四川
中訪網(wǎng)數(shù)據(jù) 上海海利生物技術(shù)股份有限公司（證券代碼：603718）于近日發(fā)布公告，其控股子公司陜西瑞盛生物科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的可吸收膠原膜產(chǎn)品已獲得越南衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。該注冊證編號為2600683?KLH/HTTB-?KKD，產(chǎn)品被歸類為D類（高風險）醫(yī)療器械，證件自2026年3月19日起永久有效。
該產(chǎn)品是一種脫細胞基質(zhì)材料，主要用于口腔種植手術(shù)中，與骨填充材料聯(lián)合使用，以引導骨組織再生，解決患者牙槽骨骨量不足的問題。瑞盛生物的同款產(chǎn)品已于2020年4月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。
此次在越南獲得注冊證，標志著瑞盛生物的產(chǎn)品具備了在越南市場銷售的準入資格，為其拓展東南亞市場奠定了基礎(chǔ)。公司提示，該事項目前尚未形成實際銷售，未來產(chǎn)品的市場推廣和銷售情況將受到海外法規(guī)、市場環(huán)境及匯率波動等多重因素影響，對公司未來業(yè)績的具體影響尚存在不確定性。
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