3月5日,和黃醫藥發布其2025年財報,全年綜合收入為5.485億美元,同比下降13%;但應占凈收益卻達到4.569億美元,同比暴增逾11倍。
這一利潤主要來自出售上海和黃藥業45%股權帶來的4.158億美元收益。彼時,和黃醫藥對外表示,上海和黃藥業業務方向不屬于公司核心的創新藥業務,因此早在數年前已經公開宣布正在探索將其潛在價值轉化為實際價值的可能性。這一目的,在此次2025年年報中被再次強調,即專注于全球創新藥物發現及開發業務。
剔除這一項收入,從具體的業務來看,其核心的腫瘤/免疫業務收入2.855億美元,同比下降21%。尤其在國內的三大核心品種,愛優特(呋喹替尼國內版)、沃瑞沙(賽沃替尼)、蘇泰達(索凡替尼)2025年市場銷售額均有所下滑。
不過,呋喹替尼在海外可謂高歌猛進,2025年海外銷售額達3.662億美元,同比增長26%,已在38個國家獲批。
2025年的和黃醫藥,在交出這樣一份喜憂參半的成績單的同時,也將其下一代技術平臺ATTC(抗體靶向偶聯藥物)推至臺前。
01.
一次性收益下的基本面壓力
從業務結構來看,和黃醫藥的收入主要由兩部分構成:核心腫瘤/免疫業務以及相對穩定的處方藥分銷業務。2025年,腫瘤與免疫產品收入合計2.855億美元,同比下降21%,成為拖累整體收入的主要原因。
在中國市場,和黃醫藥的三款核心自研產品同時感受到寒意。
愛優特市場銷售額1.001億美元,同比下降13%;沃瑞沙售額2890萬美元,下降36%;蘇泰達跌幅最為劇烈,從4900萬美元跌至2700萬美元,同比大降45%。
和黃醫藥解釋稱,這既與2024年確認了來自武田的2000萬美元商業里程碑付款有關,也反映了國內市場競爭加劇的現實。神經內分泌瘤賽道競爭白熱化、PD-1聯合療法的市場擠壓、MET ex14跳變非小細胞肺癌領域多個競品相繼上市,都在侵蝕和黃原有的市場份額。
不過,從下半年數據來看,調整已初見成效。愛優特在2025年下半年銷售額較上半年增長33%,腫瘤產品整體銷售額也實現23%的環比增長,成為全年業績中的一個轉折點。
這印證了管理層的判斷:“2025年是具有挑戰的一年,我們積極調整商業運營以靈活應對變化。我們的銷售團隊經過精簡優化,已做好充分準備以支持核心藥物的增長。”
真正撐起和黃醫藥2025年業績門面的,是出海戰略的碩果。由合作伙伴武田負責海外銷售的FRUZAQLA(呋喹替尼海外版)實現銷售額3.662億美元,同比增長26%。
這一增長得益于產品在38個國家的成功上市及醫保覆蓋的持續擴大。在結直腸癌三線治療領域,呋喹替尼憑借療效和安全性優勢,正在全球范圍內確立自己的地位。
研發管線方面,和黃醫藥同樣收獲頗豐。2025年,賽沃替尼在國內連續獲批兩項肺癌適應癥,他澤司他也獲批成為國內首個EZH2抑制劑。2026年初,賽沃替尼聯合奧希替尼的適應癥獲得瑞士藥管局臨時批準,實現了該產品的首次海外獲批。
后續商業化梯隊已然成形:高選擇性Syk抑制劑索樂匹尼布治療免疫性血小板減少癥(ITP)的新藥上市申請已于2026年2月獲NMPA受理,治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(AIHA)的適應癥計劃于2026年上半年提交上市申請;凡瑞格拉替尼治療肝內膽管癌的新藥上市申請也已獲受理并納入優先審評。
出售上海和黃藥業股權后,和黃醫藥年末現金余額達到14億美元。
這筆豐厚的資金儲備,為公司下一階段的研發投入和戰略布局提供了充足“彈藥”。
和黃醫藥預計,2026年腫瘤/免疫業務綜合收入約3.3億美元至4.5億美元。將“充分利用其強大的現金資源,加速ATTC項目的全球開發并探索投資機會”。
02.
ATTC平臺能否成為第二增長曲線?
當ADC(抗體偶聯藥物)賽道已擁擠不堪,眾多藥企在第一三共的payload基礎上微調、在熱門靶點上扎堆時,和黃醫藥選擇了ATTC。
所謂ATTC(Antibody-Targeted Therapy Conjugate),本質上是一種融合型藥物技術,其核心思路是將小分子靶向抑制劑作為“有效載荷”,通過連接子與單克隆抗體偶聯,實現抗體的精準靶向能力與小分子藥物強效抑制能力的結合。
這一機制與近年來火熱的ADC類似,但有效載荷并非傳統細胞毒藥物,而是具有特定信號通路抑制作用的小分子靶向藥。
以首款進入臨床的ATTC候選藥物HMPL-A251為例,它將高選擇性的PI3K/PIKK小分子抑制劑與抗HER2抗體偶聯——抗體負責識別和遞送,小分子抑制劑則在細胞內阻斷PAM信號通路,二者從不同層面攻擊腫瘤細胞。
臨床前數據顯示,HMPL-A251在HER2陽性腫瘤細胞中表現出HER2依賴的抗腫瘤活性及旁觀者效應,即使在HER2低表達且伴有PAM通路改變的細胞系中仍有活性。更重要的是,在對明星ADC藥物德曲妥珠單抗耐藥的細胞系中,HMPL-A251依然表現出強勁反應。
這表示,ATTC可能具備克服ADC耐藥性的潛力。對于那些因payload相關耐藥而進展的患者,更換作用機制完全不同的靶向抑制劑payload,或許是一條可行的后線治療路徑。
一位創新藥企CEO對動脈網表示,未來的ADC需要采用全新的作用機制(MOA),以克服當前主流平臺可能產生的耐藥性。此新型Payload既要具備強效殺傷力,又要有良好的治療窗口,以免“病人不是被癌癥殺死的,而是被藥毒死的”。
2025年10月,HMPL-A251的臨床前數據在AACR-NCI-EORTC國際會議上公布。兩個月后,該藥的全球I/IIa期臨床試驗在中美兩國同步啟動。2026年3月,第二款ATTC候選藥物HMPL-A580(靶向EGFR)也進入臨床,第三款HMPL-A830計劃于年底前啟動I期試驗。如此快速的推進節奏,也顯示出和黃醫藥對該技術平臺的信心與投入力度。
選擇ATTC賽道,或許也是避開了ADC的正面戰場。目前,ADC更多是后線驗證,前線突破。
向前線推進,也是和黃醫藥對ATTC的期待。
“有別于傳統的以毒素為基礎的抗體偶聯藥物,我們使用靶向小分子取代以毒素為基礎的有效載荷。因此,ATTC具有與化療或其他靶向藥物聯合用藥的潛力,這對于前線治療尤為重要。”和黃醫藥在財報中如此表示。
挑戰同樣顯而易見,ATTC要求針對不同的靶點和不同的payload組合進行大量的機制研究,平臺在拓展時的通用性可能受到阻礙。
和黃醫藥顯然不打算獨自走這條路,其在2025年業績報告中明確表示:“在2026年將尋求與跨國制藥公司合作開發ATTC候選藥物的潛在機會。”
和黃醫藥非執行主席艾樂德博士更是透露:“我們的商務開發團隊已獲多家跨國制藥公司表達合作意向,希望探索通過合作推進具有全球市場領導潛力的創新候選藥物的開發和上市。”
市場預期,和黃醫藥可能在2026年下半年達成關于ATTC平臺的合作協議。如果這一步順利邁出,該平臺的科學價值與商業潛力將獲進一步驗證。
*封面來源:神筆PRO
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