北京
3月31日，CDE網站顯示，輝瑞的硫酸瑞美吉泮口崩片在華申報新適應癥，用于預防性治療成人陣發性偏頭痛。
瑞美吉泮是全球首個且唯一個采用專利口崩片技術的降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑，于2020年2月首次獲FDA批準上市，用于急性治療成人急性偏頭痛。2021年5月，瑞美吉泮在美國擴展新適應癥，用于預防成人發作性偏頭痛。2024年1月，該藥物首次在中國獲批上市。據輝瑞財報，瑞美吉泮在2025年的全球銷售額為14.24億美元。
在III期Study 305研究（NCT03732638）中，偏頭痛患者經瑞美吉泮（75mg，每兩天一次）預防治療后，每個月偏頭痛發作次數較基線減少了4.5天，而安慰劑組減少3.7天（p=0.0176）。
在III期Study 201研究（NCT03732638）中，偏頭痛患者經瑞美吉泮（75mg，至多每日一次）預防治療后，偏頭痛殘疾評估量表（MIDAS）評分在第12周、第24周、第36周、第52周分別改善了12.5分、14.1分、14.8分和14.0分。
醫藥魔方Nextpharma數據庫顯示，目前全球已有8款CGRP/CGRP受體靶向藥物獲批上市，其中僅三款在中國獲批上市，包括瑞美吉泮（輝瑞）、依瑞奈尤單抗（諾華/安進）、加卡奈珠單抗（禮來）。
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