進口護肝地位不保？國產創新接連突圍，百億市場變天還是割韭菜！

國產護肝創新藥，正在打破外資長期壟斷的格局？

繼北京協和藥廠（百賽諾）穩居保肝降酶細分品類榜首后，正大天晴旗下的（天晴甘美）持續發力，兩款均為國內獲批的1類原研護肝產品，憑借權威臨床數據，在療效與安全性上實現突破，逐步撼動德國馬博士（利加隆）、歐彼樂（易善復）等外資品牌的市場地位。

這一次，國產創新藥能否改寫百億護肝市場格局，給被脂肪肝、肝損傷困擾的國人帶來更可靠的健康選擇？

01二十年護肝賽道內卷，核心焦慮仍未破解

肝臟健康問題已成為健康的核心痛點。據數據顯示，我國慢性肝病患者已超4億，其中非酒精性脂肪性肝病人群達2.3億，穩居第一大肝病；酒精性肝病近6000萬，每3個人中就有1人肝臟受損。

龐大的人群基數催生出高速增長的市場。Mordor Intelligence?行業報告顯示，2031年全球肝病治療藥物市場將突破2500億元。國內市場中，僅雙環醇片一款產品2025年銷售額就達16.4億元，連續五年居細分品類第一。

從進口護肝產品搶占市場起，該賽道就持續內卷。德國馬博士原研利加隆（水飛薊素類），歐彼樂旗下易善復（多烯磷脂酰膽堿類）等外資品牌率先入場。巔峰時，它們拿下國內近80%的護肝市場份額，更憑借專利與品牌溢價實現豐厚盈利。

而后，白云山、葵花藥業等國產仿制藥企依托價格優勢突圍，將多款進口護肝品單價從千元級壓至百元級，靠性價比搶占下沉市場，但療效與安全性始終無法超越。

如今，國產1類護肝原研藥迎來崛起，將行業內卷推向新階段：正大（天晴甘美）臨床ALT下降效果顯著、不良反應發生率為3.5%，協和藥廠（百賽諾）作為我國首個自主知識產權護肝產品，療效突出且遠銷多國。

可即便內卷升級，行業仍未解決國人的核心肝焦慮。 據中華醫學會肝病學分會調研，超65%肝亞健康人群抗拒長期服護肝藥，既怕加重肝臟代謝負擔，又怕被藥物“綁架”。相比單次保肝降酶，職場人、飲酒族、熬夜族更渴望穩妥長效的調理方式，從根源改善肝功能，助肝臟恢復自然健康狀態。

02全周期護肝健康管理，成為市場新風口

國人對“非藥、長效、根源改善”的核心訴求，催生出肝健康全周期管理這條高速增長的黃金賽道，其增速遠超傳統護肝藥市場。

據《2025肝健康產業白皮書》顯示，2025年國內肝健康全周期管理市場份額已突破1200億元，其中聚焦肝機能長效養護的細分賽道增長率高達28%。以倍清肝為代表的“腸菌調節+肝細胞修復”類調理方案，由于精準承接了市場核心痛點，成為該賽道的標桿。

據人民日報等報道，該成果由復旦、港理工等聯合香港新銳生科企TS研發，核心技術源于多項國家發明專利，研發團隊有兩地肝病研究權威專家。其“腸-肝軸”協同機制已獲科研驗證，區別于傳統方案的“簡單成分堆砌”，實現機制清晰、效果可感。

研發人員指出，這并非傳統護肝片，不含一次性保肝降酶成分，復配珍稀擔子菌提取物、高活性四氫姜黃素、護肝菌AKK 001、福建藤茶提取的二氫楊梅素等天然活性成分，打造即時舒緩+長效養護雙重機制。

世界各地科研團隊早已證實，腸-肝軸失衡是現代人肝損傷、脂肪肝的核心誘因。腸道是肝臟的“第一道屏障”，腸菌失衡產生的內毒素經門靜脈侵襲肝臟，會引發慢性炎癥與肝脂堆積。傳統護肝片“治標不治本”，而倍清肝這類方案既不增加肝臟代謝負擔，又能適配日常養護需求。

核心AKK 001，更在浙大醫學院附屬邵逸夫醫院開展的專項人體臨床研究中得到扎實驗證：60名肥胖志愿者每日補充含150億TFU的AKK 001菌，持續12周后，受試者肝脂降低21%，轉氨酶指標恢復常人群占比更是超過68%。

再疊加京J東保障、供應鏈可追溯，非藥屬性的優勢，精準滿足了海量肝亞健康人群的需求：要的不是“一時的保肝降酶”，而是“長期的肝臟健康”。

03 懂需求，才是護肝市場的真正贏家

時至今日，國內肝健康市場早已從“進口與國產”的二元博弈，分化為短效對癥、平價仿制、長效養護三大賽道。各賽道雖競爭核心不同，但“真實可信、貼合需求”始終是所有市場參與者的生存底線。

短效對癥賽道，以進口原研（利加隆、易善復）、國產創新護肝原研（天晴甘美、百賽諾）為代表，比拼的是藥效強度、臨床有效率與安全性。

高性價比賽道，以國產護肝仿制藥為主，拼的是供應鏈成本、線下渠道覆蓋能力，靠平價優勢占據下沉市場，滿足大眾基礎保肝的剛需。

長效養護賽道，以倍清肝為標桿，瞄準的是4億慢性肝病患者及海量肝亞健康人群的全周期健康管理增量市場，直擊“非藥、長效、根源調理”的核心需求。

隨著國產護肝創新藥的持續突破與非藥養護新品的崛起，進口品牌長期壟斷的格局正逐步改變。