最新解讀 | 國務(wù)院辦公廳關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見

4月14日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》，一起來看！

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國務(wù)院辦公廳關(guān)于健全藥品價格

形成機制的若干意見

國辦發(fā)〔2026〕9號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，進一步健全藥品價格形成機制，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)提出以下意見。

一、總體要求

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，更好發(fā)揮政府作用，有效服務(wù)藥品領(lǐng)域全國統(tǒng)一大市場建設(shè)，健全以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，更好激發(fā)市場活力、促進公平競爭、維護市場秩序，突出臨床價值和用藥可及，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾獲得質(zhì)優(yōu)價宜藥品。

二、完善重點環(huán)節(jié)藥品價格政策

（一）優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價格機制。實行新上市藥品企業(yè)自評制度，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)做好自評，綜合臨床價值、市場供求、競爭格局、社會承受能力等因素自主合理定價，接受社會監(jiān)督和同行評議。對新上市藥品價格制定，區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥（即仿制藥）等情形，分別予以政策支持和引導(dǎo)。對創(chuàng)新程度高、臨床價值大的高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險相符的價格，在一定時期內(nèi)保持價格相對穩(wěn)定。對改良新藥等，鼓勵引導(dǎo)制定與患者獲益相匹配的價格。對通用名藥等其他新上市藥品，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)參照同通用名、同作用機制、同功能主治藥品價格合理定價。根據(jù)真實世界研究結(jié)果和臨床使用實效，醫(yī)藥企業(yè)可在藥品首發(fā)價格基礎(chǔ)上適當(dāng)調(diào)整價格水平。

（二）發(fā)揮醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對藥品價格形成的引導(dǎo)作用。堅持基本醫(yī)保“?；尽?，兼顧患者獲益和鼓勵創(chuàng)新，優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則。對申報納入醫(yī)保目錄的獨家藥品，在醫(yī)保基金可承受的前提下，綜合首發(fā)價格合理性等因素，與醫(yī)藥企業(yè)談判形成與經(jīng)濟社會發(fā)展水平和市場規(guī)模相匹配、合理體現(xiàn)藥品臨床價值的支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)協(xié)議約定按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價格向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)談判藥品，向非醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場價格可不受支付標(biāo)準(zhǔn)約束。在通用名藥上市后，各省份應(yīng)及時推動參照通用名藥價格調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。對申報納入醫(yī)保目錄的非獨家藥品，通過競價等方式形成支付標(biāo)準(zhǔn)。

（三）健全藥品集中帶量采購價格形成機制。深入推進藥品集中帶量采購規(guī)范化制度化常態(tài)化，拓寬醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對接供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)的渠道。對供應(yīng)多元、上市多年的藥品，堅持需求導(dǎo)向、質(zhì)量優(yōu)先，招采合一、量價掛鉤，通過企業(yè)自愿參與、自主報價、公平競爭形成合理價格。針對不同種類藥品特點優(yōu)化集中帶量采購規(guī)則，規(guī)范開展協(xié)議期滿接續(xù)采購，加強對地方集中帶量采購工作的指導(dǎo)，促進公平競爭，保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定。加強醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中帶量采購中選價格的政策協(xié)同，對醫(yī)保目錄內(nèi)納入集中帶量采購的同通用名藥品，以中選價格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

（四）完善藥品掛網(wǎng)價格管理。加快建設(shè)招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級醫(yī)藥采購平臺。供應(yīng)給公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品應(yīng)在省級醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)掛價，新上市藥品按首發(fā)價格掛網(wǎng)，集中帶量采購藥品、談判和競價醫(yī)保藥品按協(xié)議價格掛網(wǎng)，其他藥品由上市許可持有人按照掛網(wǎng)規(guī)則和藥品差比價規(guī)則合理確定掛網(wǎng)價格，完善掛網(wǎng)價格動態(tài)調(diào)整制度。優(yōu)化掛網(wǎng)規(guī)則，推動參比制劑、通用名藥體現(xiàn)合理價格梯度，促進不同企業(yè)生產(chǎn)的同通用名藥品價格相對均衡。

三、推動相關(guān)主體發(fā)揮藥品價格發(fā)現(xiàn)作用

（五）發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)作用。公立醫(yī)療機構(gòu)使用的所有藥品均應(yīng)通過省級醫(yī)藥采購平臺采購并實行零差率銷售（不含中藥飲片）。實行中藥配方顆粒零差率政策。推動醫(yī)療機構(gòu)及時在省級醫(yī)藥采購平臺登記實際采購價格，研究掛網(wǎng)價格與議定價格合理聯(lián)動的有效方式，調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)主動控費積極性。集中帶量采購中選藥品和協(xié)議期內(nèi)談判藥品不得議價。采取綜合措施切斷醫(yī)和藥之間的利益鏈。完善藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價格政策。

（六）引導(dǎo)藥店合理制定藥品零售價格。零售藥店藥價由經(jīng)營者自主確定，通過市場競爭形成。推行醫(yī)保定點藥店醫(yī)保藥品公開比價。編制醫(yī)保定點藥店醫(yī)保藥品量價比較指數(shù)，引導(dǎo)醫(yī)保藥品價格更加合理。加強對醫(yī)保定點藥店的協(xié)議管理，定期評估價格執(zhí)行情況。鼓勵醫(yī)保定點藥店參與藥品集中帶量采購、以適宜價格銷售，引導(dǎo)中選企業(yè)穩(wěn)定供應(yīng)，提高中選藥品可及性和覆蓋面。

（七）用好網(wǎng)上藥店價格發(fā)現(xiàn)功能。利用網(wǎng)上藥店信息透明、比價便利、競爭充分的特點，常態(tài)化開展線上線下比價，研判異常價格，促進不同渠道藥品公平合理定價。引導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)平臺經(jīng)營者加強平臺內(nèi)網(wǎng)上藥店管理，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)、網(wǎng)上藥店等存在違法違規(guī)行為的，及時報告有關(guān)部門。

四、引導(dǎo)關(guān)鍵領(lǐng)域藥品價格保持合理水平

（八）促進創(chuàng)新藥多元支付與價格合理形成。完善多層次醫(yī)療保障體系，充分發(fā)揮商業(yè)健康保險、公益慈善等功能作用，引入多方參與創(chuàng)新藥價格協(xié)商，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道。加快商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄落地實施，推薦商業(yè)健康保險和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。發(fā)揮醫(yī)保信息平臺優(yōu)勢，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項基金等社會力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準(zhǔn)有效幫扶。

（九）強化短缺藥保供穩(wěn)價。加強國家和省級短缺藥品清單、臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單動態(tài)調(diào)整管理。優(yōu)化短缺藥品直接掛網(wǎng)規(guī)則，加強分類管理、信息披露和監(jiān)測評估。國家醫(yī)藥儲備應(yīng)急調(diào)用或納入上述清單的藥品，可由醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)議定臨時采購價格，在省級醫(yī)藥采購平臺采購并備案。

（十）加強麻醉藥品和精神藥品價格管理。依法對麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府指導(dǎo)價，新上市且尚未制定政府指導(dǎo)價的，由醫(yī)藥企業(yè)自主合理制定臨時價格，按規(guī)定及時報送醫(yī)保部門。在省級醫(yī)藥采購平臺申報掛網(wǎng)的，掛網(wǎng)價格不得高于政府指導(dǎo)價或已報送的臨時價格。

（十一）規(guī)范藥品原輔料價格行為。推進藥品原輔料價格信息共享，引導(dǎo)原輔料企業(yè)向制劑企業(yè)直接供應(yīng)，支持“原輔料+制劑”一體化發(fā)展。防范關(guān)鍵藥用輔料、藥用包材無序漲價。加強中藥材價格引導(dǎo)，在完善質(zhì)量評價的基礎(chǔ)上促進中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。

五、加強藥品價格治理

（十二）加強藥品價格監(jiān)測預(yù)警。依托醫(yī)保信息平臺，加強全國掛網(wǎng)藥品價格一覽表等數(shù)據(jù)應(yīng)用，實施藥品價格智能監(jiān)測。推進藥品追溯碼在藥品流通領(lǐng)域全鏈條應(yīng)用。完善醫(yī)藥價格指數(shù)機制。加強監(jiān)測成果運用，實行藥品價格風(fēng)險預(yù)警，以有效競爭形成的價格為基準(zhǔn)，對同通用名藥品中價格明顯偏高的進行價格風(fēng)險提示。

（十三）推進藥品價格協(xié)同治理。強化跨部門聯(lián)合監(jiān)管，加強藥品審評審批、流通供應(yīng)、配備使用、支付保障等政策與價格政策協(xié)調(diào)銜接。健全藥品價格風(fēng)險處置制度，采取書面問詢、成本調(diào)查、約談提醒、公開問詢等措施督促企業(yè)規(guī)范價格行為。完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，加大對藥品購銷領(lǐng)域失信行為的約束和糾治力度。堅決打擊圍標(biāo)串標(biāo)等違法違規(guī)行為，有效防范非理性競價中標(biāo)影響正常供應(yīng)，維護集中帶量采購市場和價格秩序。強化藥品價格和反壟斷執(zhí)法，依法嚴厲懲處藥品和原輔料生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以缺逼漲、壟斷漲價、操縱市場價格等違法違規(guī)行為。加強醫(yī)藥領(lǐng)域全鏈條穿透式審計監(jiān)督。

（十四）建立藥品醫(yī)保價值評估制度。健全藥品真實世界研究框架、規(guī)則和程序，鼓勵支持對醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄藥品開展真實世界研究，科學(xué)客觀評估藥品價值，為醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)調(diào)整提供參考。加強藥品醫(yī)保價值評估能力建設(shè)，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

六、加強組織實施

醫(yī)保部門要履行牽頭職責(zé)，統(tǒng)籌推進政策落實。各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，加強協(xié)同配合，形成工作合力。各地區(qū)要高度重視藥品價格工作，加強組織協(xié)調(diào)，結(jié)合實際抓好貫徹落實。

國務(wù)院辦公廳

2026年3月30日

關(guān)于藥品價格、集采藥監(jiān)管、短缺藥保供

五部門最新回應(yīng)！

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國務(wù)院新聞辦公室于4月15日上午舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，國家醫(yī)保局和工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人介紹健全全周期全渠道藥品價格形成機制有關(guān)情況，并答記者問。一起關(guān)注——

藥品價格形成堅持有效市場和有為政府相結(jié)合原則

2015年6月以來，除了麻醉藥品和第一類精神藥品以外，其他藥品都取消了政府定價，實行市場調(diào)節(jié)價，由企業(yè)綜合臨床價值、市場需求、競爭格局、社會承受能力等因素自主定價，實際交易價格主要由市場競爭形成?！蛾P(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》堅持有效市場和有為政府相結(jié)合的原則，明確以市場為主導(dǎo)的改革方向，同時強調(diào)更好發(fā)揮政府作用，以有為政府保障有效市場。

連續(xù)8年開展醫(yī)保目錄談判，累計將199種創(chuàng)新藥納入到醫(yī)保報銷范圍

國家醫(yī)保局始終旗幟鮮明支持醫(yī)藥創(chuàng)新，連續(xù)8年開展了醫(yī)保目錄談判，累計將199種創(chuàng)新藥納入到醫(yī)保報銷范圍。醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買為促進創(chuàng)新藥發(fā)展發(fā)揮了關(guān)鍵性作用，截至今年2月份，醫(yī)保基金累計為協(xié)議期內(nèi)談判藥品支出5048億元，帶動銷售7400億元，惠及11.7億人次。這是對創(chuàng)新藥真金白銀的支持。

優(yōu)化集采規(guī)則，出現(xiàn)供應(yīng)或者質(zhì)量問題的將取消中選資格

根據(jù)化學(xué)藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品特點，完善采購規(guī)則。包括優(yōu)化不同種類藥品采購品種遴選、投標(biāo)資質(zhì)、報量方式等，提高集中帶量采購與臨床選擇的匹配度，更好地適應(yīng)群眾多層次用藥需求。優(yōu)化中選規(guī)則，采用競價、詢價、綜合評價等多種方式，引導(dǎo)企業(yè)理性競爭。優(yōu)化中選結(jié)果執(zhí)行和監(jiān)測，促進供應(yīng)、使用、結(jié)算等有序銜接。

醫(yī)保部門將持續(xù)壓實企業(yè)保供保質(zhì)的第一責(zé)任，出現(xiàn)供應(yīng)或者質(zhì)量問題的，將嚴格按照規(guī)則取消中選資格，列入違規(guī)名單，在未來一段時間內(nèi)限制投標(biāo)資格。

持續(xù)強化對集采中選藥品的監(jiān)管

各級藥品監(jiān)管部門對國家集采的中選企業(yè)開展全覆蓋的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）檢查，對中選品種開展全覆蓋抽檢，尤其是關(guān)注價格降幅大、生產(chǎn)管理難度高的品種。目前，檢查和抽檢工作已經(jīng)覆蓋了全部十一批國家集采中選的490個品種和800余家中選企業(yè)。監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的產(chǎn)品，對質(zhì)量抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品及時通報醫(yī)保部門取消其中選資格。截至目前，已經(jīng)有15個國家集采藥品因為生產(chǎn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求或抽檢不符合規(guī)定而被取消中選資格。

切實增強短缺藥品保供工作

在持續(xù)完善短缺藥品信息直報系統(tǒng)建設(shè)、發(fā)揮醫(yī)院使用端早期預(yù)警的同時，國家衛(wèi)生健康委將會同相關(guān)成員單位建立協(xié)同監(jiān)測機制，實現(xiàn)原料藥和制劑在注冊、生產(chǎn)、采購、價格等方面的信息聯(lián)通共享，及早謀劃，化解潛在藥品短缺風(fēng)險。

加強對短缺藥品清單動態(tài)調(diào)整管理，尤其是指導(dǎo)好省級短缺藥品清單的動態(tài)調(diào)整管理工作。

進一步提升短缺藥品供應(yīng)保障會商聯(lián)動機制化水平，切實增強短缺藥品保供工作，高質(zhì)量保障人民群眾生命健康。

積極推動同一藥品在不同渠道的價格信息更加公開透明，引導(dǎo)不同渠道公平合理定價

指導(dǎo)各省級醫(yī)藥采購平臺開展價格治理，要以定點藥店、網(wǎng)上藥店的價格作為錨點，督促企業(yè)調(diào)整偏高的掛網(wǎng)價格。通過醫(yī)保定點協(xié)議督促定點藥店，要主動關(guān)注公立醫(yī)院的價格和其他實體藥店和網(wǎng)上藥店的價格，要求定點藥店的價格不得明顯高于其他渠道的零售價格，也不得對醫(yī)保和非醫(yī)保患者實行不公平的陰陽價格。

同時，各地還開發(fā)了定點藥店公開比價小程序，對實體藥店價格水平實現(xiàn)全覆蓋監(jiān)測，方便群眾發(fā)現(xiàn)哪家藥店更實惠，引導(dǎo)群眾“用腳投票”。

加快打造“創(chuàng)新醫(yī)藥”，合力支持創(chuàng)新藥早日讓患者用上

當(dāng)前，工業(yè)和信息化部正在編制《醫(yī)藥工業(yè)“十五五”發(fā)展規(guī)劃》。

加快打造“創(chuàng)新醫(yī)藥”。醫(yī)藥工業(yè)越創(chuàng)新發(fā)展，市場供應(yīng)越充足，老百姓買藥就越便宜。國家對高水平創(chuàng)新藥的價格有特殊安排，各部門依然會盡心履職，合力支持創(chuàng)新藥早日生產(chǎn)、早日上市、早日進醫(yī)院，早日讓患者用上，特別是廣大老百姓最關(guān)心的，讓藥品價格更加合理，并且在家門口就能買得到新藥。

加快打造“數(shù)智醫(yī)藥”。提質(zhì)和降價不是零和博弈，希望研發(fā)單位、生產(chǎn)企業(yè)，力爭做到薄利多銷，一起搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇，加快人工智能技術(shù)的融合應(yīng)用，在質(zhì)量、價格與可及性方面實現(xiàn)平衡，推動更多優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的醫(yī)藥產(chǎn)品早日上市供應(yīng)。

將打擊藥品領(lǐng)域壟斷行為始終作為重中之重，保持高壓態(tài)勢

堅持露頭就打，緊盯短缺藥、急搶救藥、常用藥等關(guān)系人民群眾用藥權(quán)益的關(guān)鍵藥品，發(fā)現(xiàn)線索及時調(diào)查、迅速立案、從快查處。

堅持嚴處重罰，堅決從嚴從重查處藥品領(lǐng)域壟斷案件，對藥品壟斷行為實現(xiàn)“企業(yè)+組織者+責(zé)任人”的三重懲戒。

堅持制度約束，印發(fā)施行《國務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競爭委員會關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》，明確壟斷行為的認定規(guī)則，強化醫(yī)藥行業(yè)反壟斷合規(guī)指導(dǎo)。

進一步明確相關(guān)改革措施，切斷醫(yī)和藥的利益鏈

長期以來，切斷醫(yī)和藥的利益鏈都是醫(yī)藥領(lǐng)域改革的重要任務(wù)。近年來，各部門認真落實黨中央、國務(wù)院決策部署，采取了一系列措施，針對性解決醫(yī)和藥的利益綁定問題。

《意見》進一步明確了相關(guān)改革措施，除“深入推進藥品集中帶量采購規(guī)范化制度化常態(tài)化”之外，還提出實行“中藥配方顆粒零差率政策”，等于是進一步明確了藥品零差率的執(zhí)行范圍，除中藥飲片外，公立醫(yī)療機構(gòu)其他藥品不得加價提供給患者，有力鞏固藥品零加成落地實施成果，破解以藥養(yǎng)醫(yī)，引導(dǎo)藥價合理回歸。

來源：中國政府網(wǎng)