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藥圈觀察局,最新觀察: ?
2026年3月24日,復星醫藥公布2025年報,全年實現營業收入416.62億元,同比增長1.45%;歸母凈利潤33.71億元,同比增長21.69%;經營活動產生的現金流量凈額52.13億元,同比增長16.45%。
2025年,復星醫藥創新藥品收入達98.93億元,同比增長29.59%,占制藥業務收入比重提升至33.16%,同時,境外收入129.77億元,同比增長14.87%,占營業收入31.15%,兩大核心指標實現雙增長,深化復星醫藥高質量發展的底層邏輯。
復星醫藥的創新轉型成效顯著,創新成果密集獲批,商業化價值加速釋放。2025年,公司共有7個創新藥品共16項適應癥于境內外獲批上市,6個創新藥品種上市申請獲受理,近40項創新藥臨床試驗獲中美歐批準。此外,5款創新藥納入2025年國家醫保目錄,CAR-T產品奕凱達亦納入首版商保創新藥目錄,患者可及性進一步提升,并且為創新藥的市場放量打開了廣闊空間。
創新成果的持續兌現離不開公司持續研發投入,2025年,復星醫藥研發總投入共計59.13億元,同比增長6.46%,其中創新藥品相關研發投入達43.03億元,同比增長15.98%,占制藥業務研發投入的80.26%。
復星醫藥以創新藥為發展重點,圍繞腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫炎癥、神經退行性疾病三大核心領域,通過自主研發、合作開發、許可引進等持續強化管線建設。在核心治療領域,復星醫藥的創新成果落地速度加快,差異化競爭優勢持續凸顯。
在腫瘤領域,2025年,復星醫藥圍繞乳腺癌、肺癌等重點適應癥強化創新管線布局。自研小分子創新藥復邁寧(蘆沃美替尼片)雙適應癥國內獲批,填補國內罕見腫瘤治療空白;CDK4/6抑制劑復妥寧(枸櫞酸伏維西利膠囊)2項適應癥上市,為乳腺癌患者帶來全新治療選擇;
抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液在歐洲及多個新興市場獲批,成為首個在歐盟獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1單抗;HLX43、HLX22等抗體/ADC藥物進入關鍵臨床階段,腫瘤管線梯隊持續完善。第二款CAR-T產品布瑞基奧侖賽上市申請獲受理。
在免疫炎癥與慢病領域,許可引進的First-in-Class創新藥萬緹樂(鹽酸替那帕諾片)獲批上市,為中國慢性腎臟病透析患者提供全新治療方案;FXS7553等核心產品臨床進展穩步推進。
在神經退行性疾病領域,帕金森病治療藥物奧吡卡朋膠囊通過“先行先試”在海南博鰲落地;復星醫視特加速“磁波刀”產品升級與適應癥拓展;將甘露特鈉膠囊納入阿爾茨海默病創新藥管線,并推進其上市后確證性臨床試驗;許可引進的AR1001進入全球多中心III期臨床。通過上述舉措,進一步豐富公司在神經退行性疾病領域的產品管線布局。
在夯實抗體和ADC、小分子、細胞治療等核心技術平臺的基礎上,復星醫藥前瞻性布局核藥、小核酸等前沿賽道,核藥項目SRT-007順利啟動I期臨床試驗,初步建立“影像診斷 - 靶向治療”的診療一體化研發路徑;細胞治療領域自體雙靶點CAR-T產品FKC289臨床試驗申請獲國家藥監局受理,為后續創新產品儲備持續賦能。
值得關注的是,復星醫藥的創新能力不僅獲得國內市場認可,更在海外市場披荊斬棘,全球雙向許可成果成為公司創新實力的重要佐證。
2025 年,公司在腫瘤、免疫炎癥、慢病領域實現多項對外許可授權,全年對外許可首付款總金額超2.6億美元,潛在里程碑總金額超38億美元。
其中GLP-1靶點 YP05002全球許可項目首付款1.5億美元、潛在總金額20.85億美元,充分印證了公司創新研發的全球競爭力。創新藥的國際化出海,也為公司創新藥收入的持續增長打開了新的增長空間。
復星醫藥作為國內藥企中國際化布局的先驅,公司的國際化進程也實現了從“產品出海”向“體系出海”的戰略升級,在創新研發、生產質量、注冊準入、商業化及學術影響力等維度全面突破,構建起覆蓋中國、美國、歐洲、非洲、印度及東南亞等市場的全球運營網絡
2025年,復星醫藥境外營收129.77億元,同比增長14.87%,占營業收入31.15%,占比同比提升3.64個百分點。
隨著公司創新管線的持續豐富,全球商業化能力的不斷完善,其創新藥業務有望持續保持高速增長,成為公司長期業績增長的核心支撐,也將推動公司在全球醫藥創新領域占據更重要的地位。
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