作者 | 樂清
編輯 | 秦酒
手術落地、醫保開路、熱錢涌入......腦機接口賽道變現時代來了。
01
臨床驗證提速
腦機接口商業黎明將至
根據人民日報消息,國產“北腦一號”腦機接口首次直播手術于4月13日在北京天壇醫院成功完成。
據悉,本次手術采用的“北腦一號”系統,采用半侵入式硬腦膜外植入路徑。不打開硬腦膜、不直接接觸腦組織,僅需在顱骨開一微小骨窗即可完成電極貼敷,可用于截癱、卒中偏癱、漸凍癥等患者的運動康復與語言功能重建。
2026年被稱為腦機接口規模化應用元年,國內相關臨床手術的開展數量持續攀升,并已逐漸走出概念驗證階段,成為真正意義上的臨床產品。
在2024年11月,復旦大學附屬華山醫院完成了上海首例植入式腦機接口手術,彼時使用產品是博睿康的手部運動功能代償系統,在今年3月剛剛獲批上市,并成為全球首個獲得醫保編碼的腦機接口創新產品。
國家醫保局在今日(4月16日)轉發濟南日報的文章, 標題為《醫保傾力相助, 腦機接口正從“奇跡”走向“日常”》,介紹醫保端對腦機接口的全面助力,其中就包括 博睿康的高效轉化速度。
文中提到,產品獲批僅兩天后,醫保編碼即告落地。這背后,是2025年國家醫保局已提前布局神經系統醫療服務價格項目、明確侵入式與非侵入式腦機接口收費通道的制度鋪墊。
國家醫保局表示,這意味著腦機接口技術不再僅僅是科研論文中的概念、藥監局批文上的名字,而是擁有了進入醫院收費系統、納入醫保報銷范圍的“身份證”。對于患者而言,這是可及性;對于醫院而言,這是可操作性;對于企業而言,這是可預期性。
隨著臨床驗證和醫保支持,腦機接口的商業價值 已真正從預期走向變現。
02
真金白銀密集涌入
腦機接口“軍備競賽”開啟
2025年-2026年,腦機接口成為資本市場的“當紅炸子雞”。
根據《中國腦機接口商業化前瞻報告》,2025年全年國內腦機接口融資事件約24至26起,總額近14.5億元。進入2026年,融資節奏明顯加快,截至3月19日,年內已發生17起投融資事件,總金額約38.03億元,已超去年全年總和。
在資本熱潮的推動下,產業端也進入了爆發式追趕階段。據企查查數據,截至2026年1月,國內有654家腦機接口相關企業。
近期CMEF春季展上,賽柏藍器械觀察到,幾家已在腦機接口領域嶄露頭角的企業,其展臺熱度遠超同館其他企業。多家康復、神經內科相關企業也已將產品與腦機接口概念深度關聯,以防錯過這條產業快車道。
但若想保障資本熱情不退潮,企業 需要在臨床驗證、技術攻堅和產品交付等層面持續發力,將融資優勢轉化為商業落地的確定性。
階梯醫療透露,計劃于2026年中開展大規模多中心注冊臨床試驗,年內完成一定規模患者的入組及植入手術,成為繼Neuralink之后全球第二家進入臨床階段的侵入式腦機接口公司。
腦虎科技的“超級工廠”預計于2026年下半年建成并投入運營,目標實現萬套級穩定交付;翔宇醫療表示,計劃到2026年,將腦機接口產品的覆蓋范圍擴大至超千家三甲醫院。
從臨床驗證到產品獲批,腦機接口賽道已然邁入2.0競爭時代。目前大筆真金白銀正在涌入這條藍海賽道,誰能最先承接住紅利拿出爆款產品,將 成為下一個萬億賽道的領跑選手。
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