隨著我國人口老齡化程度持續加深和居民健康意識的普遍提升,家用醫療器械正加速“飛入尋常百姓家”。從血壓計、血糖儀到電刺激儀、紅外理療燈,再到電動沖牙器、護膝等健康輔助設備,這些產品的市場熱度持續攀升。然而,在行業高速發展的背后,監管與服務如何跟上步伐,成為今年全國兩會代表委員關注的話題。
全國政協委員丁光宏今年重點關注家用醫療器械的規范與發展。他引用調研數據指出,近兩年來,我國家用醫療器械市場每年保持20%以上的高速增長,顯示出巨大的社會需求和消費潛力。與此同時,產品的智能化迭代也在提速,越來越多具備科技含量的設備正逐步進入家庭,成為慢性病管理和日常健康監測的重要工具。
丁光宏委員表示,家用醫療器械的優勢在于可以持續記錄人體生理指標的波動情況,為臨床治療提供更全面的數據支撐。“比如在家里測量血壓,能夠記錄多次數據,反映出血壓的動態變化,這對醫生調整用藥和治療方案非常有價值。而在醫院測量的往往只是偶發值,未必能真實反映病情。”他說。
然而,市場快速擴張也暴露出諸多管理短板。丁光宏指出,當前家用醫療器械在生產注冊、流通銷售、使用維護等環節存在不同程度的問題。例如,部分設備監管過于僵化,使用門檻設置不合理;而另一些本應嚴格管理的產品卻在網絡上隨意銷售,缺乏有效監管。以血壓計為例,許多家庭購買后長期不進行標定,使用五六年甚至更久,精準度難以保證。“醫院里的血壓計每年都要強制標定,家用時也應該有這樣的意識和服務機制。”丁光宏說。
此外,市場上一些電子產品打著“理療”旗號進行功效宣傳,實際臨床效果并不明確,容易誤導消費者。丁光宏認為,家用醫療器械涉及面廣、品類繁雜,亟需構建科學的分級分類管理體系,明確哪些可以放開、哪些需要處方、哪些必須嚴格監管,特別是對線上銷售渠道要加強規范。
為此,丁光宏在提案中提出五點建議:
一是厘清品類邊界,構建科學分層分類管理機制;
二是優化產品設計與標識,提升使用安全性與便捷性;
三是規范經營業態,健全全渠道監管規則;
四是強化政策支持,推動產業高質量創新發展;
五是鼓勵高端智能家用醫療器械的研發推廣。
他特別提到,國家層面應出臺鼓勵政策,支持高校、醫療機構和企業聯合攻關,研發具有智能化、先進性、臨床有效性的家用醫療設備。“就像早期扶持電動汽車一樣,現在對家用醫療器械中的‘硬科技’產品,也可以考慮給予補貼或政策傾斜。”丁光宏表示,這不僅有助于提升國民健康水平,也將為健康中國建設注入新動能。
家用醫療器械雖是一個“小切口”,卻事關億萬家庭的健康福祉。通過完善制度、加強監管、鼓勵創新,讓老百姓用得放心、用得有效,才能真正發揮其在全民健康保障體系中的特殊價值。
新民晚報原創稿件
記者:解敏 陳佳琳 陳炅瑋
編輯:龔紫珺
編審:周春晟
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