北京
來源：市場資訊
（來源：APELOA普洛藥業(yè)）
近日，普洛藥業(yè)下屬子公司浙江普洛康裕制藥有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的氟伐他汀鈉緩釋片《藥品注冊證書》，并視同通過一致性評價(jià)。此次獲批進(jìn)一步豐富了公司的心腦血管用藥產(chǎn)品線，也為廣大血脂異常患者帶來了安全、有效且依從性更佳的治療選擇。
氟伐他汀鈉緩釋片屬于臨床經(jīng)典的他汀類調(diào)脂藥物，是一種高效、高選擇性的HMG-CoA還原酶抑制劑，可有效抑制肝臟內(nèi)源性膽固醇合成，顯著降低低密度脂蛋白膽固醇水平，全面調(diào)節(jié)血脂代謝。該產(chǎn)品采用緩釋劑型，每日僅需給藥一次，血藥濃度平穩(wěn)，降脂作用溫和持久，安全性良好，適用于原發(fā)性高膽固醇血癥及混合型血脂異常患者。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，氟伐他汀鈉緩釋片 2025 年度國內(nèi)市場規(guī)模約 0.29 億片，銷售金額約 1.19 億元，具備良好的臨床需求與應(yīng)用前景。
《中國心血管健康與疾病報(bào)告2024》指出，我國18歲以上居民心腦血管疾病粗發(fā)病率為620.33/10萬，位于2021年城鄉(xiāng)居民疾病死因首位。其中，低密度脂蛋白膽固醇升高所導(dǎo)致的動脈粥樣硬化、心肌梗死、腦梗死等嚴(yán)重事件，已成為影響公眾健康的重要公共衛(wèi)生問題。長期使用氟伐他汀鈉緩釋片，有助于穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊，顯著降低心腦血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)。
本次氟伐他汀鈉緩釋片獲批上市，是公司持續(xù)加大化學(xué)藥研發(fā)投入、推進(jìn)原料藥制劑一體化戰(zhàn)略的重要成果。普洛藥業(yè)將依托完善的研發(fā)體系和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，繼續(xù)深耕心腦血管等重點(diǎn)治療領(lǐng)域，推動更多高品質(zhì)藥物落地，為公眾健康提供更多用藥選擇。
作者：陳志超
出 品 人 ：祝方猛
主 編 ：聶文彬
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