5月1日起！醫療回扣入刑！

4月10日，最高人民法院、最高人民檢察院聯合發布《關于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋（二）》（以下簡稱《解釋（二）》），將于2026年5月1日起施行。此次調整的核心，是大幅降低入刑門檻，與普通行賄標準拉平，不再區分受賄人身份。對醫務人員而言，回扣金額達到3萬元，即可能被追究刑事責任。

《解釋（二）》進一步細化了單位受賄、單位行賄等犯罪的定罪量刑標準，統一了非國家工作人員相關犯罪的量刑尺度。

單位受賄：數額在20萬元以上的，應當認定為“情節嚴重”；200萬元以上的，應當認定為“情節特別嚴重”。

個人對單位行賄：
· 數額在20萬元以上，或單位行賄數額在40萬元以上的，追究刑事責任。
· 數額在10萬元以上不滿20萬元、單位行賄數額在20萬元以上不滿40萬元，且具有下列情形之一的，同樣追責：
（一）向三個以上單位行賄的；
（二）將違法所得用于行賄的；
（三）在生態環境、財政金融、安全生產、食品藥品、防災救災、社會保障、教育、醫療等領域行賄的；
（四）為謀取公職、榮譽稱號行賄的；
（五）為謀取職務、職級晉升、調整行賄的；
（六）造成惡劣影響或者其他嚴重后果的。

情節嚴重的認定：
個人行賄數額在100萬元以上不滿200萬元、單位行賄數額在200萬元以上不滿400萬元，且具有上述六種情形之一，或數額分別達到200萬元、400萬元以上的，認定為“情節嚴重”。

此外，刑法第163條規定的非國家工作人員受賄罪、第164條規定的對非國家工作人員行賄罪、第271條規定的職務侵占罪、第272條規定的挪用資金罪，其定罪量刑標準分別參照受賄罪、行賄罪（單位行賄罪）、貪污罪、挪用公款罪執行。

對藥企的影響：合規壓力實質性上升

《解釋（二）》的出臺，意味著入罪門檻降低、從重處罰情形明確、非國家工作人員與公職人員犯罪量刑標準實現統一。對藥品、醫療器械企業而言，合規壓力明顯提高。

以往的追責可能止步于某一名給予回扣的工作人員，如今則可能進一步追究到器械商、藥品商。追責范圍的擴大，意味著“帶金銷售”的刑事風險顯著上升。從長遠看，這對行業健康發展是正向的，但短期內企業需要經歷陣痛，重新定義市場規則、篩選經銷商。

回扣治理持續加碼：從國家到地方層層收緊

近年來，嚴打醫藥回扣已成為常態。

2024年，上海市衛生健康委聯合13個部門印發《上海市 2024 年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》，重點關注假借學術講課取酬、外送檢驗、外配處方等方式收受回扣的問題。其中明確：嚴查假借各類會議、捐贈資助、科研合作、試驗推廣等形式捆綁銷售、“帶金銷售”中的違法違規行為；發展“機構監管、行為監管、功能監管、穿透式監管、持續監管”在醫療監督領域的實現路徑，并開展大型醫院巡查工作。

2025年，國家衛生健康委等14部門再次印發《2025年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》，將藥品、高值醫用耗材、醫用設備列為重點監管領域，要求加大執法和司法力度，推動醫藥企業參照商業賄賂風險合規指引加強合規管理，并對學術會議、兼職取酬、醫藥代表管理等持續規范。（詳情點擊《上海十四部門聯合發文！醫療領域這些行為將被重罰》）

在地方層面，2025年浙江省醫保局、衛生健康委聯合發文，明確要求各地分析研判“帶金銷售”等不正之風線索。對查實存在“帶金銷售”行為的醫藥企業，按醫藥價格和招采信用評價規定予以失信評級；對不按規定優先使用中選藥械的醫療機構，醫保、衛健部門可聯合約談，必要時移交審計、紀檢監察機關。

醫療機構也在行動：醫藥代表接待管理日趨嚴格

隨著醫藥回扣治理的推進，醫療互動也在逐步規范化。

2025年，黑龍江、陜西、深圳等多地醫療機構公開發布醫藥代表接待管理公告，對接待要求、監督機制和接待形式作出明確規范。部分機構還根據自身情況設置了差異化懲戒機制。

例如，荔灣區金花街道社區衛生服務中心規定：第一次發現違規拜訪，給予提醒并發出提醒函；第二次發現，約談涉事醫藥生產企業或其代理機構，記入誠信檔案；第三次發現，將該企業及醫藥代表納入“黑名單”，停止使用其代理的醫藥產品6個月，禁止該醫藥代表進入中心。

從司法解釋的落地，到地方監管的層層加碼，再到醫療機構的主動設限，醫藥回扣的“灰色空間”正被逐步壓縮。