藥店賣(mài)處方藥，開(kāi)始涉「實(shí)名登記」

▍來(lái)源：賽柏藍(lán)藥店 作者：酒淺

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近日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布《重慶市藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)全品種追溯體系建設(shè)工作方案（征求意見(jiàn)稿）》，按照“一物一碼、物碼同追”追溯要求，在全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)藥品全品種信息化追溯，實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元的“來(lái)源可查、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究”。

根據(jù)該文件，到2026年6月底，全市藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、零售藥店、二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)所有賦碼藥品的入出庫(kù)掃碼率和數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到95%。

中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑、必須拆零發(fā)放的藥品以及零散注射針劑等除外。

對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，完成以下6項(xiàng)工作內(nèi)容：

1.建立健全藥品追溯管理制度。

2.配置使用藥品追溯相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。

3.規(guī)范藥品入庫(kù)管理。

4.規(guī)范藥品出庫(kù)管理。

5.加強(qiáng)委托儲(chǔ)運(yùn)企業(yè)管理。

6.嚴(yán)格追溯數(shù)據(jù)管理。

其中，藥品入庫(kù)時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要全品種驗(yàn)證上游企業(yè)提供的相關(guān)追溯信息（未賦碼及賦碼未激活藥品及時(shí)向上游企業(yè)反饋），按照驗(yàn)收要求掃描追溯碼進(jìn)行核對(duì)。

值得關(guān)注的是，文件鼓勵(lì)開(kāi)展購(gòu)藥信息化登記，記錄處方藥、含麻復(fù)方制劑等要求實(shí)名購(gòu)藥登記的藥品銷(xiāo)售及追溯相關(guān)信息。

另外，藥品零售企業(yè)，在藥品銷(xiāo)售出庫(kù)時(shí)根據(jù)銷(xiāo)售包裝掃描追溯碼，上傳出庫(kù)追溯信息，并在顧客購(gòu)藥小票上顯示藥品追溯碼信息；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在退貨給上游企業(yè)、不合格品處置時(shí)也要嚴(yán)格執(zhí)行掃碼追溯，并同步更新藥品追溯狀態(tài)。

藥店處方銷(xiāo)售登記

鎖定到人，助力完善藥品追溯體系

梳理發(fā)現(xiàn)，除了重慶外，北京市藥監(jiān)局《北京市藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)全品種追溯體系建設(shè)工作方案》也明確，鼓勵(lì)處方藥品銷(xiāo)售實(shí)行實(shí)名登記。而其他地區(qū)，僅針對(duì)含麻復(fù)方制劑等，鼓勵(lì)實(shí)行實(shí)名購(gòu)藥銷(xiāo)售登記。

有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)表示，鼓勵(lì)處方銷(xiāo)售實(shí)名登記，目的是防止處方藥濫用，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。一般來(lái)說(shuō)，處方藥的特殊性在于潛在副作用、藥物成癮性、精準(zhǔn)對(duì)癥使用等。

例如，近幾年青少年濫用處方藥，以及用于非治療目的現(xiàn)象并不少見(jiàn)，部分藥店為追求利潤(rùn)，存在違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的情況。而重慶、北京人口密集且流動(dòng)頻繁，處方藥使用的情況較為復(fù)雜，濫用風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)突出。

對(duì)此，處方銷(xiāo)售實(shí)名登記能實(shí)現(xiàn)人、藥、方、店的精準(zhǔn)關(guān)聯(lián)，倒逼患者規(guī)范使用處方藥，同時(shí)也在要求藥店嚴(yán)格執(zhí)行審方制度。另一方面，這種舉措也是助力完善藥品追溯體系。

具體來(lái)說(shuō)，如果僅靠掃碼追溯藥品流向，沒(méi)有觸及到具體患者，一旦出現(xiàn)藥品質(zhì)量、藥品流通問(wèn)題，在人員定位上存在一定的缺口（醫(yī)保卡信息并不能保證100%覆蓋，參保人≠用藥人）。

所以，購(gòu)藥人信息與藥品追溯碼關(guān)聯(lián)綁定，就能真正完成藥品“來(lái)源可查、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究”，這也能為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、召回處置提供可靠的信息支撐。

可以看到，重慶、北京相對(duì)于其他地區(qū)，藥品監(jiān)管的復(fù)雜度更高，對(duì)精細(xì)化監(jiān)管、藥品流通規(guī)范化的要求更高。兩地藥品實(shí)名登記從特殊品種擴(kuò)展至整個(gè)處方大品類，再疊加藥品追溯碼體系賦能，為其他地區(qū)藥品監(jiān)管提供了一定的借鑒經(jīng)驗(yàn)。

需要補(bǔ)充的是，全國(guó)正全面推進(jìn)藥品追溯碼應(yīng)用，并且與醫(yī)保監(jiān)管、醫(yī)保結(jié)算緊密切關(guān)聯(lián)。其中從2025年7月起，全國(guó)藥店實(shí)行“無(wú)碼不結(jié)”政策。

在這個(gè)趨勢(shì)過(guò)程中，數(shù)字化處方藥實(shí)名登記，與藥品追溯碼結(jié)合后，對(duì)行業(yè)的影響會(huì)更加深遠(yuǎn)。

第一，幫助門(mén)店實(shí)現(xiàn)購(gòu)藥信息留痕，助力藥店掌握分析本地患者用藥需求；第二，方便監(jiān)管部門(mén)精準(zhǔn)監(jiān)管，精準(zhǔn)鎖定相關(guān)機(jī)構(gòu)和購(gòu)藥人員，以實(shí)現(xiàn)藥店經(jīng)營(yíng)、藥品監(jiān)管的多重提升。

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