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核心管線喜報、凈虧超10億 百利天恒2026蛻變之戰

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物競天擇,適者生存。

作者:可樂

編輯:聞道

風品:行者

來源:首財——首條財經研究院

馬躍新程,新春余溫尚在,中國創新藥賽道已熱氣升騰。

2月23日,GSK以超10億美元拿下前沿生物兩款小核酸管線的全球權益;同日,和鉑醫藥新一代CTLA-4抗體通過Newco模式實現海外授權,交易總額破12億美元。24日,輝瑞中國又以4.95億美元拿下先為達艾諾格魯肽在中國大陸的商業化權益。短短三天,三筆大額BD交易密集落地,中國創新藥的國際化提速步伐鏗鏘有力。

據國金證券2月11日報告,2026年開年僅一個多月,中國創新藥BD交易總金額已達332.8億美元,相當于去年全年總額的24%,全球制藥版圖權重的提升度肉眼可見。

水大魚大中,百利天恒也加快了資本動作:2月10日公告,股東大會通過《關于延長公司發行H股并上市相關決議有效期的議案》。2月23日又宣布核心管線產品iza-bren在一項針對三陰性乳腺癌的III期臨床試驗預設期中分析中,同時跨越無進展生存期與總生存期兩大關鍵終點,可謂利好消息頻傳。

然2月27日,一則業績快報,展現了這個“創新藥明星股”的另一面:2025年營收25.2億元,同比減少56.72%;凈虧10.51億元,同比擴大128.34%。

何以至此、實力究竟如何?能否如愿上岸呢?

1

撤回背后、四沖港股

事實上,百利天恒對港股市場并不陌生。

早在2024年7月,公司便首次遞交上市申請,此后2025年1月和9月兩次更新招股書。2025年10月終于通過聆訊,并于11月7日至12日啟動招股,計劃發售863.43萬股H股,發售價區間為每股347.5至389.0港元,擬募約30億至33.59億港元。原定2025年11月17日上市。

然臨門一腳時,突發變故,11月12日百利天恒公告稱延遲全球發售,且不再根據原有招股章程推進。所有公開發售的申請款項被悉數退還。對于“急剎車”,公司解釋是“考慮到目前的市場情況”。

若將此次算入,這已是公司第四次向港股發起沖擊。關于前次IPO撤回,據華夏時報,創始人朱義曾向媒體坦言,暫緩是擔心破發——彼時港股生物醫藥板塊整體情緒低迷,須等待更合適的窗口期。



該擔憂并非空穴來風,本就是二次上市、能不能搏出好估值至關重要。2025年以來,港股生物制藥板塊估值分化明顯加劇。頭部企業如恒瑞醫藥募資額占比較高,尾部企業募資規模明顯收縮,部分新股如泰德醫藥開盤當日即破發,市場情緒仍偏謹慎。

好在,近來行業基本面發生積極變化。據國金證券報告,除前文提及的密集BD交易,多家頭部企業2025年業績預告傳出喜報:信達生物收入同比增長約45%,榮昌生物、君實生物同樣錄得高速增長。更重要的是,支付端“第二戰場”悄然開辟。首版國家商保創新藥目錄年初落地,為高價創新藥提供了醫保之外的重要支付補充,相當于為商業化裝上“銷量加速器”。

從研發、臨床到銷售,一個完整、可預期的價值實現閉環正逐步形成,成為支撐行業長期信心的核心基石。

與此同時,中國政策層面持續釋放積極信號。據國金證券,2026年內將成立“香港藥物及醫療器械監督管理中心”,并推進“第一層審批”機制,目標是成為國際認可的權威藥械監管機構。未來國際創新藥可經香港快速審批后,通過“港澳藥械通”進入粵港澳大灣區市場;反之,中國內地的創新藥也可借助香港這一跳板,更快走向全球。

想來,正是一系列利好累積,推動百利天恒再度堅定沖刺港股決心。據原招股計劃,公司擬將募資60%用于中國內地以外地區的生物候選藥物研發活動,30%用于建立全球供應鏈。若順利上市,其國際化戰略將迎來質的飛躍。

2

業績“過山車”

授權收入退潮 創新藥路漫漫

然IPO是試金石、磨刀石,成敗需核心實力來說話。

起碼業績面看,百利天恒并不出彩。倘若將其近年財務軌跡投射于坐標軸,幾乎勾勒出一條驟起驟落的“過山車”曲線。

2023年,公司凈虧7.8億元;2024年,憑借與BMS的重磅授權交易,營收飆至58.23億元,歸母凈利沖高至37.08億元;可僅隔一年,營收又同比腰斬,歸母凈利再度轉負,驟降近130個百分點。

業績“過山車”,核心原因在于公司缺乏核心穩定的藥品,“自主造血”能力羸弱。當下,經營主要圍繞iza-bren展開。如2024年,通過iza-bren知識產權授權,確認8億美元首付款,從而收入大增、成功扭虧。可2025年僅對應2.5億美元里程碑付款。外部“輸血”斷崖式回落,內生“造血”力又尚未成型,業績自然大幅震蕩。

回溯這筆交易,百利天恒與BMS的合作簽署于2023年12月,采用共同開發與商業化模式,BMS握有全球獨家許可權。交易總對價最高可達84億美元,包括8億美元首付款、兩筆各2.5億美元短期里程碑付款,及最高71億美元長期里程牌。2024年3月,首筆8億美元不可退還款項到賬,使該交易躋身全球ADC領域單藥授權額最高案例之列。

一款藥物何以撬動如此量級的博弈?根本在于BL-B01D1本身的技術稀缺性。

作為EGFR×HER3雙抗ADC,其作用機制可拆解為兩層:一端通過雙特異性抗體同時靶向EGFR與HER3——這兩個受體與腫瘤增殖及耐藥深綁;另一端通過可裂解連接子,將強效拓撲異構酶I型抑制劑精準遞送至腫瘤細胞內。簡言之,“精確制導,定點清除”。

相較每日口服的小分子TKI,ADC采用靜脈輸注,抗體半衰期可達數日甚至兩周以上,患者每2—3周輸注一次,治療節奏對生活干擾更小。同時,相較傳統化療,ADC對正常組織的誤傷更可控,安全性邊界更清晰。

只是,授權收入較依賴市場環境、合作伙伴表現等,擁有不確定性,一時還難構成可持續基本盤。

行業分析師李小敬表示,盡管百利天恒被給予“成為世界級MNC”厚望,可道路并不平坦。一方面,研發需大量資金、回報有不確定性;一方面競爭加劇,輝瑞等醫藥巨頭開始主動收縮戰線,一方面資本市場BD風口已過,創新藥企業估值趨于理性,業績兌現將成未來藥企主流方向。

不算多苛求。截至3月2日最新收盤,百利天恒股價報255元/股,總市值1053億元,較2025年9月歷史高點414.02元縮水約35%,市值蒸發近600億元。

深入一度看,公司主營業務仍高依賴傳統化藥與中成藥銷售,創新藥尚未形成實質性營收。以2025上半年為例,藥品銷售收入1.7億元,占總營收99.6%。收入結構以傳統仿制藥為主,麻醉藥、兒科用藥、中成藥構成三大支柱。其中,麻醉藥貢獻約40%藥品收入,樂維靜等仍為主力;中成藥收入3.7億元,占比約20%。整體業務底盤多處存量市場。

2019年至2023年,化藥制劑收入由9.62億元萎縮至3.81億元,中成藥制劑由2.43億元降至1.79億元。帶量采購持續擠壓仿制藥價格利潤空間,還出現馬來酸依那普利口服溶液因價格問題被醫保問詢、部分省市掛網資格暫停的情況。

在此背景下,愈發凸顯知識產權授權收入的重要性。以2024年為例,營收占比超九成,境外收入占比超91%。但單一業務、單一產品的重度依賴,放大了經營風險,聚集iza-bren,臨床進展、里程碑的達成,乃至最終能否成功上市并實現銷售分成,都可能左右百利天恒的業績走向。

3

生死時速角力

貴在“燒”出盈利性

相較收入端的起伏震蕩,支出端增勢持續強勁,尤其是研發投入。

2022年至2024年,百利天恒研發費分別為3.75億元、7.46億元和14.43億元。2025年僅前三季就達到達17.72億元,同比增超90%。截至年底,公司共有17款創新藥處于臨床階段,其中6款在全球范圍開展多中心試驗,累計啟動臨床超100項。

如此研發烈度意味著驚人現金消耗。且與多數國內藥企“授權即離場”的模式不同,百利天恒仍需承擔與BMS合作項目的后續研發費用。雙方正共同推進多項全球注冊性臨床,覆蓋晚期三陰性乳腺癌、EGFR靶向耐藥非小細胞肺癌、尿路上皮癌等適應癥。

據子彈財經,朱義曾算過一筆賬:“國內入組一個患者,成本控制在30萬人民幣左右;在美國,就是30萬美金。”這也解釋了公司為何執著二次上市、頻頻叩擊港股大門。

事實上,為填補資金缺口,百利天恒一直在努力融資。截至2025年9月末,公司短期借款、一年內到期非流動負債及長期借款總額超36億元;同年9月,完成A股定增,募資37.64億元,全部指向創新藥研發與臨床推進;12月,又宣布擬在銀行間市場注冊發行不超100億元的債務融資工具,品種涵蓋中期票據、短期融資券、超短期融資券、定向債務融資工具等。2026年2月,股東大會審議通過相關議案......

一輪接一輪的補血操作,折射了資金渴求程度。另一廂,外部股東OAP III又披露減持計劃:擬2026年2月至5月間減持不超1%股份,按公告時股價測算,套現規模約13億。

客觀而言,百利天恒處境并非孤例,稱得上中國創新藥企集體突圍的一個切片。醫保談判、帶量采購、一致性評價三壓疊加,單純依賴仿制藥與傳統中成藥的增長邏輯已難為繼,“向創新要空間”成為行業共識。大批企業涌入ADC、雙抗、CAR-T等前沿賽道,試圖通過BD出海換取資金與海外開發資源。

行業分析師王婷妍表示,大額首付款只能解決階段性現金需求,真正決定企業能否穿越周期的,仍是產品的臨床價值、獲批速度、醫保準入能力和全球商業化水平。無論定增還是二次上市,融資只買來生存時間,燒出核心盈利能力、跑通商業閉環,才是百利天恒的生死考題,畢竟市場競品都沒閑著、資本也是有耐心限度的。

4

三大底氣

關鍵一戰與華麗蛻變

當然,能斬獲里程碑式大單、核心產品漸進獲批節點,百利天恒也有實力積淀、價值潛能的一面。朱義曾多次公開表示,公司目標是成為聚焦腫瘤領域并具全球競爭力的跨國藥企。

信心并非憑空而來。若追根溯源,至少可以拆解為三個層面底色:創始人的戰略眼光、十余年的前瞻布局,以及一款足以改變公司命運的核心產品。

首先,掌舵者能力決定了企業航向。朱義是一位橫跨理工、生物與管理領域的復合型創業者——本科畢業于四川大學無線電物理專業,碩士攻讀復旦大學生物物理,后又獲四川大學企業管理博士學位。技術敏感度與商業判斷力的疊加,讓其擁有較罕見的雙重掌舵底色。

創業前,朱義曾在華西醫科大學(現四川大學華西醫學中心)微生物學與免疫學教研室任教;上世紀90年代初投身創業浪潮,1996年在成都溫江創立百利藥業,從復雜仿制藥和中成藥領域邁出第一步。而真正決定公司走向的關鍵抉擇,出現在2010年至2014年——他做出一項在當時看來頗為冒險的決策:全面轉向創新藥研發,并押注尚屬前沿的ADC賽道。

正是這種前瞻性的戰略轉向,為企業后續的轉型突破埋下伏筆。2014年,百利天恒在美國西雅圖成立子公司SystImmune,早早搭建起中美雙研發中心的格局。戰略意義在于:當國內創新藥浪潮尚未真正興起時,公司已在ADC賽道上完成了人才、平臺與視野的儲備。經過十余年的布局積累,先發優勢逐漸結出碩果。

據公司公告,截至2026年2月24日,iza-bren已有7項適應癥被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,1項獲美國FDA突破性療法認定。

其中,用于治療局部晚期或轉移性鼻咽癌、以及復發性或轉移性食管鱗癌的兩個適應癥,其上市申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,并被納入優先審評程序。

再者,跨國藥企的入場、市場賽道的爆發潛能,也為公司發展戰略提供了外部驗證,進一步打開了市場想象空間。

據百利天恒招股書援引灼識咨詢的數據,2024年全球ADC市場規模已達135億美元,預計2033年將增至1502億美元;同期,ADC藥物在整個腫瘤市場的份額將從5.2%大幅提至27.3%。其中,中國美國是核心增量來源,2024至2033年間,中國ADC市場預計將以56.9%的復合年均增速,從4億美元增至686億美元。

不過還是那句話,機遇風險往往并行。若核心產品關鍵適應癥上的臨床結果不利,或上市后銷售放量受阻,百利天恒將不可避免地面臨估值重塑與現金流趨緊的雙重壓力。反之,若轉型成功,由單一的外部授權模式,進化為“自主商業化+多元化管線”的內生增長模式,惠及無數患者的同時,也能向市場證明創造價值的持續能力。

從這個角度看,2026年不僅是核心產品的關鍵獲批節點,更是百利天恒擺脫融資續命、建立可持續經營能力的分水嶺,頗有背水一戰、關鍵一戰感。

都說否極而泰來,經歷2025年巨虧、業績滑鐵盧后,能否風險出清、輕裝上陣,2026年迎來華麗蛻變?

除了外部環境,還看自身耐心、定力、實力。上下一體、眾志成城,天助自助者。

本文為首財原創

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