2025年中國生物類似藥行業發展現狀分析 上市數量達到87款【組圖】

以下數據及分析來自于前瞻產業研究院仿制藥行業研究小組發布的《中國仿制藥行業發展前景與投資戰略規劃分析報告》。

行業主要上市公司：華東醫藥(000963)、上海醫藥(601607)、科倫藥業(002422)、華海藥業(600521)、健康元(600380)、麗珠集團(000513)、國藥現代(600420) 華北制藥(600812.SH)、恒瑞醫藥(600276)、復星醫藥(600196)、新華制藥(000756)、華潤雙鶴(600062) 、石藥集團(01093.HK)、哈藥股份(600664)、長春高新(000661)等

本文核心數據：中國生物類似藥行業發展歷程;中國生物類似藥上市申請數量;中國生物類似藥獲批數量

生物類似藥概述

根據國家藥監局的定義，生物類似藥是在質量、安全性和有效性面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥主要分為抗體類、多肽類激素(如胰島素)、細胞因子(如腫瘤壞死因子α抑制劑)等類型。

中國生物類似藥行業發展歷程

中國生物類似藥行業歷經規范起步-逐漸商業化階段-快速發展三大階段，從無標準、無產品逐步成長為政策完善、品種豐富、市場規模化擴張的賽道。

中國生物類似藥上市申請數量波動上升

2019年，中國首款生物類似藥批準。2021-2024年，中國生物類似藥上市申請數量波動上升，2024年達到26件，較2023年增加5件。

中國生物類似藥獲批數量達87款

自2019年批準首款生物類似藥，中國生物類似藥研發和審批數量不斷增加。截至2024年，中國獲批的生物類似藥已經達到87款，較2023年增加39款。

抗體類生物類似藥占比超50%

中國醫藥工業信息中心數據顯示，截至2024年，在中國生物類似藥行業中，抗體類生物類似藥上市數量占比已經超過50%，是行業的主要品種。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國仿制藥行業發展前景與投資戰略規劃分析報告》

同時前瞻產業研究院還提供產業新賽道研究、投資可行性研究、產業規劃、園區規劃、產業招商、產業圖譜、產業大數據、智慧招商系統、行業地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規劃等解決方案。如需轉載引用本篇文章內容，請注明資料來源（前瞻產業研究院）。

更多深度行業分析盡在【前瞻經濟學人APP】，還可以與500+經濟學家/資深行業研究員交流互動。更多企業數據、企業資訊、企業發展情況盡在【企查貓APP】，性價比最高功能最全的企業查詢平臺。