上海
中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網近日公示，信達生物申報的1類新藥IBI3013獲批臨床，擬開發治療白癜風、斑禿。公開資料顯示，這是一款靶向IL-15的新型半衰期延長單克隆抗體。
IL-15通過影響自然殺傷（NK）細胞和免疫T細胞的發育、維持和功能，在免疫系統中發揮著至關重要的作用。IL-15是白癜風等疾病核心驅動因子及備受關注的新興靶點。
2025年9月，IBI3013的臨床前研究在歐洲皮膚病學會（EADV）年會上發表。研究表明，IBI3013靶向獨特的IL-15表位，特異性拮抗IL-15與γ鏈受體（Rγ）的相互作用，高效抑制IL-15信號通路而不受IL-15濃度影響。在體外實驗中，IBI3013表現出較好阻斷效力。在動物疾病模型中，IBI3013顯著減弱IL-15誘導的皮膚炎癥和消化道T細胞激活。此外，它強效地抑制IL-15增強的移植物抗宿主病。IBI3013采用Fc工程改造實現半衰期延長，并在食蟹猴中展現了優異的安全性。
參考資料：
[1]2025 EADV | 信達生物綜合管線多項臨床和臨床前研究數據亮相.From https://mp.weixin.qq.com/s/-mFHMQ1e65QDtkD14yshgQ
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