【前瞻分析】2025年中國(guó)生物類似藥行業(yè)上市申請(qǐng)數(shù)量及獲批數(shù)量

行業(yè)主要上市公司：華東醫(yī)藥(000963)、上海醫(yī)藥(601607)、科倫藥業(yè)(002422)、華海藥業(yè)(600521)、健康元(600380)、麗珠集團(tuán)(000513)、國(guó)藥現(xiàn)代(600420) 華北制藥(600812.SH)、恒瑞醫(yī)藥(600276)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)、新華制藥(000756)、華潤(rùn)雙鶴(600062) 、石藥集團(tuán)(01093.HK)、哈藥股份(600664)、長(zhǎng)春高新(000661)等

中國(guó)生物類似藥獲批數(shù)量達(dá)87款

自2019年批準(zhǔn)首款生物類似藥，中國(guó)生物類似藥研發(fā)和審批數(shù)量不斷增加。截至2024年，中國(guó)獲批的生物類似藥已經(jīng)達(dá)到87款，較2023年增加39款。

研發(fā)投入：百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入斷層式領(lǐng)先

從2022年企業(yè)研發(fā)投入情況來看，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入斷層式領(lǐng)先，百濟(jì)神州研發(fā)投入為111.52億元，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入為63.46億元;信達(dá)生物、君實(shí)生物、復(fù)宏漢霖三家公司的研發(fā)投入在20-30億元之間，處于第二梯隊(duì);其他企業(yè)研發(fā)投入在0-20億元之間，處于第三梯隊(duì)。

中國(guó)生物類似藥上市申請(qǐng)數(shù)量波動(dòng)上升

2019年，中國(guó)首款生物類似藥批準(zhǔn)。2021-2024年，中國(guó)生物類似藥上市申請(qǐng)數(shù)量波動(dòng)上升，2024年達(dá)到26件，較2023年增加5件。

產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局：貝伐珠單抗是熱度最高的參照藥品

從已批準(zhǔn)的生物類似藥參照藥品來看，截至2023年9月，貝伐珠單抗是熱度最高的參照藥品，現(xiàn)國(guó)內(nèi)已有10家生物類似藥批準(zhǔn)上市;其次是阿達(dá)木單抗，已有7家生物類似藥批準(zhǔn)上市。

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