安徽
近日，省藥監局出臺2026年優化營商環境若干舉措，以制度創新、服務升級、監管提效為著力點，助推全省醫藥產業高質量發展。
制度保障更堅實，政策實施更穩慎。完善涉企政策制定機制，推行重大政策出臺前開展公平競爭審查、宏觀政策取向一致性評估、合法性審查等“多維度評估”，杜絕“一刀切”現象。加快推進藥品和醫療器械管理地方立法，修訂藥械妝行政處罰裁量基準，推動監管規則更科學、更透明。
監管方式更柔性，創新賦能更精準。推行“監督+服務”模式，創新開展“幫扶式”“蹲點式”檢查。推動藥店開辦“一件事”提質擴面。建立藥品創新服務聯席會議制度，開展醫療器械臨床創新成果轉化“春雨行動”，對創新藥械實行全生命周期幫扶，探索“小切口”藥械研發服務集聚地建設，助力中藥守正創新與成果轉化。
行政執法更規范，信用監管更高效。制定行政檢查負面清單，建立執法案件經濟影響評估制度，落實長三角輕微違法行為免罰清單。嚴格執行“凡檢查，必審批”，推廣運用行政檢查碼。深化“綜合查一次”改革，推行“裁量說理”制度。建立企業信用風險分類機制，推進信用監管與風險分級監管深度融合，探索信用信息“無感修復”，實現“一次申請、全面修復”，落實“三書同達”機制，建立執法監督糾錯機制，切實提升執法公信力。
政務服務更優化，助企紓困更直達。推進許可備案全程電子化，拓展電子證照應用，實施審評審批預審查制度，開通多渠道咨詢答疑。依托“局長服務日”“百名專家助藥企”等平臺，精準解決企業難題，推動惠企政策“免申即享”“即申即享”全覆蓋，為藥械創新提供全生命周期支持。
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