2月23日,默沙東傳來“拆分”消息,腫瘤單獨設立。
隨后,內部調來33年的制藥老將,執掌腫瘤部門,外部引援賽諾菲高管承接腫瘤之外的增長,對沖單一爆款風險,維持整體營收結構的穩定,完成領導層“換血”。
更早之前,1月14日,武田啟動業務架構調整,針對美國市場神經學崗位展開新一輪的裁員計劃。
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而這都指向同一個點:專利懸崖。
2025年,默沙東單單Keytruda(316.4億美元,+7%),貢獻了腫瘤業務89%的營收,制藥業務54%的營收,但該藥2028年專利到期。屆時默沙東將面臨安進、三星生物等企業推出生物類似藥的競爭。而對于默沙東而言,百億美元缺口的接棒者難產成其最大軟肋!武田業務架構調整導火索是年銷售超10億美元的抗抑郁藥品Trintellix(伏硫西汀),在美國的專利將在2026年12月17日正式到期,失去市場獨占權,武田又沒有可以承接的產品。
這不是個例,諾華營收第一的Entresto(沙庫巴曲纈沙坦)核心專利于2025年7月到期,BMS專利到期挑戰更為嚴峻,核心品種都集中在2025–2028年迎來專利懸崖,拜耳抗凝藥Xarelto(2025年2月到期)、輝瑞腫瘤藥物Ibrance(2027年3月到期)。
面對這個行業的"生死劫",各大藥企都在使出渾身解數。
01、架構之變:拆分腫瘤業務,應對K藥“后時代”
2月23日,路透社消息:默沙東宣布將為其腫瘤業務拆分為一個獨立的部門,該部門以Keytruda為核心。
這意味著未來,默沙東制藥業務被拆分為兩個獨立單元:一個專攻腫瘤領域、一個則整合特藥、傳染病及疫苗業務。簡單說,就是讓腫瘤藥和其他藥品 “分家過日子”。
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這場拆分的導火索是Keytruda。
2025年,默沙東集團營收650.11億美元,制藥業務占比89%。
制藥業務中,腫瘤業務(占比60.9%)營收354.25億美元,同比+8.4%,蟬聯全球腫瘤營收榜首。其中,單單Keytruda(316.4億美元,+7%),貢獻了腫瘤業務89%的營收。
但這款當家花旦,專利還有兩年就到期(2028年),屆時默沙東將面臨安進、三星生物等企業推出生物類似藥的競爭。而對于默沙東而言,百億美元缺口的接棒者難產成其最大軟肋!
默沙東首先想到的就是并購,近5年開啟3起百億級并購,為的就是尋找新的替代品。
2021年9月,默沙東以總價約合115億美元收購Acceleron,切入罕見病賽道,核心產品索特西普(Sotatercept)用于治療肺動脈高壓,2024年3月獲得美國FDA批準,2026年1月中國獲批。作為默沙東新一代的重磅藥物,2025年實現14.43億美元的收入;
2023年4月,默沙東以總價約為108億美元收購Prometheus,其主要候選藥物PRA023是一種針對腫瘤壞死因子類配體1A(TL1A)的人源化單克隆抗體,與腸道炎癥和纖維化有關;
2025年7月,默沙東以約100億美元收購專注呼吸系統疾病的生物制藥公司Verona Pharma,拿下其唯一實現商業化的產品恩司芬群(Ohtuvayre),以增強其心肺管線和產品組合。該藥2024年6月已經獲得FDA批準上市,是20多年來首個具有新穎作用機制的慢阻肺吸入性產品。目前Ohtuvayre已開始貢獻收入,僅2025Q4就給默沙東創收1.78億美元。分析師預測,Ohtuvayre年銷售額峰值在30億至40億美元。
并購之外,開發皮下劑型、推進聯合療法等,幫助默沙東延長K藥生命周期是無奈之舉。不過值得一提的是,默沙東老牌產品也正在發力。糖尿病領域的老牌產品西格列汀+二甲雙胍的系列在2025年實現了25.44億美元的銷售收入,同比增長12%
但面對如此大的缺口,默沙東最終選擇“業務分拆”,
對此,花旗分析師表示,此次分拆將有助于重點區分、資產優化,但需要在商業執行、業務發展和產品線交付方面做出更多努力,才能完全抵消Keytruda即將到來的專利壓力。
持有默沙東超10萬股投資公司Novare Capital Management的高級副總裁James Harlow表示,“此次分拆讓默沙東在未來有更多選擇,可以剝離或分拆其中一項業務。”
02、人事之策:老將守成與外援拓新并舉
分拆之后,伴隨架構調整,市場更關注誰來領導這兩大獨立業務單元。
作為此次拆分重點的腫瘤是業務部門,單獨強化腫瘤線條、延續Keytruda時代是重點考量之一。
為此,默沙東調來原美國人類健康業務負責人簡尼·奧斯特豪森(Jannie Oosthuizen),任命其為執行副總裁兼腫瘤學及MSD國際總裁。
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默沙東執行副總裁兼腫瘤學及MSD國際總裁Jannie Oosthuizen
其2014年加入默沙東,工作區域從亞太、拉丁美洲、到日本、美國、再到全球,擁有成熟的全球營銷與腫瘤商業化經驗,是腫瘤業務的不二人選。
從美國人類健康業務(包括腫瘤、疫苗、醫院重癥護理、糖尿病、免疫、心血管代謝與呼吸、神經科學)到腫瘤學及MSD國際總裁,默沙東更期待其延長生命周期、為布局接力產品做準備。
不僅如此,Jannie Oosthuizen以醫藥代表起家,在禮來任職長達21年,歷任多個商業及市場營銷崗位,是一位擁有33年經驗的的制藥老將。
面對制藥另一大事業部,默沙東直接“空降”原賽諾菲原特藥事業部負責人布萊恩·福爾德(Brian Foard),擔任執行副總裁兼特藥、綜合藥品與感染疾病事業部總裁。
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執行副總裁兼特藥、綜合藥品與感染疾病事業部總裁Brian Foard
此前Brian Foard在賽諾菲長達9年,負責專科護理業務,覆蓋免疫、神經、腫瘤和罕見病,工作履歷與默沙東產品線高度吻合,更早之前,其在Galderma工作近20年,這是一次明顯的“外部引援”。
默沙東的考量也很直接,特藥和傳染病業務未來承擔的角色是:承接腫瘤之外的增長,對沖單一爆款風險,維持整體營收結構的穩定。
Brian Foard的履歷能更好的釋放公司日益多元化的后期研發管線潛力。在發布分拆消息的同時,默沙東指出,目前正在進行約80項三期臨床試驗,并預計未來幾年將有超過20個新的“增長驅動力”出現。公司斷言,其中幾乎所有的都具備“重磅炸彈潛力”。
這兩位新事業部負責人未來將直接匯報于默沙東董事長兼首席執行官戴福財(Robert M. Davis),并成為默沙東執行管理團隊成員。
這次調整還有一個細節:默沙東新成立戰略準入、政策與傳播部門,負責人是原默沙東首席市場官 Chirfi Guindo。很明顯,在美國藥價談判、醫保談判機制趨嚴的大背景下,準入能力已經成為核心競爭力。
03、行業之困:專利到期潮引發MNC集體調整
默沙東的困境不是個例。
今年1月14日,武田啟動業務架構調整,針對美國市場神經學崗位展開新一輪的裁員計劃。本次裁員的導火索是年銷售超10億美元的抗抑郁藥品Trintellix(伏硫西汀),在美國的專利將在2026年12月17日正式到期,失去市場獨占權。武田又沒有可以承接的產品,只能被迫裁員。
諾華營收第一的Entresto(沙庫巴曲纈沙坦)核心專利于2025年7月到期,其2025全年營收77.48億美元,同比-1%。為了應對下滑危機,單2025年,諾華就裁員3次。
BMS專利到期挑戰更為嚴峻,核心品種都集中在2025–2028年迎來專利懸崖:伊匹木單抗(Yervoy,2025年3月到期)、阿哌沙班(Eliquis,2026年11月到期)、阿巴西普(Orencia、2026年到期)、納武利尤單抗(Opdivo,2028年12月到期)。壓力同步聚集下,2025年,BMS宣布年底前節省15億美元,影響約2200名員工,其中三分之二的節省將來自研發部門。
還有強生自免藥物Stelara(2023年9月到期,仿制藥2025年開始上市)、拜耳抗凝藥Xarelto(2025年2月到期)、輝瑞腫瘤藥物Ibrance(2027年3月到期)等。
面對這個行業的"生死劫",各大藥企都在使出渾身解數。
策略一,專利叢林戰術。
艾伯維就是其中的典型,修美樂核心專利本該2016年到期,但艾伯維通過250多項專利組成的"叢林",從化合物、晶型、制劑、制備工藝到新適應癥,層層設防,硬是把美國仿制藥上市時間拖到了2023年。
策略二,在各自優勢賽道推動產品放量,尋找更好的替代品。
默沙東、阿斯利康、強生創新制藥打造腫瘤“帝國”,艾伯維、賽諾菲圍繞自免賽道,輝瑞、GSK投注疫苗,諾和諾德、禮來爭霸代謝,各自在專利期到來前尋找更好的替代品。其中,艾伯維以5.95億美元首付款拿下Skyrizi,又自研JAK抑制劑Rinvoq。2025年,Skyrizi營收175.62億美元(+49.9%)、Rinvoq營收83.04億美元(+39.1%),合計合計258.66億美元收入,按預期提前兩年超過修美樂銷售巔峰(2022年,營收212.37億美元)。
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策略三,并購補血。
本質還是尋求替代品。輝瑞在立普妥(Lipitor)專利到期后,斥資670億美元收購惠氏,獲得了普瑞巴林(Pregabalin)、沛兒(Prevenar)等新的收入來源。艾伯維更是在2019年以630億美元收購艾爾建,拿下了醫美巨頭的保妥適(Botox)、喬雅登(Juvederm)等產品線,徹底擺脫了對修美樂的過度依賴。BMS在2023年以140億美元收購Karuna,押注神經科學領域的新藥Cobenfy。
不過,這就是制藥行業的游戲規則:沒有永遠的藥王,只有永遠的創新。在懸崖邊上,有人墜落,有人起飛。
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