多藥企爭搶的“香餑餑”——英克司蘭鈉年治療費用從近2萬元(每年2針)降至約6000元,PCSK9抑制劑從4萬—5萬元(每年26針)降至約7800元,大幅調價讓市場潛力得到充分釋放。
諾華中國區負責人表示,盡管英克司蘭鈉價格大幅下調,但隨著市場覆蓋面擴大,預計中國市場銷量將增長10至20倍,整體營收有望實現大幅提升。
信達生物等本土藥企也迅速憑借成本優勢搶占市場。信達生物的托萊西單抗,單針定價280元,較進口PCSK9抑制劑低18—30元,憑借性價比快速打開市場,目前已在全國20多個省份實現醫保報銷,托萊西單抗已成為公司核心增長業務之一。
值得注意的是,醫保部門對降脂針的報銷范圍做了嚴格限制,僅適用于他汀不耐受者、最大劑量他汀治療后血脂仍不達標者等四類人群,避免醫療資源和醫保基金浪費。
不過,降脂針市場的熱鬧背后,行業隱憂也逐漸凸顯。隨著市場快速擴容,基層市場滲透不足的問題愈發突出:長效降脂針需冷藏保存,基層醫院冷鏈配送和儲存能力參差不齊,藥企因基層訂單量小、配送成本高,不愿大規模鋪陳渠道;同時,基層醫生對新型降脂針的認知和操作熟練度不足,導致基層市場潛力難以釋放。
醫健管理咨詢合伙人曹寧向《華夏時報》記者表示,產業鏈配套銜接不暢也難以匹配市場爆發速度。冷鏈物流、注射劑生產等配套產業雖在加速布局,但部分區域仍存在配送不及時、藥品儲存不規范等問題,影響產品終端可及性;部分藥企為搶占市場倉促擴大產能,也給產品質量管控埋下隱患。同時,降脂針大報銷范圍的限制也讓部分潛在需求難以轉化,制約市場進一步擴容。
價格亂戰背后隱憂
降脂針的價格革命使得行業從“他汀類藥物一家獨大”,快速轉變為“他汀類+PCSK9抑制劑+siRNA類”三足鼎立的態勢,作為新型降脂針領域的先行者,諾華的“以價換量”策略,直接點燃了賽道的價格戰。
此次納入醫保的5款PCSK9抑制劑中,安進的核心產品依洛尤單抗原價1980元/針,醫保后直接降至298元/針,降幅達84.9%,近乎原價的七分之一;賽諾菲旗下阿利西尤單抗原價2100元/針,醫保期間降至306元/針,降幅超85%,但該產品已正式退出中國市場,目前國內終端少量流通的產品均為停供前的庫存。同時,為保住市場份額,安進等進口藥企紛紛加碼,推出批量采購優惠政策——醫療機構一次性采購50針以上,可再享5%—8%的價格折扣,部分區域甚至出現“零利潤”讓利,試圖通過規模效應彌補單支利潤損失。
與此同時,國內多家聚焦仿制藥領域的中小藥企,為快速切入長效降脂針市場、搶占份額,推出的PCSK9抑制劑仿制藥單針定價直接低至250元,較進口PCSK9抑制劑低30-60元,較信達生物托萊西單抗也低30元。據第三方醫藥數據監測,這類中小藥企的PCSK9抑制劑仿制藥,單支生產成本約240—245元,定價250元已近乎成本價,單支利潤僅5—10元,部分批次甚至為了沖量,定價低于成本線,屬于“賠本賺吆喝”。
對此,一位不具名的降脂針生產藥企銷售負責人無奈地向《華夏時報》記者表示,這種極致低價策略,進一步擠壓了整個降脂針賽道的利潤空間,導致整個賽道陷入“降價—薄利—再降價”的惡性循環。
價格戰的持續發酵,直接重塑了長效降脂針市場的競爭格局,也讓不同類型藥企的業績呈現出鮮明分化,盈利水平差異顯著。跨國藥企中,諾華憑借英克司蘭鈉的獨特優勢顯然更“抗壓”,其2025年半年報顯示,英克司蘭鈉全球銷售額達8.6億美元,同比增長66%,其中中國市場貢獻了近30%的銷量增量,成為全球市場增長的核心引擎。安進的依洛尤單抗表現同樣亮眼,2025年上半年在中國三大終端六大市場銷售額超14億元,依托穩定的產品力和渠道覆蓋,在價格戰中保持了較強的競爭力。
而賽諾菲旗下阿利西尤單抗已正式退出中國市場,2025年7月賽諾菲已官方宣布停止該產品在中國市場的供應,核心原因是全球原料藥供應緊張及公司心血管管線優化,有市場人士認為市場銷售情況不佳或為其退出的終極原因。
本土藥企方面,信達生物的托萊西單抗表現突出,2025年上半年在中國三大終端六大市場銷售額突破1億元,同比增長約1825%,遠超2024年全年水平,憑借性價比優勢快速搶占市場份額,成為本土企業的核心增長極。《華夏時報》記者就托萊西單抗的后續市場布局及應對行業價格戰的具體策略等相關問題聯系信達生物方面采訪,截至發稿尚未獲得回復。
然而,更多中小仿制藥企則陷入盈利困境:德展健康聚焦PCSK9抑制劑仿制藥,2025年前三季度歸母凈利潤出現虧損,核心產品盈利空間被壓縮至極致;康融東方的伊努西單抗作為小眾產品,2025年銷售額規模較小,難以覆蓋研發及運營成本,生存壓力凸顯。
曹寧表示,降脂針納入醫保是中國醫藥行業發展的重要里程碑,激活了市場活力,探索出創新藥商業化的可行路徑,但價格戰引發的業績分化、盈利承壓,以及行業配套短板、藥企發展困境,仍是制約賽道高質量發展的關鍵。
下一步,醫保部門將持續跟蹤降脂針使用情況和醫保基金支出情況,動態調整報銷政策,引導藥企規范競爭、避免惡性價格戰。曹寧建議,藥企應跳出價格競爭怪圈,聚焦核心技術研發,減少同質化競爭,通過技術升級提升產品差異化優勢;同時加強產業鏈協同,完善冷鏈物流、基層配送等配套體系,降低運營成本。
責任編輯:姜雨晴 主編:陳巖鵬
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