2026年3月11日,葛蘭素史克正式向中國國家藥監局藥品審評中心提交乙肝新藥GSK836(貝普若韋生) 上市申請;3月17日,該藥被納入擬優先審評,中國上市正式進入倒計時。
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對億萬乙肝患者來說,這絕對是盼了多年的好消息。傳統乙肝藥只能壓制病毒,大多需要長期甚至終身服藥,很難實現真正治愈。而GSK836是全新機制藥物,能直接降解病毒RNA,大幅降低乙肝表面抗原,激活人體免疫力,目標是功能性治愈。
根據臨床試驗與申報信息,這款藥主要適用于正在服用核苷類藥物、乙肝表面抗原≤3000 IU/mL、無肝硬化的成年慢乙肝患者,采用每周皮下注射一次,24周有限療程,不用長期用藥。
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目前全球審批同步加速,GSK836已于2026年2月在日本申報,預計9月獲批。國內進入優先審評后,審批速度大幅加快,最快2026年底獲批上市,若需補充資料,大概率2027年初就能與患者見面。
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作為關注肝病領域的作者,我想說:這不是炒作,是實打實的臨床突破。它不包治所有乙肝,但給符合條件的人群帶來停藥治愈的希望。提醒大家理性看待,不盲目停藥,耐心等待官方獲批,后續關注適應癥、價格與醫保信息。
乙肝治療正在告別“終身服藥”時代,新藥落地在即,讓我們一起靜待好消息。
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