上海
3月18日，深信生物宣布，美國FDA已批準其mRNA候選藥物IN026的臨床試驗（IND）申請。IN026是一款針對難治性痛風的在研mRNA療法。此次IND獲批后，公司將在1期臨床試驗中系統評估IN026在這一治療需求未被滿足的患者群體中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學特征。
難治性痛風，是指患者在接受規范化降尿酸藥物治療后，仍反復發作，存在進展性痛風石，或血尿酸水平無法達標。這部分患者存在高度未滿足的臨床需求。
IN026 是一款旨在治療難治性痛風的在研mRNA療法。通過將編碼尿酸氧化酶（UOX）的mRNA遞送至肝臟，利用表達的UOX促進體內尿酸的系統性降解。依托深信生物自主開發、專為重復給藥和長期疾病控制而設計的mRNA-LNP（信使核糖核酸-脂質納米顆粒）技術平臺，IN026 有望成為針對難治性痛風及其他慢性代謝疾病的潛在mRNA蛋白替代療法。
參考資料：
[1]深信生物宣布 IN026 獲 FDA 臨床試驗許可，開辟 mRNA 療法在慢性代謝疾病領域的新方向.From https://mp.weixin.qq.com/s/LVl6IkgBZSs7kiVp4xt1dw
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