三星生物聯手山德士！專利搶灘登陸，生物類似藥市場暗流涌動？

許久不見動靜的三星生物，突然在3月18日對外宣布：與山德士達成最新合作，共同推進大約5款生物類似藥的全球商業化。

合作披露唯一一款已知產品是三星管線中的靶向α4β7的維得利珠單抗生物類似藥，代號SB36。這款藥原研企業為武田，用于治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病。據醫藥魔方數據，該藥是2025年全球銷售額TOP10的生物藥原研產品，全年銷售額約61億美元，且沒有疲軟跡象。山德士就等著原研專利期一到，靠三星生物的力量迅速沖擊市場。

這不禁有讓人聯想到三星生物的老對手藥明生物。在亞洲生物醫藥CDMO企業中，三星生物和藥明生物的實力最為全球認可，雖然幾年地緣政治推動歐美藥企將訂單轉向韓國、日本、印度等地區，但藥明生物一直保持著自己的優勢。尤其是在2023年三星生物營收規模連續超過藥明生物后，2025年竟然被藥明生物追上。

根據2月11日藥明生物發布的盈利預告，2025年全年收入約為31.57億美元，同比增長約16.7%；而1月21日三星生物公布財報，全年收入約31億美元。

但雙方思路差異還是很明顯的，三星生物堅持認為生物類似藥是發展方向，藥明生物則四處開拓，努力增大業務范圍。這兩家公司之間的爭奪，會在未來幾年更加激烈。

三星生物已然十分熟悉“繞過專利打包仿制、合作方推廣”這套流程。這次和山德士合作打頭陣的維得利珠單抗生物類似藥，走的就是這條路。

事實上，三星生物的誕生就是奔著生物類似藥。2011年，三星生物成立，彼時全球化藥正逐步進入“專利懸崖”時代，三星集團認為總有一天，單抗為代表的生物藥也會進入專利懸崖，所以投資設立三星生物。生物類似藥主要市場面向美國，三星對此很看好。

但是想象中的生物類似藥大爆發并沒有到來。當時間來到2021年前后，藥明生物各個角度業績數據都比三星生物亮眼。但隨著地緣政治、醫藥制造業步入寒冬等因素影響，中國的CXO行業受到大面積沖擊。作為歐美市場的備選方案，三星生物被推上全球舞臺，公司上升期開始了。

三星生物曾發布一份市場研究報告，認為價格較低的生物類似藥正在主導美國制藥市場。比如全球已經有9款阿達木單抗類似藥，每款的高價與低價版本對比原研“修美樂”便宜5%-81%不等。去年“修美樂”銷售額同比大跌50%，曾經的“藥王”已跌下神壇。

截至目前，三星生物已推出了十余種生物類似物產品，除了阿達木單抗，還有曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等。據財報數據，該板塊2024年收入就已達10億美元左右，占公司整體收入約30%，去年這部分收入進一步上升，占總收入比重接近40%。

后面新出現的專利到期生物藥還會有很多，這意味著三星生物還能趕上一波浪潮。不過原研藥生產方也不是好惹的。武田維得利珠單抗的監管保護期雖然是到今年5月，可在武田最新發布的年報里，公司明確提到部分核心專利要到2032年才到期。武田表示“任何想在2032年前上市的生物類似藥，都必須解決相關專利的侵權風險和有效性問題”。

最近一年，美國生物安全法案的立法進程已經停滯，藥明生物沒有太明確的外部因素干擾，因此業務也邁入正軌。而且藥明生物還有個強大的子公司藥明合聯，在ADC細分領域嶄露頭角。ADC生產過程復雜，涉及多個環節，單一企業難以全部完成，因此ADC生產外包率達70%，顯著高于其他生物藥。

藥明合聯現在能為藥明生物提供不少業績，而且在未來這一塊業務會很穩定。有研報數據表明，預計2026-2030年中國ADC藥物的CDMO市場規模將由8.3億美元增長至24.5億美元。但是三星生物的ADC業務可能馬上要追上來了，公司2025年業績顯示：ADC商單成為推動收入和利潤增長的關鍵動力。

訂單量和產能，是決定CDMO企業命脈的關鍵，三星生物和藥明合聯都在拼產能。今年1月14日，藥明合聯以31億港元、溢價99%的代價收購具備2萬升產能的東曜藥業，希望增加產能優勢；去年4月，三星生物位于韓國松島的專門用于ADC藥物生產第5工廠正式投產，產能為18萬升，加上此前已投產的工廠，到2025年底三星生物總產能達到78.5萬升，直逼藥明生物與藥明合聯的總和。

并且，三星生物預測，其5號工廠還未完全放量，將助力2026年實現15%~20%的營收增長。此外，三星生物還計劃建設第6工廠，該工廠也將具備ADC生產能力，新增產能約18萬升，預計2027年竣工。

藥明生物也不用太過慌張，三星生物看重的是長坡厚雪模式，就只做CDMO；而藥明生物是行業少有關注從早期研發到大規模生產的端到端的CRDMO企業。正是因為這種稀缺性，今年2月，高盛上調了藥明生物的買入評級。