CMEF國產替代“風向標”觀察：從高端技術突圍到生態領跑，國產醫療器械邁入全鏈條自主可控新時代｜2026智·躍遷

本報（chinatimes.net.cn）記者于娜 上海 攝影報道

當全球醫療產業格局深度調整，國產替代步入攻堅深水區，中國醫療器械企業持續突破底氣來自哪里？

4月9日至12日，第93屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）在上海國家會展中心盛大啟幕，作為醫療器械全產業鏈的“風向標”盛會，眾多國產企業帶著自研創新產品攜光而來，從高端設備的技術突圍到核心部件的自主可控，從臨床診療的精準賦能到家用健康的全面覆蓋，全方位彰顯“中國智造”的硬核實力。

從啟元、女媧到鯤鵬、蜻蜓眼、紅袖刀，《華夏時報》記者注意到，國產自研創新成果現場演示點燃了展會全場的熱情與期待。邁瑞醫療的展臺內，首發的HyPixel PX系列3D雙熒數智影像平臺正上演“精準顯影”盛宴，4K高清畫面搭配全波段雙通路熒光技術，將病灶細節清晰呈現，工作人員細致拆解著設備搭載的自主研發AI算法，引得眾多醫護人員駐足觀摩、上手體驗；魚躍醫療的展區里，僅一部手機重的Pocket X便攜式呼吸機、Anytime 5系列動態血糖儀等新品前圍滿了參觀者，工作人員娓娓道來產品的核心優勢，不少海外采購商一邊凝神聆聽，一邊頻頻點頭認可；微創醫療的展臺內，在一個青椒模擬腹腔中，圖邁?腔鏡手術機器人的靈巧臂靈活運轉，自主研發的超柔蛇形導管精準演繹肺部細微操作，參觀者不時為國產設備的精準與靈巧嘖嘖稱贊。

實現“跟跑模仿”跨越到“并跑領跑”，國產醫療器械企業在高端影像、醫療機器人、體外診斷、家用醫療等多個領域突破關鍵核心技術壁壘，打破外資長期壟斷格局，既滿足了國內醫療市場的多元化需求，更帶著中國智造的底氣走向全球，成為全球醫療產業中不可或缺的重要力量。

破冰高端技術壁壘

長期以來，高端醫療器械領域因技術壁壘高聳、研發投入巨大、核心部件依賴進口等難題，始終被外資品牌牢牢占據主導地位，成為國產醫療裝備崛起路上的“攔路虎”。而本屆CMEF上，國產企業憑借持續深耕的自研實力，在高端設備領域多點開花、捷報頻傳，實現了從“填補空白”到“品質超越”的華麗跨越，讓國產替代在核心賽道穩穩站穩腳跟。

作為國產醫療器械的領軍者，邁瑞醫療始終將自研創新刻在發展基因里，本屆展會攜啟元醫療大模型矩陣及全流程數智醫療解決方案重磅登場，全方位展現“設備+IT+AI”一體化戰略的落地成效，在高端影像、體外診斷等領域實現重大自研突破，用技術實力打破外資壟斷的堅冰。其展出的首發新品HyPixel PX系列3D雙熒數智影像平臺，率先提出“全域顯影”全新理念，核心技術均源自自主研發，將傳統單波段單顯示的熒光顯影，升級為全波段雙通路顯影，搭配自主研發的AI智能算法，可精準捕捉稍縱即逝的熒光信號、延長提示時長，同時能與監護儀、麻醉機、超聲等手術常用設備無縫互聯，為醫護人員搭建起信息更全面、操作更安全的微創手術環境，廣泛應用于肝膽、泌尿、婦科等多個科室，性能可與國際同類產品比肩，成功打破了外資品牌在高端影像設備領域的長期壟斷。

在體外診斷領域，邁瑞醫療同樣交出了亮眼答卷，M3000生化免疫級聯流水線、CX-9600全自動凝血分析儀、MN2880全自動核酸分析系統等產品，核心部件與軟件算法均實現自主研發，將AI技術深度融入硬件研發，實現設備智能互聯、流程高效簡化，檢測精度與速度均躋身行業領先行列。其中，自主研發的檢測芯片成功打破進口依賴，不僅大幅降低了醫療機構的檢測成本，更顯著提升了診斷效率，如今已廣泛應用于全國各級醫院，成為體外診斷領域國產替代的核心力量。

邁瑞醫療相關負責人向《華夏時報》記者表示，公司始終將研發投入放在首位，如今已構建起覆蓋診療全流程的創新體系，啟元大模型已深度融入重癥、圍術期醫學、檢驗等多個領域，打造完整的“啟元生態”，助力優質醫療資源均質化發展，推動高端醫療設備國產替代加速落地、開花結果。

微創醫療持續攻克高端醫療器械核心技術，在手術機器人、心血管疾病、心律失常治療、腦卒中介入等卡脖子領域實現突破性創新。其展出的圖邁?多孔腔鏡手術機器人，核心技術均源自自主研發，為全球首個且目前唯一實現多科室高難度復雜常規手術與遠程手術全覆蓋的腔鏡手術機器人。截至展會期間，該產品已入駐全球近30個國家或地區的近200家醫院，在亞、歐、非、拉美實現商業化閉環，讓國產手術機器人正式躋身世界舞臺。

圖邁多孔腔鏡手術機器人突破機械臂控制、精準成像等核心技術，直接對標達芬奇手術機器人；鴻鵠骨科關節機器人實現自主導航、精準截骨技術國產化；同時完成冠脈有源設備、心臟起搏器、顱內動脈瘤支架、電生理三維標測系統等產品的技術自研，徹底擺脫海外技術依賴，補齊國產高端醫療器械技術短板。

同時，微創醫療深耕高端醫療器械全賽道，冠脈支架、主動脈支架、電生理設備、骨科植入物等品類替代成效最為突出。其中火鳥和火鷹系列冠脈支架、CASTOR胸主動脈支架、VITAFLOW經導管主動脈瓣膜、COLUMBUS三維心臟電生理標測系統、EVOLUTION膝關節等核心產品，憑借比肩甚至引領國際的品質，打破外資長期壟斷，國內市場滲透率穩居國產前列，全面覆蓋心血管、主動脈、骨科等主流治療領域。

在高端磁共振領域，萬東醫療同樣不負眾望，成功攻克液氦依賴的行業難題，為國產替代再添重磅成果，破解了磁共振國產化的核心堵點。長期以來，超導磁共振高度依賴液氦這一稀缺戰略資源，而我國液氦高度依賴進口，供應鏈受制于他國、國際局勢波動影響、運維成本居高不下，三重難題如同“三座大山”，阻礙著國產磁共振的發展之路。本屆CMEF上，萬東醫療攜全球首臺無液氦超導磁共振重磅登場，憑借獨創的無液氦“000”平臺，實現了革命性突破，徹底終結了超導磁共振對液氦的依賴，為國產磁共振產業開辟了全新賽道。

“我們的無液氦‘000’平臺，集成了高效低溫介質、超高真空絕熱及航天級碳纖維懸掛等前沿自研技術，真正實現了0液氦消耗、0場地束縛、0液氦干擾的革命性突破。”萬東醫療MR產品經理冉榮侃在接受《華夏時報》記者采訪時自豪地表示，“這一突破，讓超導磁共振徹底擺脫了對進口液氦的依賴，不再受國際氦價波動、供應鏈斷供及國際局勢的影響，牢牢守住了我國醫療裝備的戰略安全底線，為國產磁共振產業的自主發展鋪平了道路。”

據冉榮侃介紹，這款無液氦超導磁共振從源頭開展協同創新，一步步打通無液氦磁共振產業鏈的關鍵環節，最終實現了超導材料、無液氦磁體、整機系統全產業鏈自主研制與規模化生產，從核心材料到整機制造，徹底擺脫了外部制約，真正實現了自主可控。

歷經3年臨床驗證，這款無液氦超導磁共振已實現全球廣泛落地，近百臺無液氦設備進駐全球20余個國家，國內的首都醫科大學附屬北京積水潭醫院、四川大學華西二院等知名醫療機構也已引入該產品。此次展會上亮相的無液氦產品已進化至第三代，性能實現全面升級。

值得一提的是，該技術也是目前全球唯一實現規模化裝機應用的100%無液氦超導磁共振產品，彰顯了我國在高端醫療影像領域的自研實力，為國產醫療裝備走向世界注入了強勁信心。

不止龍頭企業光芒四射，展會中眾多中小企業也在細分高端領域實現自研突破，紛紛推出多款“全球首創”“國內首個”自研產品，與龍頭企業同頻共振、協同發力，形成了“龍頭引領、中小企業賦能”的良好格局，共同推動高端醫療器械國產替代向縱深發展，讓中國智造的光芒照亮每一個細分賽道。

自研下沉覆蓋“從院到家”

國產替代的深化，從來不止于高端醫療設備領域的突破，更依托自研創新成果，不斷延伸至基層醫療、家用健康等全場景，實現了“院內診療+院外康復”的全鏈路覆蓋，讓國產醫療服務觸手可及。

作為家用醫療器械領域國產替代的核心力量，魚躍醫療攜旗下魚躍、百勝、普美康等十余個品牌矩陣驚艷亮相，500余款產品錯落陳列，其中近70款2026春季自研新品重磅登場，進一步完善了“預防—診斷—治療—康復”全鏈路健康生態。正如魚躍醫療董事長吳群在新品發布會上致辭時表示，“當前，公司堅持全球化、數字化、穿戴化戰略，核心就是通過自研創新打破外資壟斷，推動國產醫療器械替代落地生根，讓更多人享受到優質、可及的醫療健康服務。”

在呼吸治療領域，魚躍自研的Pocket X便攜式呼吸機、ET5 25Auto雙水平睡眠呼吸機等新品，憑借自主研發的AI調節算法、無棉設計等核心技術，打破外資品牌在家用呼吸設備領域的優勢，實現國產替代的穩步突破；在急救領域，依托普美康50余年的技術積淀，魚躍自研推出心肺復蘇機、便攜除顫監護儀等產品，構建起覆蓋多場景的國產急救解決方案，逐步替代進口急救設備，持續提升國產急救器械的市場滲透率。

在糖尿病管理領域，魚躍自研的Anytime 5系列動態血糖儀，憑借獨家自主算法將MARD值優化至8.58%，躋身行業領先水平，大幅降低了糖尿病患者對進口血糖儀的依賴，成為該領域國產替代的標桿產品。診斷監測領域，魚躍自研的彩屏心電血壓計、即將推出的持續乳酸監測傳感器等產品，不斷強化動態監測與風險早篩能力，依托自研技術完善健康管理體系；安耐糖APP的AI升級，實現了從實時監測到數值預測的跨越，用智能創新彰顯國產器械的實力。

此外，魚躍自研的健康戒指、智能手表等穿戴產品，融合自主研發的多模態傳感技術與AI算法，將原本局限于院內的醫療級監測能力，成功下沉至家用場景，標志著魚躍從“精準測量”的硬件提供者，向“主動健康管理”的綜合解決方案提供者全面躍遷，進一步擴大了國產替代的覆蓋場景。

魚躍醫療副總經理趙帥介紹，此次發布的近70款自研新品均實現全球同步首發，不僅為國內市場的國產替代注入新活力，更通過差異化的全球布局策略，推動國產自研醫療器械走出國門、走向世界。在東南亞，復制“泰國模式”，新設越南、印尼子公司，深耕本地化運營，讓國產產品貼合當地需求；在歐洲，依托德國、法國研發中心及科學顧問委員會，聚焦呼吸與血糖高端市場，推動國產品牌升級，提升中國智造的國際影響力；在北美，持續深化與Inogen的戰略合作，搶占高端制氧與呼吸賽道，爭奪全球市場話語權；在中東、南美，以高性價比的自研AI智能產品打開市場，提升市場占有率，實現“國內替代+全球拓展”的雙重突破，用實力彰顯國產醫療器械的全球競爭力。

展會期間，魚躍醫療與美團醫藥健康、叮當快藥簽署全新戰略合作協議，整合線上線下優質資源，推動自研國產醫療器械便捷觸達每一位用戶，進一步擴大國產替代的終端覆蓋，破解國產器械“好用難買”的痛點，讓優質國產醫療產品走進更多家庭。

為筑牢國產替代的技術根基，魚躍醫療與清華大學、東南大學、新加坡國立大學簽署多項戰略合作協議，聚焦生物傳感、可穿戴設備、微針技術等核心領域開展聯合研發，從源頭突破技術壁壘，推動產學研協同創新，為國產醫療器械替代提供堅實的核心技術支撐。

邁瑞醫療則將目光投向基層醫療，依托自研創新推出一系列高性價比、易操作的醫療設備，精準對接基層醫療機構的診療需求，助力基層醫療機構提升診療水平，推動國產替代向基層下沉，讓優質醫療資源惠及更多基層群眾。其展出的BeneVision V系列監護儀、便攜式超聲設備等產品，均為本次展會重點推介的基層適配產品，核心部件與操作系統均為自主研發，體積小巧、操作便捷，完美適配基層醫療機構的診療場景，同時價格僅為進口同類產品的60%左右，大幅降低了基層醫療機構的采購成本，如今已覆蓋全國大部分鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心，成為基層醫療國產化的核心力量。

微創醫療依托自研手術機器人技術，在場景延伸上持續發力，推動遠程手術全面落地。官方最新統計顯示，圖邁?機器人全球商業化裝機量已突破百臺，成為首個實現百臺裝機的國產腔鏡手術機器人，用臨床穩定性與市場認可度，彰顯了國產手術機器人的硬核實力。

產業鏈筑牢國產底座

國產醫療器械替代的持續推進，離不開自研創新的引領，更離不開產業鏈上下游的協同發力。

過去我國醫療器械核心部件多依賴進口，這一“卡脖子”難題，成為制約國產替代的重要瓶頸，也讓國產醫療裝備的發展處處受限。而本屆展會中，邁瑞醫療、微創醫療等企業紛紛亮出自主研發的核心部件，實現了“自主可控”的重大突破，打破了進口部件的壟斷格局，為國產替代掃清障礙。邁瑞醫療自主研發的超聲探頭、監護儀核心模塊、檢測芯片等產品，均為本次展會重點展示的核心部件成果，性能已達到國際先進水平，不僅大幅降低了自身產品的生產成本，更向行業內其他企業提供核心部件支持，帶動整個產業鏈的升級發展，形成“自主研發—協同賦能—共同進步”的良好生態，與官方參展新聞披露的創新成果一致。

邁瑞醫療相關負責人表示，公司始終深耕核心部件研發，如今已構建起完整的核心部件研發體系，從超聲探頭、傳感器到芯片，均實現自主研發生產，無需依賴進口，有效提升了國產醫療器械的核心競爭力，為國產替代的持續推進提供了堅實保障。

微創醫療則在手術機器人核心技術領域持續深耕，自主研發的超柔蛇形導管、導航系統等核心部件，成功打破國外技術封鎖，實現國產手術機器人核心性能的自主可控，讓國產手術機器人擺脫了對國外核心部件的依賴。作為掌握手術機器人全鏈條底層技術的企業，微創醫療構建了完善的技術創新與產業化體系，同時與上游企業、科研機構深度合作，共同研發核心材料，進一步降低產業鏈成本，提升產業鏈韌性，為國產手術機器人的規模化發展奠定堅實基礎。

魚躍醫療則通過產業鏈整合與協同創新，構建起“研發—生產—銷售—服務”全鏈條自主體系，為國產替代筑牢根基、保駕護航。在原材料采購環節，與國內優質企業建立長期穩定合作關系，保障供應鏈自主可控，從源頭規避外部制約；在生產環節，打造智能化生產基地，實現自研產品的規模化、標準化生產，既提升了生產效率，更保障了國產器械的品質；在下游服務環節，構建覆蓋全國的服務網絡，及時為用戶提供售后維修、技術支持等服務，切實解決用戶使用痛點，提升用戶體驗。

同時，魚躍醫療與清華大學、東南大學、新加坡國立大學等頂尖高校深度合作，聯合攻關核心技術，推動產學研用深度融合，既提升了自身的自研實力，也帶動了上下游產業鏈的協同升級，為國產醫療器械替代提供全鏈條支撐，助力中國醫療器械出海與國產替代雙向發力、協同發展。

政策層面的持續賦能，為產業鏈協同創新和自研突破提供了有力保障，成為國產替代穩步推進的“助推器”。《醫療器械監督管理條例》明確提出，國家制定醫療器械產業規劃和政策，將醫療器械創新納入發展重點，對創新醫療器械予以優先審評審批，支持創新醫療器械臨床推廣和使用，推動醫療器械產業高質量發展。在政策的春風下，國產醫療器械企業的研發投入持續增加，產業鏈上下游協同創新，形成了“龍頭引領、中小企業協同、產學研用融合”的良好發展格局，為國產替代的持續深化注入了源源不斷的動力。

本屆CMEF上，國產醫療器械企業的亮眼表現，彰顯了我國醫療器械產業的自研創新實力和蓬勃發展活力，每一款自研新品、每一項技術突破，都承載著中國醫療裝備崛起的夢想。從高端設備的核心技術突圍到全場景的廣泛滲透，從核心部件的自主可控到產業鏈的協同發力，國產替代正從“量的積累”向“質的飛躍”穩步轉變，書寫著中國智造的精彩篇章。

責任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬