齊魯網·閃電新聞4月14日訊近日,山東省藥監局組織開展2026年第一季度全省醫療器械生產環節風險會商,分析醫療器械生產環節質量安全形勢,研究部署風險防控措施。各市市場監督管理局、山東省藥監局相關處室、各區域檢查分局及相關直屬單位負責同志和工作人員參加會商。
各單位匯報了2025年第四季度醫療器械生產環節風險銷號情況,并重點圍繞集采中選產品質量安全、醫療器械委托生產監管、醫療機構不良事件監測跨部門綜合監管等領域,深入分析風險隱患,提出針對性防控措施。現場還通過典型案例解讀,交流風險防控經驗做法,推動提升風險治理能力。
下一步,山東省藥監局將以此次風險研判為契機,聚焦集采中選產品、委托生產、不良事件監測等重點領域和關鍵環節,持續壓實企業主體責任和部門監管責任,嚴格落實風險識別、分析研判、處置整改、閉環銷號的全流程管理,堅決守牢全省醫療器械質量安全底線。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
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