破解創新藥可及性難題，復星凱瑞率先啟動真實世界藥物經濟學探索項目

近日，復星凱瑞宣布“奕治愈，愈同行——阿基侖賽注射液真實世界藥物經濟學探索項目”在北京、天津、上海三地正式啟動。該項目積極響應國務院818號令精神，率先探索惠民保/商業保險疊加按療效付費的創新支付組合模式，致力于破解細胞治療高價值藥物的可及性難題，為創新藥多層次醫療保障體系建設提供真實世界證據支撐。

當前，創新藥支付改革正迎來歷史性窗口期。2025年9月，國家醫保局發布相關通知，明確真實世界醫保綜合價值評價路徑與時間表，為創新藥價值評估及多元支付筑牢制度基礎；2025年12月推出首版商業保險創新藥目錄，并于2026年1月正式實施。

2026年初，國家醫保局聯合79家頂尖醫院建立醫保真實世界研究可信評價點網絡，標志著醫、保、藥三大領域的真實世界價值評估進入實質推進階段。目前相關工作正圍繞數據規范、方法創新、證據轉化系統推進，未來成果將為醫藥服務優化、基金高效使用等提供支撐，也將為大數據賦能醫療醫藥帶來新機遇。

CAR-T細胞治療作為創新藥目錄重點領域，其真實世界臨床價值與支付創新備受關注，各方致力于通過完善多層次醫療保障體系讓患者受益。國務院818號令的發布，更從頂層設計為細胞治療產業發展與患者用藥可及按下“加速鍵”。

在此背景下，復星凱瑞積極響應政策號召，率先啟動“奕治愈，愈同行”項目，以真實世界研究為支撐，用臨床結局定義支付責任，為CAR-T多元支付提供可復制范本。上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院趙維蒞教授表示：“CAR-T治療迎來發展機遇的同時，也面臨臨床規范化、價值驗證、支付落地等課題，需持續深耕技術、加強跨學科協同，讓前沿技術惠及更多淋巴瘤患者。”

項目設計中，入組患者治療3個月（90天±10天）后進行PET-CT療效評估，非完全緩解（非CR）患者可獲得“按療效賠付”，大幅減輕自付負擔。天津惠民保參保者中，健康體非CR患者可實現0元自付，帶病體自付降至20萬元；北京、上海患者也有差異化支付方案，有效化解患者經濟顧慮。

此次項目是復星凱瑞深耕細胞治療領域的重要舉措。2021年，奕凱達獲批上市，實現國內CAR-T治療從“0”到“1”的突破。本研究將填補CAR-T藥物經濟學證據空白，為產業發展提供科學依據，為高價值藥物多元支付探索可復制范本，助力創新藥產業高質量發展與全民健康保障體系建設。

原標題：《破解創新藥可及性難題，復星凱瑞率先啟動真實世界藥物經濟學探索項目》

欄目編輯：王蕾

本文作者：新民晚報 左妍