深信生物潛在first-in-class mRNA療法獲FDA IND批準，布局難治性痛風治療

• IN026 是一款針對難治性痛風的潛在 first-in-class mRNA 療法，標志著深信生物自主研發的 mRNA-LNP 平臺正式進入全新治療類別。

專注于 RNA 藥物研發的臨床階段生物科技公司深信生物今日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準其 mRNA 候選藥物 IN026 的臨床試驗（IND）申請。IN026 是一款針對難治性痛風的在研 mRNA 療法。此次 IND 獲批后，公司將在 1 期臨床試驗中系統評估 IN026 在這一治療需求未被滿足的患者群體中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學特征。

IN026 通過將編碼尿酸氧化酶（UOX）的 mRNA 遞送至肝臟，在體內實現尿酸的系統性降解。

“難治性痛風是一種可嚴重影響患者行動能力和生活質量的疾病，現有治療藥物往往因免疫原性、耐受性及療效衰減等問題而效果受限。” 深信生物首席醫學官 Michael Beckert 表示，“我們很高興能推動 IN026 進入臨床開發階段，這是我們為突破現有治療瓶頸而邁出的關鍵一步，它代表了我們在潛在 first-in-class mRNA 療法領域的重要進展。”

“我們創立深信生物的初心，是堅信 mRNA 作為一種新型的藥物形式，能夠解決傳統藥物無法應對的醫學挑戰。” 深信生物創始人兼首席執行官李林鮮博士表示，“隨著 IN026 進入臨床開發，我們正在開啟基于 mRNA 的蛋白替代療法的新篇章，旨在實現重復給藥及慢性病長期管理。”

關于難治性痛風

難治性痛風，是指患者在接受規范化降尿酸藥物治療后，仍反復發作，存在進展性痛風石，或血尿酸水平無法達標。這部分患者存在高度未滿足的臨床需求。據估算，2026 年全球約有 190 萬難治性痛風患者，約占所有痛風患者的 3%。

關于 IN026

IN026 是一款旨在治療難治性痛風的在研 mRNA 療法。通過將編碼尿酸氧化酶（UOX）的 mRNA 遞送至肝臟，利用表達的 UOX 促進體內尿酸的系統性降解。依托深信生物自主開發、專為重復給藥和長期疾病控制而設計的 mRNA-LNP（信使核糖核酸-脂質納米顆粒）技術平臺，IN026 有望成為針對難治性痛風及其他慢性代謝疾病的潛在 first-in-class mRNA 蛋白替代療法。

關于深信生物

深信生物是一家臨床階段的生物科技公司，致力于通過加速平臺與管線創新的良性循環，推動 RNA 藥物的發展，從而改善全球患者的生活。依托深厚且持續擴充的知識產權積累，公司成功打造了自主的 RNA 遞送與工程平臺，擁有超過 6,000 種的化學結構多樣的可電離脂質庫、靶向 LNP 遞送系統以及前沿的 mRNA 技術。憑借從藥物發現到 cGMP 生產的垂直整合能力，深信生物在技術深度、開發速度及資本效率方面具備顯著優勢。公司正在推進涵蓋慢性疾病治療、體內免疫療法和疫苗等多個領域的豐富 mRNA 研發管線。截至目前，深信生物累計融資規模已達 1.5 億美元，可支持關鍵臨床里程碑的推進。同時，公司正積極尋求戰略融資與合作伙伴，以加速研發管線的進一步拓展。

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