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據不完全統計,2026年開年至今中國創新藥領域已完成47起對外BD合作,總金額突破569億美元,相較于2025年同期的244億美元大幅增長。如果將這些BD交易細節放大,會發現ADC賽道依舊是中國創新資產出海的核心引擎之一。Evaluate數據顯示,ADC領域的全球臨床試驗中,51%是中國藥企的產品。
但成功案例的獲批,也遮蓋了大量早期/晚期失敗研究。多項備受矚目的關鍵Ⅲ期注冊試驗接連宣布失敗或終止,對企業的代價極其慘痛。根據醫藥魔方TrialiCube數據庫統計,截止到2026年2月,失敗或終止的ADC藥物注冊性臨床研究就有79項。據公開渠道不完全統計,超過100個ADC項目被終止或從管線中移除,臨床失敗率在70%-89%之間。
ADC藥物的臨床試驗設計絕非簡單的“靶點+連接子+毒藥”的線性疊加,而是需要在靶點動力學、連接子裂解半衰期、載荷的理化性質與代謝途徑,以及受試者群體特征之間尋求極為嚴苛的平衡。3月25日(周三)18:30,醫藥魔方將舉辦深度直播《ADC藥物臨床研究失敗與終止原因綜合分析》,通過對大量失敗案例的復盤,提煉出ADC臨床研究最核心、最致命的五大失敗原因,歡迎掃碼預約直播。
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