今年還會(huì)有四價(jià)流感疫苗嗎？從WHO公布2026-2027年北半球流感疫苗選株推薦談起

WHO北半球流感疫苗選株2026-2027季推薦如期發(fā)布，今年還會(huì)有四價(jià)流感疫苗嗎？

WHO北半球流感疫苗選株信息會(huì)已經(jīng)結(jié)束，2026-2027季推薦也如期發(fā)布。對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō)，今年更值得關(guān)注的可能不只是“換株”，而是WHO公開(kāi)呈現(xiàn)口徑的變化，以及它對(duì)“三價(jià)/四價(jià)”討論帶來(lái)的現(xiàn)實(shí)影響。

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WHO 2026-2027北半球推薦已發(fā)布，頁(yè)面呈現(xiàn)三組分結(jié)構(gòu)

WHO在2026-2027年北半球推薦頁(yè)面中，按不同生產(chǎn)工藝分別給出了推薦株。

雞胚工藝為：

• A/Missouri/11/2025(H1N1)pdm09-like

• A/Darwin/1454/2025(H3N2)-like

• B/Tokyo/EIS13-175/2025(B/Victoria lineage)-like

細(xì)胞培養(yǎng)、重組蛋白或核酸工藝為

• A/Missouri/11/2025(H1N1)pdm09-like

• A/Darwin/1415/2025(H3N2)-like

• B/Pennsylvania/14/2025(B/Victoria lineage)-like

頁(yè)面展示出的核心結(jié)構(gòu)是H1N1、H3N2、B/Victoria三組分。

此外，WHO 2026-2027年北半球FAQ明確指出，與2025-2026年北半球推薦相比，A(H1N1)pdm09、A(H3N2)和B/Victoria三個(gè)組分均發(fā)生變化。

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WHO頁(yè)面呈現(xiàn)方式的變化，值得關(guān)注

如果只看“是否換株”，本輪推薦當(dāng)然重要；但從行業(yè)觀察角度看，WHO信息呈現(xiàn)方式，同樣值得重視。2025-2026年北半球推薦頁(yè)面一邊明確寫(xiě)“trivalent vaccines（三價(jià)疫苗）”，一邊仍在概覽中保留了四價(jià)疫苗B/Yamagata組分（B/Phuket/3073/2013-like）維持不變的補(bǔ)充說(shuō)明。

而在2026-2027年北半球推薦頁(yè)面概覽中，WHO主要呈現(xiàn)的是按工藝區(qū)分的三組分推薦，未再像上一季那樣在概覽中單列B/Yamagata的四價(jià)補(bǔ)充條目。這難免讓很多讀者自然得出“已經(jīng)全面三價(jià)化”的印象。

這個(gè)印象并非沒(méi)有依據(jù)，但如果進(jìn)一步直接推導(dǎo)為“今年不會(huì)再有四價(jià)流感疫苗”，結(jié)論就容易走得太快。因?yàn)?strong>WHO推薦口徑、國(guó)家監(jiān)管安排和市場(chǎng)落地節(jié)奏不是同一個(gè)層面的問(wèn)題。

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回答“今年還有沒(méi)有四價(jià)”，需要把三個(gè)層面分開(kāi)看

第一層：WHO推薦層面。WHO近年來(lái)對(duì)B/Yamagata的口徑已經(jīng)很清楚。2026年南半球推薦中，WHO表示將B/Yamagata抗原納入季節(jié)性流感疫苗已“不再有必要”，并明確提出WHO不再更新B/Yamagata組分推薦。這意味著從全球技術(shù)建議方向看，三價(jià)化趨勢(shì)已非常明確。

第二層：國(guó)家或地區(qū)監(jiān)管層面。WHO在2026-2027年北半球完整報(bào)告中同時(shí)強(qiáng)調(diào)，疫苗組分和劑型/配方最終由國(guó)家或地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，國(guó)家公衛(wèi)機(jī)構(gòu)再提出使用建議。換句話(huà)說(shuō)，WHO給出的是全球協(xié)調(diào)下的技術(shù)建議，并不等于所有市場(chǎng)在同一時(shí)間完成監(jiān)管切換。

第三層：市場(chǎng)與供應(yīng)鏈落地層面。即便方向一致，不同市場(chǎng)在注冊(cè)變更、說(shuō)明書(shū)與標(biāo)簽更新、產(chǎn)線切換、批簽發(fā)和接種季保障上的進(jìn)度也可能不同。終端實(shí)際看到的是“有沒(méi)有貨、何時(shí)到位、如何溝通”，而不僅是一個(gè)技術(shù)層面的結(jié)論。

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為什么“趨勢(shì)明確”與“短期并存”可以同時(shí)成立

美國(guó)和歐盟在過(guò)渡期的處理邏輯，能幫助我們理解這一點(diǎn)。FDA在推動(dòng)美國(guó)季節(jié)性流感疫苗轉(zhuǎn)為三價(jià)時(shí)，一方面明確建議移除B/Yamagata組分；另一方面也指出，并非所有國(guó)家都能像美國(guó)一樣快完成回切，并對(duì)面向美國(guó)境外市場(chǎng)的既有四價(jià)產(chǎn)品給出過(guò)渡期建議。EMA在2025/2026季的表述也類(lèi)似：歐盟向三價(jià)過(guò)渡在推進(jìn)，但如確屬不可避免、為避免影響接種活動(dòng)，仍可在過(guò)渡期考慮四價(jià)安排。

這說(shuō)明一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的行業(yè)邏輯：“趨勢(shì)明確”說(shuō)的是方向，“短期并存”說(shuō)的是節(jié)奏。只有把兩件事分開(kāi)講，才不會(huì)在后續(xù)市場(chǎng)執(zhí)行中出現(xiàn)“話(huà)術(shù)先跑、現(xiàn)實(shí)打臉”的問(wèn)題。

關(guān)于B/Yamagata本身，WHO完整報(bào)告與CDC頁(yè)面都提示了一個(gè)重要背景：自2020年3月以來(lái)長(zhǎng)期未確認(rèn)檢出，這是推動(dòng)三價(jià)化的重要公共衛(wèi)生依據(jù)；但CDC也提示，目前仍不能斷言其已滅絕。這意味著我們應(yīng)堅(jiān)持“謹(jǐn)慎、可驗(yàn)證”的表達(dá)，而不是把科學(xué)不確定性寫(xiě)成確定性口號(hào)。

結(jié)語(yǔ)

三價(jià)化趨勢(shì)明確，但“四價(jià)是否完全退場(chǎng)”仍需看過(guò)渡完成度

綜合WHO本輪北半球選株推薦、WHO此前對(duì)B/Yamagata的表述，以及FDA、EMA在過(guò)渡期的監(jiān)管實(shí)踐，可以給出一個(gè)相對(duì)穩(wěn)妥的判斷：從技術(shù)建議和主流監(jiān)管趨勢(shì)看，三價(jià)化方向已經(jīng)非常明確；但在部分市場(chǎng)、部分產(chǎn)品、部分過(guò)渡場(chǎng)景中，四價(jià)短期內(nèi)仍可能以過(guò)渡形態(tài)存在。

這個(gè)結(jié)論或許不夠“干脆”，卻更接近真實(shí)世界的運(yùn)行邏輯。

參考文獻(xiàn)

1. WHO 2026-2027北半球推薦（技術(shù)文件頁(yè)面）

https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-2027-northern-hemisphere-influenza-season

2. WHO 流感疫苗組分推薦總頁(yè)面

https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/vaccines/who-recommendations

3. WHO 2026-2027北半球咨詢(xún)會(huì)（事件頁(yè)）

https://www.who.int/news-room/events/detail/2026/02/23/default-calendar/who-consultation-on-the-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-2027-northern-hemisphere-influenza-season

4. WHO 2026-2027北半球信息會(huì)（事件頁(yè)）

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5. WHO 2026-2027北半球FAQ（PDF）

https://cdn.who.int/media/docs/default-source/vcm-northern-hemisphere-recommendation-2026-2027/b.-27-feb-2026-frequently-asked-questions.pdf

6. WHO 2026-2027北半球完整報(bào)告（PDF）

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7. WHO 2025-2026北半球推薦（對(duì)照）

https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2025-2026-nh-influenza-season

8. WHO 2026南半球推薦（對(duì)照）

https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-southern-hemisphere-influenza-season

9. FDA: Use of Trivalent Influenza Vaccines for the 2024-2025 U.S. Influenza Season

https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/lot-release/use-trivalent-influenza-vaccines-2024-2025-us-influenza-season

10. EMA: EU recommendations for 2025/2026 seasonal flu vaccine composition

https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-recommendations-2025-2026-seasonal-flu-vaccine-composition

11. CDC: Trivalent Influenza Vaccines

https://www.cdc.gov/flu/vaccine-types/trivalent.html

12. CDC: 2025-2026 Flu Season

https://www.cdc.gov/flu/season/2025-2026.html

說(shuō)明：本文為行業(yè)觀察評(píng)論，不構(gòu)成監(jiān)管、臨床或采購(gòu)決策建議。

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