BMJ：復旦大學邵志敏團隊破解「最毒乳腺癌」困局

題圖 | Pixabay

文源 | 復旦大學

三陰性乳腺癌占所有乳腺癌患者的 25%，因其在 5 年內極易復發轉移，被稱為「最毒乳腺癌」。即便患者接受術后的標準輔助治療，仍有一部分早期三陰性乳腺癌患者出現復發，甚至遠處轉移。

近日，復旦大學附屬腫瘤醫院邵志敏團隊，在《英國醫學雜志》（BMJ）上發表了一篇題為" Effect of adjuvant carboplatin intensified chemotherapy versus standard chemotherapy on survival in women with high risk,early stage，triple negative breast cancer (CITRINE)：randomised，open label phase 3 trial "的3期臨床研究。

這項臨床研究發現，在標準治療的基礎上，加入卡鉑藥物進行強化治療，患者 3 年無病生存率達到 92.3%，降低復發風險 36%，顯著優于對照組，為全球早期三陰性乳腺癌患者精準治療提供了「中國方案」。

圖：論文截圖

此項Ⅲ期臨床試驗為研究者發起的隨機對照開放標簽研究，共計納入 808 例該類患者，并按 1:1 的比例分配至試驗組與對照組。

在當前臨床公認的「密集蒽環類序貫周療紫杉醇」標準治療方案的基礎上，試驗組額外聯合卡鉑實施強化治療，旨在對比兩組患者在生存率、復發風險及毒副反應方面的差異。

經過近四年的隨訪觀察，該Ⅲ期臨床研究最終取得了令人鼓舞的陽性結果。試驗組患者的三年無病生存率相較于對照組的 85.8%，提升至 92.3%，復發風險相對降低 36%，絕對值提升 6.5 個百分點，三年總生存率更是高達 98.0%。

此外，在無復發生存、遠處無病生存等所有核心療效指標的評估中，試驗組患者均展現出突出的優勢。

尤為重要的是，加入卡鉑后的強力治療，大幅遏制了三陰性乳腺癌患者術后的早期復發風險，為「最毒乳腺癌」患者筑牢了「生存防線」，贏得了至關重要的「黃金鞏固期」。盡管試驗組患者在中性粒細胞減少、貧血等血液學毒性發生率略有增加。復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科副主任王中華教授指出，這些毒副反應均在預期范圍內，整體安全可控，未出現新的非預期風險，為該 III 期成果所形成的「中國方案」，進一步在臨床推廣奠定了堅實基礎。

參考文獻：

https://www.bmj.com/content/391/bmj-2025-085457

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