復(fù)宏漢霖四抗HLX3901、康方三抗AK150、科倫超長(zhǎng)效 TSLP 雙抗獲批臨床

復(fù)宏漢霖創(chuàng)新四抗獲批臨床

3 月 9 日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告，其DLL3xDLL3xCD3xCD28 四特異性抗體藥物 HLX3901在晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中的 I 期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

HLX3901 能夠同時(shí)靶向 DLL3 雙表位、CD3 及 CD28，作為一種 T 細(xì)胞銜接器，可有效增強(qiáng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷，克服免疫抑制，改善 T 細(xì)胞銜接器在實(shí)體瘤的治療窗口。HLX3901 作用機(jī)制為：

• 通過(guò)同時(shí)激活 T 細(xì)胞表面的 CD3（第一信號(hào)）和 CD28（共刺激信號(hào)），增強(qiáng) T 細(xì)胞對(duì) DLL3 陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞的靶向裂解能力，從而提升抗腫瘤療效；

• 通過(guò)協(xié)同激活 T 細(xì)胞激活第一信號(hào)與共刺激信號(hào)，增強(qiáng) T 細(xì)胞的活化、增殖及體內(nèi)存活能力，進(jìn)而延長(zhǎng)抗腫瘤免疫應(yīng)答的持續(xù)時(shí)間。

臨床前研究顯示，HLX3901 抗腫瘤療效及安全性良好，有望獲得臨床獲益。

康方生物首個(gè)三抗獲批臨床

3 月 9 日，CDE 官網(wǎng)顯示，康方生物注射用 AK150 首次獲批臨床，用于治療晚期實(shí)體瘤。AK150是康方生物首款獲批臨床的三抗產(chǎn)品。

AK150 是一款調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境巨噬細(xì)胞的三特異性抗體，靶向 LILRB1、LILRB2 和 CSF1R。這是全球唯一一款在研的 LILRB1/LILRB2/CSF1R 三抗。

康方生物專注于開(kāi)發(fā)抗體類藥物，目前已有 7 款產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，包括 5 款單抗和 2 款雙抗。其中雙抗分別是卡度尼利、依沃西。

國(guó)產(chǎn)超長(zhǎng)效 TSLP 雙抗首次獲批臨床

3 月 9 日，CDE 官網(wǎng)顯示，科倫博泰與和鉑醫(yī)藥共同申報(bào)的 SKB575（HBM7575）注射液獲批臨床，用于治療特應(yīng)性皮炎。

公開(kāi)資料顯示，SKB575 是科倫博泰與和鉑醫(yī)藥合作開(kāi)發(fā)的一款超長(zhǎng)效靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）的雙抗，具有全球同類最佳潛力。

另外，科倫博泰與和鉑醫(yī)藥還合作開(kāi)發(fā)了一款 TSLP 單抗 SKB378（HBM9378），該產(chǎn)品目前正在開(kāi)展用于哮喘的 II 期臨床。2025 年 1 月，SKB378 以 NewCo 形式已被授權(quán)給 Windward Bio，其中首付款和里程碑付款為 9.7 億美元。

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