因外泌體被315點名，美萊旗下四川華美紫馨何時走出合規困局？

編輯 | 易每

出品 | 深度美業

隨著醫美行業快速發展，各類新型項目層出不窮，消費者在追求美的同時，也面臨著信息不對稱帶來的種種風險。數據顯示，2025年全國12315平臺共受理醫美類投訴舉報超42萬件，同比暴漲136%，虛假宣傳、效果爭議、退款糾紛等問題尤為突出。如何在追求“顏值經濟”的同時保障消費者權益，已成為行業健康發展的關鍵命題。

3月15日晚，中央廣播電視總臺第36屆3·15晚會以“放心消費 品質生活”為主題，將鏡頭對準了醫美領域一種被稱為“抗衰界寵兒”的神秘物質——外泌體。多家醫美機構因違規使用外泌體被點名曝光，其中就包括四川華美紫馨整形外科醫院。

大眾點評消費者上傳，版權歸原作者所有

公開資料顯示，截至深度美業發稿前，中國沒有任何外泌體藥品或作為醫療器械的外泌體產品獲得上市批準。在醫學界，外泌體的作用機理、臨床測試等多項醫學程序尚不能明確，仍處于實驗室研究階段。

清華大學藥學院研究員楊悅在節目中表示：“所有的醫療技術和藥品，它在上到人體使用之前，都是需要進行前期的非常嚴格的藥學研究、臨床研究，沒有經過藥品監管部門批準就用在人體上的話，可能會有一些風險，甚至會導致器官和功能的永久損害?！?/p>

也就是說，消費者花費數萬元接受的外泌體注射，但注射的卻是一種來源不明、未經任何審批的制劑，其安全性和有效性均無法保障。

圖源：中央電視臺新聞頻道

315點名，外泌體“抗衰神話”破滅

據央視315晚會報道，記者暗訪發現，四川華美紫馨整形外科醫院工作人員向消費者宣傳外泌體抗衰項目，聲稱外泌體能“修復受損的炎性細胞”。在暗訪畫面中，該院工作人員向記者詳細介紹了外泌體抗衰項目，宣傳其能夠激活細胞自我修復能力，實現面部年輕化效果，并為記者推薦了價格不菲的相關套餐。

圖源：中央電視臺經濟頻道

記者調查發現，市面上大量外泌體產品來源不明、無序制備，部分企業通過套用其他醫療器械注冊證進行生產和銷售，規避監管審批。灝麟（天津）生物科技有限公司套用膠原蛋白生產許可證，違規生產主要成分為外泌體的“輕澄”產品，銷售人員明確承認此行為。

婕波噻爾生物科技有限公司將外泌體包裝成“技術服務”規避產品監管，宣稱其外泌體可通過鼻噴治療癲癇、通過靜脈注射治療關節炎和糖尿病，與醫療機構合作“借臺代打”，公司負責人承認與醫療機構合作的操作模式。源創基因科技有限公司則將外泌體產品分為不同等級，宣稱除了用于醫美，還可用于亞健康保健、治療慢性病甚至腫瘤。

晚會在總結中指出：“在醫學界，外泌體處于研究階段，但正在研究的物質并不是藥品，也不是可以上市的產品。眼下，市面上這種來源不明、無序制備的非法外泌體制劑，也為國家生物安全、基因安全埋下了隱患?！?/p>

據報道，隨著調查線索的提前報送，相關企業和公司已被市場監督管理部門進行了嚴肅查處，下一步相關部門還將進一步加強全流程監管，嚴厲打擊虛假宣傳和違規診療行為。

消費者怒指雙眼皮手術是“屠龍刀”

四川華美紫馨整形外科醫院有限公司成立于2008年6月，法定代表人為林某某，注冊資本1000萬元人民幣，經營范圍涵蓋醫療服務、醫療美容服務、生活美容服務等。

圖源：天眼查

該機構由美萊醫學美容集團有限公司、廈門華醫館投資有限公司等共同持股，是國內大型醫美連鎖品牌美萊集團旗下機構。作為美萊集團在西南地區的重要布局，四川華美紫馨在成都經營已有十余年，在當地醫美市場具有一定知名度。

1月30日，一位消費者在大眾點評平臺發布評價稱，該消費者花費2280元，在四川華美紫馨醫學美容醫院進行了微針除皺項目。

該消費者表示，親身體驗后發現效果較差，注射肉毒毒素時，接待人員告知該消費者適合使用保妥適產品，然而治療十二天后眼部皺紋未見明顯改善，僅抬頭紋有所變化。該消費者通過信息聯系助理要求處理，前往醫院后被告知購買的五十個單位劑量不足，建議下次購買一百個單位，此次為其補打少量產品。

該消費者原本期待補打后能夠見效，但數日后仍未見效果。經向助理反饋，助理表示眼部區域不宜注射肉毒毒素，否則可能導致眼皮外翻。當該消費者詢問真性皺紋的處理方案時，助理回復稱僅注射肉毒毒素無法解決，需要進行填充治療。

圖源：大眾點評

該消費者對此表示不滿，認為花費數千元未能達到預期效果，且需要多次往返醫院，質疑為何在初次就診時未明確告知相關情況，而事后卻以各種理由解釋。

該消費者原計劃年后繼續進行雙眼皮手術并帶孩子進行光子嫩膚治療，現決定取消這些安排。該消費者建議其他有意向的消費者在前往該機構前先查看相關評價，認為該機構存在較大風險。

該消費者指出，最初經朋友介紹選擇該品牌連鎖機構，但實際體驗后感到失望，認為存在消費陷阱。

圖源：大眾點評

2月25日，一位消費者在大眾點評平臺發布評價稱，該消費者去年在四川華美紫馨醫院綿陽院黃某某醫生處進行了切開雙眼皮修復手術，術后出現了嚴重問題，包括右眼閉合不全、雙眼凹陷、睜眼有強烈牽拉感、眼球轉動受限，還引發了雙眼炎癥，每次洗澡洗頭發眼睛都會發紅發炎，痛苦不堪。

該消費者前往華西醫院就診，醫生明確表示，眼睛閉合不全極有可能對眼球造成損傷，甚至影響視力。該消費者表示，黃某某醫生為其做的雙眼皮寬度極寬，術后即刻測量就有1.2厘米，而亞洲人雙眼皮的合理寬度最多不超過7毫米。該消費者稱，醫生在縫完線后又繼續切除該消費者的眼部皮膚，幾乎把雙眼皮區域的組織挖空，操作極其粗暴。

圖源：大眾點評

術前醫生承諾后期消腫后雙眼皮寬度能窄一半、疤痕不明顯、線條自然流暢，但術后一年，該消費者的雙眼皮寬度仍有1厘米，完全沒有改善，屬于嚴重毀容。

該消費者表示，如今雙眼皮依舊過寬、極不自然，雙眼持續凹陷、牽拉感強烈，線條嚴重不流暢，呈現內寬外窄的三角形態，雙眼皮還出現了上厚下薄的明顯階梯感。

該消費者先后去省醫院、華西醫院、成都八大處醫院就診，多位醫生都明確診斷為問題根源是手術中去除皮膚過多、定位過高，屬于典型的手術失誤。

該消費者稱，去年在律師陪同下前往華美紫馨醫院討要說法，院方當時承諾給出解決方案，但后續全程消極推諉、撒潑耍賴，多次推翻自己的承諾，至今沒有給出任何有效解決辦法。

該消費者還表示，在正常復印病歷時發現醫生串通護士修改、補記、篡改、偽造病歷，大量內容都是事后補填。

該消費者認為如果手術沒有問題，院方根本沒必要偽造病歷，已留存完整的病歷和錄音證據，院方這種一錯再錯的行為至今沒有任何積極整改的態度。

圖源：大眾點評

該消費者鄭重提醒所有想去華美紫馨整形美容的朋友千萬避雷避坑，認為這家醫院根本不是整容醫院而是毀容醫院，黃某某這類醫生是在顧客身上實習做實驗，只以賺錢為目的，完全不顧顧客安危，手術做毀后就徹底不管不顧，所有痛苦只能由顧客自己承擔。

該消費者補充說明，給其做手術的黃某某現在已經在成都八大處醫院坐診，提醒想去八大處做整形美容的朋友務必提高警惕，千萬不要選擇這位醫生。

圖源：大眾點評

以上評價內容均為消費者單方面描述，截至深度美業發稿前，該機構未在該評價下面予以正式的書面回應，事實仍待證實。

廣告違法受到行政處罰

天眼查數據顯示，去年10月20日，四川華美紫馨整形外科醫院有限公司因在醫療廣告中出現保證治愈或者隱含治愈的內容，宣傳治愈率、有效率等診療效果，利用患者或者其他醫學權威機構、人員和醫生的名義、形象或者使用其推薦語進行宣傳，冠以祖傳秘方或者名醫傳授等內容的以及國家衛生行政部門規定的不宜進行廣告宣傳的診療方法，發布單純以一般通信方式診療疾病的醫療廣告，被成都高新區市場監督管理局依據相關法律法規進行了罰款441.83元的行政處罰。

圖源：天眼查

315晚會曝光后，新浪財經等媒體記者嘗試撥打四川華美紫馨工商登記電話進行核實，但對方在接通后未回應便掛斷電話。面對監管點名和媒體關注，該機構尚未發布任何公開回應或致歉聲明，也未就外泌體項目的具體情況向消費者作出說明。該機構的日常運營是否受到影響，消費者此前購買的外泌體相關項目能否獲得退款或后續隨訪，截至深度美業發稿前均未有公開信息。深度美業訪問大眾點評，發現該機構多個店鋪團購依舊正常上架，評論區也無人提及此事，仿佛未受波及。

消費者不是試驗品

深度美業提醒消費者注意，在選擇醫美服務時應當保持理性，仔細核實機構資質和醫生執業資格，對過度營銷和夸大宣傳保持警惕。對于外泌體等尚處于研究階段的新型項目，消費者更應謹慎對待，在充分了解產品審批狀態和臨床驗證情況后再做決定，避免成為不成熟產品的試驗品。

在接受任何醫美項目前，消費者有權要求查看產品的醫療器械注冊證或藥品批準文號，并核對產品批號與實物是否一致。在簽署任何文件前，應當仔細閱讀條款內容，確保自己充分知情并同意后再簽字。一旦發生糾紛，應及時保留證據，通過合法途徑維護自身權益。