從“設(shè)備替代”到“模式定義”：寶萊特CMEF亮劍，重癥救治裝備進(jìn)入“系統(tǒng)集成”時代

本文來源：時代周報 作者：閆曉寒

如果說過去二十年中國重癥監(jiān)護(hù)室里的“救命機(jī)器”幾乎全是進(jìn)口品牌的標(biāo)簽，那么在第93屆中國國際醫(yī)療器械博覽會上，進(jìn)口品牌一家獨大的格局正在被打破。

4月9日的上海，在這場被視為觀察中國醫(yī)療科技未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展窗口的年度行業(yè)盛會上，國內(nèi)醫(yī)療器械老兵寶萊特（300246.SZ）展出的“全球首創(chuàng)移動ICU生命支持單元”成為焦點。該設(shè)備在全球范圍內(nèi)率先突破單一治療設(shè)備的局限，將CRRT（連續(xù)性腎臟替代治療）、監(jiān)護(hù)儀、輸注系統(tǒng)、信息化平臺以及管路、濾器、灌流器等耗材高度集成于一臺移動平臺。

從1993年成立至今，寶萊特已經(jīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)領(lǐng)域深耕30余年。目前寶萊特已形成生命信息支持與腎病醫(yī)療兩大業(yè)務(wù)板塊，完成血液凈化設(shè)備及耗材的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。此次展出的系列產(chǎn)品，正是這兩大技術(shù)底座深度融合的成果。

寶萊特并未滿足于在單一設(shè)備或某一參數(shù)上追趕外資，而是用“系統(tǒng)集成”的邏輯重新定義ICU的病床邊界。這一集成方案，不僅帶來了重癥救治模式的變革，也標(biāo)志著國產(chǎn)重癥裝備從跟跑向領(lǐng)跑的跨越。

“既要又要”的臨床死結(jié)，被一臺機(jī)器解開了？

在CRRT臨床實踐中，ICU醫(yī)生長期面臨著“既要又要”的悖論：前稀釋與后稀釋是 HDF 中兩種經(jīng)典的置換液輸注方式，各有其臨床適用場景與技術(shù)特點。

前稀釋置換雖然能減少濾器凝血、延長治療時間，但毒素清除效率偏低；后稀釋效率高，卻極易引發(fā)濾器內(nèi)凝血，導(dǎo)致治療中斷。這不僅考驗醫(yī)生的決策智慧，更直接關(guān)系到患者的生命安全與護(hù)士的工作負(fù)荷。

此外，CRRT耗材依賴進(jìn)口，推高了治療成本，還面臨供應(yīng)鏈不穩(wěn)定的風(fēng)險。同時，在ICU空間利用率的部分，過去的ICU床邊需要同時架設(shè)多臺各自獨立的設(shè)備、數(shù)據(jù)互不連通的場景，都成為亟需被解決的臨床痛點。

寶萊特此次展出的“全球首創(chuàng)移動ICU生命支持單元”，正是針對這一臨床痛點給出的系統(tǒng)性解決方案。記者觀察到，該設(shè)備最核心的差異化優(yōu)勢在于其具備的19種治療模式，尤其是市場中絕大多數(shù)競品尚無法實現(xiàn)的結(jié)合了前稀釋和后稀釋“混合稀釋治療”，能夠極大的平衡患者治療的安全性和有效性。

而對于醫(yī)生而言，寶萊特的這臺設(shè)備將CRRT、監(jiān)護(hù)儀、輸注系統(tǒng)和信息化系統(tǒng)整合為一體，同時通過統(tǒng)一的中央集成界面，具備監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)、輸注數(shù)據(jù)以及未來更多信息化的數(shù)據(jù)，是臨床上一直期待的整體解決方案，具有技術(shù)革新的重大意義。

從拉低治療門檻到最后一公里的挑戰(zhàn)

技術(shù)參數(shù)的領(lǐng)先需要轉(zhuǎn)化為實實在在的臨床價值與經(jīng)濟(jì)價值。

記者注意到，寶萊特的另一項核心優(yōu)勢在于成本控制。在科技部近億元專項資金的支持下，寶萊特耗時三年完成了從設(shè)備到耗材的全鏈路自主研發(fā)與國產(chǎn)化。這一方案將整體治療成本拉低了約30%。

30%的降幅，對寶萊特而言，具有雙重戰(zhàn)略意義。其一，它直接回應(yīng)了醫(yī)保控費與醫(yī)院降本增效的現(xiàn)實訴求，讓高端生命支持技術(shù)在集采時代更具準(zhǔn)入優(yōu)勢。更為重要的是，成本的下降意味著治療門檻的降低。過去受限于高昂耗材與設(shè)備費用而無法常規(guī)開展CRRT的基層ICU，現(xiàn)在有了上機(jī)的可能。這不僅是與進(jìn)口品牌分食存量市場，更是在通過技術(shù)普惠做大國內(nèi)重癥救治的增量蛋糕。

太平洋證券近期研報數(shù)據(jù)印證了這一趨勢：2020年至2024年，血透機(jī)國產(chǎn)化率從13.5%大幅躍升至43.1%；而在技術(shù)壁壘更高的CRRT領(lǐng)域，2025年前三季度，國產(chǎn)頭部品牌更是在市場份額上首次實現(xiàn)對進(jìn)口品牌的反超。

寶萊特2025年半年報也顯示出積極的信號：根據(jù)招采數(shù)據(jù)通統(tǒng)計，2024年度國內(nèi)血液透析設(shè)備中標(biāo)品牌中，約三至四成份額為采購國產(chǎn)設(shè)備。

如今，在以寶萊特為代表的中國醫(yī)療器械企業(yè)打破長達(dá)二十余年的進(jìn)口壟斷后，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備真正的攻堅戰(zhàn)或許才剛剛開始。

記者在展會現(xiàn)場觀察到，盡管國產(chǎn)設(shè)備在集成度和特定功能上展現(xiàn)出了“換道超車”的潛力，但外資品牌數(shù)十年積累的臨床操作習(xí)慣與品牌信任度，仍是橫亙在國產(chǎn)替代面前的一堵無形的墻。

如何讓習(xí)慣了進(jìn)口設(shè)備操作手感的護(hù)士長們，愿意花時間去適應(yīng)一套全新的中文集成系統(tǒng)？如何通過扎實的臨床數(shù)據(jù)，證明“混合稀釋”不僅能省錢，更能切實改善患者預(yù)后？當(dāng)技術(shù)參數(shù)不再落后，用戶體驗與臨床信任的構(gòu)建，將是這場國產(chǎn)替代長跑中最后也是最難的一公里。