國(guó)家醫(yī)保局：累計(jì)將199種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保報(bào)銷范圍

封面新聞?dòng)浾?張馨心

4月15日，國(guó)新辦舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，介紹健全全周期全渠道藥品價(jià)格形成機(jī)制有關(guān)情況。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)王小寧表示，通過(guò)連續(xù)8年開(kāi)展醫(yī)保目錄談判，累計(jì)將199種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)王小寧。圖片來(lái)源：國(guó)新網(wǎng)

近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見(jiàn)》。《意見(jiàn)》從全周期、全渠道、全領(lǐng)域的角度提出了一系列改革舉措。支持創(chuàng)新藥發(fā)展為其中重要內(nèi)容。

他介紹，醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購(gòu)買為促進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展發(fā)揮了關(guān)鍵性作用，截至今年2月份，醫(yī)保基金累計(jì)為協(xié)議期內(nèi)談判藥品支出5048億元，帶動(dòng)銷售7400億元，惠及11.7億人次。同時(shí)，增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄，引入了多元化的支付機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走上重創(chuàng)新、強(qiáng)研發(fā)的發(fā)展道路。

“可以說(shuō)，這幾年不管是從醫(yī)藥行業(yè)的利潤(rùn)水平，還是研發(fā)投入，都保持了高速增長(zhǎng)，醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)總額年均增長(zhǎng)11.3%，研發(fā)投入年均增長(zhǎng)23%，醫(yī)藥創(chuàng)新已經(jīng)成為新質(zhì)生產(chǎn)力加快發(fā)展的前沿賽道。”

他表示，《意見(jiàn)》在創(chuàng)新藥獲批上市后的各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)一步精準(zhǔn)提出了支持措施。

在藥品首發(fā)階段，《意見(jiàn)》創(chuàng)新提出優(yōu)化首發(fā)價(jià)格機(jī)制，目前國(guó)家醫(yī)保局正在研究制定藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制文件，探索實(shí)行企業(yè)自評(píng)臨床價(jià)值和創(chuàng)新程度，積極支持創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥，這種藥在上市初期可以制定和高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)的價(jià)格，而且這個(gè)價(jià)格在一定時(shí)期內(nèi)保持相對(duì)穩(wěn)定。企業(yè)還可以根據(jù)真實(shí)世界研究的結(jié)果和臨床使用的效果，在首發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。企業(yè)的定價(jià)行為、價(jià)格水平也要接受各界監(jiān)督、同行評(píng)議，保障老百姓用得上、用得好。

在藥品進(jìn)入醫(yī)保階段，《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)要優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則，兼顧患者獲益和鼓勵(lì)創(chuàng)新，談判形成的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)要合理體現(xiàn)藥品的臨床價(jià)值，談判藥品在非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售價(jià)格可以不受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的約束。對(duì)于基本目錄外的創(chuàng)新藥，《意見(jiàn)》還提出要加快商保創(chuàng)新藥目錄落地，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項(xiàng)基金等社會(huì)力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準(zhǔn)有效幫扶等措施，這樣也有利于拓展創(chuàng)新藥的支付渠道，引入多方參與支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。

在藥品參與集采階段，《意見(jiàn)》也強(qiáng)調(diào)，對(duì)供應(yīng)多元、上市多年的藥品開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，特別明確集采不涉及創(chuàng)新藥。在常規(guī)掛網(wǎng)階段，《意見(jiàn)》提出推動(dòng)參比制劑、通用名藥體現(xiàn)合理價(jià)格梯度，體現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新研發(fā)的支持。同時(shí)，《意見(jiàn)》提出要建立藥品醫(yī)保價(jià)值評(píng)估制度，醫(yī)保部門將依法推進(jìn)藥品真實(shí)世界的研究，以可靠可信的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，從臨床有效性、創(chuàng)新性、可及性等多個(gè)維度客觀評(píng)價(jià)藥品價(jià)值。