中成藥迎來生死劫，或大批退市！

中藥行業(yè)迎來生死劫！我可真不是嚇唬你，身邊有很多人都開始囤中藥了，還有親戚給我發(fā)私信，讓趕緊囤點板藍根、藿香正氣水！為什么都慌了，是被一條消息給嚇到了——今年7月1號，就是中成藥行業(yè)的“生死大限”！全國現(xiàn)存的5.8萬個中成藥藥品批文里，大概有70%，也就是差不多4萬個，會被國家集中清退、批量退市！這件事一出來，全網(wǎng)直接吵翻了天，有人立馬還是搶藥材，有的人說，這是中藥被資本做局了，把便宜又好用的中成藥搞退市，以后剩下的幾個孤品就會壟斷市場，抬高價。還有的人說，這根本不是資本做局，而是國家出手，要徹底整頓中成藥行業(yè)，讓整個行業(yè)走向規(guī)范化、標準化。到底哪一種說法才對呢？中成藥批量退市后，對我們普通人的影響又有多大呢，今天就來幫你深入解讀！內(nèi)容重要，尤其是家里有慢性病或者有老人的，建議提前收藏起來。

先說結(jié)論，中成藥批量退市，是千真萬確的，不是謠言，也不是資本炒作，是國家明文規(guī)定的，板上釘釘?shù)氖拢?/p>

2023年7月1號，國家藥監(jiān)局干了一件震動整個醫(yī)藥行業(yè)的大事，正式施行了一個叫做《中藥注冊管理專門規(guī)定》的文件，給所有中成藥劃定了三條“生死線”：

第一條，最核心、最致命的一條！凡是中成藥的說明書上，【禁忌】（也就是誰不能吃，比如孕婦不能吃、過敏的人不能吃）、【不良反應(yīng)】（也就是吃了之后可能會有啥副作用，比如頭暈、惡心、腹瀉）、【注意事項】（比如空腹能不能吃、能不能和其他藥一起吃、吃多久要停藥）這三項，只要有任何一項被標注為“尚不明確”，這個藥品的再注冊申請，國家藥監(jiān)局直接駁回，不允許通過！

第二條，針對那些價格高得離譜的中成藥。國家規(guī)定，同一種中成藥，價格最低的那款，日治療費用如果是1塊錢，那么其他同品種的中成藥，日治療費用要是超過10塊錢，也就是超出10倍以上，直接從國家和地方的醫(yī)藥采購清單里踢出去，醫(yī)院不能進，藥店也不能賣，直接被市場淘汰！

去年某省醫(yī)保局通報過典型案例：同是治療風濕的獨活寄生丸，A品牌日費用8塊錢，B品牌竟標到120塊！查下去發(fā)現(xiàn)，B品牌靠給渠道返點、請“養(yǎng)生大師”直播帶貨撐起高價，實際藥材含量還不如平價款。

很多中成藥，成分一模一樣、療效也差不多，但是價格能差十幾倍、幾十倍，甚至上百倍！為啥？因為很多企業(yè)根本不把精力放在藥品質(zhì)量上，而是放在營銷和公關(guān)上，靠人脈關(guān)系打通醫(yī)院和藥店的渠道，把普通的中成藥包裝成“神藥”，吹得天花亂墜，然后漫天要價。

第三條，質(zhì)量追溯跟不上的中成藥，以后再也不能渾水摸魚了！國家新規(guī)定要求，所有中成藥，必須實現(xiàn)從藥材種植、采摘、加工、生產(chǎn)，到運輸、儲存、終端銷售的全流程可查，相當于給每一款中成藥，辦了一張“電子身份證”，還是全國聯(lián)網(wǎng)的，只要掃描藥品包裝上的二維碼，就能查到所有信息！

比如說，你買了一款治療肝炎的中成藥，掃描二維碼之后，就能清楚地看到，這款藥的藥材是在哪個省份、哪個地區(qū)種植的，種植戶是誰，有沒有打農(nóng)藥、有沒有重金屬殘留，加工的時候用了什么工藝，生產(chǎn)廠家是誰，生產(chǎn)日期和保質(zhì)期是什么時候，運輸過程中有沒有出現(xiàn)問題，甚至能查到賣給你的藥店是哪家，要是源頭說不清楚，流程也查不明的，直接淘汰。

國家出臺這么嚴格的規(guī)定，不是為了整垮中藥行業(yè)，而是為了掃清行業(yè)里的垃圾，讓真正好的中成藥，能留下來，能走進更多人的家里！

首先，國家要淘汰的不是中成藥，而是那些“僵尸批文”。什么是“僵尸批文”，用大白話說，就是那些已經(jīng)被企業(yè)注冊了，但是從來沒有生產(chǎn)過，或者生產(chǎn)過幾次之后，就再也不生產(chǎn)了，一直閑置在那里的藥品批文。這些批文，本身沒有任何價值，而且同質(zhì)化程度非常嚴重，說白了，就是占著茅坑不拉屎，浪費國家的資源，還擾亂了中成藥市場的秩序！

板藍根顆粒都吃過吧，目前全國現(xiàn)存的板藍根顆粒藥品批文，超過了700個，也就是說，有700多家企業(yè)，擁有生產(chǎn)板藍根顆粒的資質(zhì)，但是實際上，市面上在售的板藍根顆粒，也就100個左右，剩下的600多個批文，都是“僵尸批文”，從來沒有生產(chǎn)過，一直閑置在那里！

這些“僵尸批文”，對企業(yè)來說，不僅沒有好處，反而還是一個負擔、一個延續(xù)性的負資產(chǎn)！為什么？因為這些批文，要想通過這次的注冊新規(guī)，不僅要花很多錢去完善說明書、建立質(zhì)量追溯系統(tǒng)，而且每5年一次的再注冊，還要向所在省的藥監(jiān)局繳納幾萬元的費用，一年下來，光維護這些“僵尸批文”的費用，就要花不少錢！

以前，很多企業(yè)之所以不愿意放棄這些“僵尸批文”，是因為覺得，以后說不定能用得上，萬一哪天中成藥行情好了，還能靠這些批文賺點錢。但是現(xiàn)在，國家出臺了這么嚴格的注冊新規(guī)，維護這些“僵尸批文”的成本越來越高，而且就算花了錢，也不一定能通過再注冊，所以很多企業(yè)，就借著這次新規(guī)的機會，主動舍棄了這些“僵尸批文”！

第二個目的，就是幫中藥企業(yè)做行業(yè)升級，倒逼企業(yè)提高藥品質(zhì)量和研發(fā)能力，淘汰那些沒能力、沒良心的小作坊、小廠家，讓中成藥行業(yè)，實現(xiàn)“優(yōu)勝劣汰”！

很多人都說，國家的新規(guī)太嚴格了，很多企業(yè)根本達不到要求，會被淘汰，其實這種說法，根本站不住腳！

對一個真正想做好藥的企業(yè)來說，補齊藥品說明書信息，很難嗎？它不一定非得從頭去做耗資巨大、耗時漫長的全新臨床試驗。它可以通過分析多年積累的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)，查閱公開的醫(yī)學文獻和研究報告，來把“尚不明確”變成“有據(jù)可查”。這更多是個需要嚴謹和耐心的“精細活”、“體力活”，而不是一個無法跨越的技術(shù)天塹。

有業(yè)內(nèi)人士估算，一個企業(yè)哪怕有200個這樣的批文，要把信息補充齊全，就算全部外包給專業(yè)機構(gòu)，總成本很可能都不到100萬元。平均一個批文，也就5000塊錢！5000塊錢，對很多中藥企業(yè)來說，簡直就是九牛一毛，根本不算什么！如果連這5000塊錢的成本，都不愿意承擔、都承擔不起，那么這樣的企業(yè)，就算沒有國家的新規(guī)，也會被市場競爭淘汰，因為它們根本沒有能力、沒有良心，去生產(chǎn)高質(zhì)量的中成藥。

再說了，國家不是搞突然襲擊，而是給了藥企足足三年的準備期，時間窗口足夠?qū)捲＃甓纪ú贿^的，多半是企業(yè)自己權(quán)衡利弊后，主動放棄的“劣質(zhì)資產(chǎn)”或“僵尸資產(chǎn)”。

第三個目的，也是最長遠的目的：國家把中醫(yī)從模糊的個人經(jīng)驗，推向科學認證+標準化，讓中藥走向世界！

很多家人不知道，中醫(yī)和中成藥，在國內(nèi)雖然很受歡迎，但是在國際上，卻一直不被認可，為什么？因為以前的中醫(yī)，很多都是靠個人經(jīng)驗，沒有統(tǒng)一的標準。

比如說，同樣是治療感冒，不同的中醫(yī)，開的藥方不一樣，劑量也不一樣，別人根本看不懂、學不會；而且中成藥，沒有明確的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，沒有科學的臨床試驗證明，國外的人不敢吃，也不認可，覺得中藥是“偏方”“玄學”，不是真正的藥品！

國家早就意識到了這個問題，所以這次的中成藥注冊新規(guī)，并不是孤立的，而是一系列中醫(yī)標準化改革的一部分！今年4月1號，《中醫(yī)體質(zhì)與判定國家標準》將正式實施，這個標準，把中國人的體質(zhì)，分成了9種，分別是平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、血瘀質(zhì)、氣郁質(zhì)、特稟質(zhì)，而且明確了每種體質(zhì)的判定標準、表現(xiàn)癥狀，還有對應(yīng)的調(diào)理方法，把以前中醫(yī)模糊的個人經(jīng)驗，變成了全國統(tǒng)一的國家標準！

你們把這兩條新聞放在一起看，就能明白國家的良苦用心了：國家不是在做局，更不是要斷了中藥的后路，而是要把中醫(yī)和中成藥，從模糊的個人經(jīng)驗，推向科學認證+標準化，讓中醫(yī)有標準可依，讓中成藥有科學可證！

比如說，以前咱們吃中藥，都是靠中醫(yī)開藥方，自己也不知道自己是什么體質(zhì)，隨便抓藥、隨便吃，很容易吃錯藥，不僅治不好病，還可能加重病情；但是現(xiàn)在，有了中醫(yī)體質(zhì)判定標準，你可以先檢測自己是什么體質(zhì)，比如你是陽虛體質(zhì)，就可以吃干姜、肉桂、黃芪之類的中藥，調(diào)理身體；如果你是陰虛體質(zhì)，就可以吃枸杞、百合、麥冬之類的中藥，再也不用亂補一通、瞎吃藥了！

說到這里，大家的擔心估計都打消了吧，國家開展中成藥改革，不光對普通人沒有任何壞處，還有非常切實的好處。

第一：大家根本不用擔心買不到常用的中成藥，淘汰和消滅的，絕大多數(shù)都是本來就不在主流市場的僵尸批文，板藍根、藿香正氣水、云南白藥這些國民級產(chǎn)品，頭部企業(yè)早完成說明書修訂和溯源建設(shè)，完全不會影響普通人看病吃藥！

第二：中成藥的價格會更規(guī)范、更實惠，靠關(guān)系和搶占了市場渠道的高價藥會加速淘汰，平價又有效的好產(chǎn)品會進一步擴大市場份額。

第三，吃中藥不再是開盲盒，從藥材的源頭就卡住了質(zhì)量關(guān)。源頭可查、流程可控，安全更有保障，這是才是對患者最大的負責。

以前的中成藥市場，真的是太亂了，全國有2400多家中藥企業(yè)，搶9000多個中成藥品種，很多企業(yè)，根本沒有生產(chǎn)資質(zhì)，沒有研發(fā)能力，就是一個小作坊，隨便采購一些藥材，加工一下，就當成中成藥賣，質(zhì)量根本沒有保障！而且，很多中成藥，成分重復、療效模糊，說白了，就是“湊數(shù)藥”，沒有什么實際療效，但是靠著花里胡哨的包裝和營銷，就能賣高價。

更離譜的是，中醫(yī)的養(yǎng)生市場，更是亂得一塌糊涂，一些人，穿個中山裝、留個長胡子，就敢自稱“中醫(yī)大師”“養(yǎng)生專家”，沒有任何資質(zhì)，沒有任何標準，隨便編一些養(yǎng)生理念，就開始忽悠老年人，賣一些天價的養(yǎng)生中藥，很多老年人，辛辛苦苦攢的養(yǎng)老錢，就這樣被這些騙子給騙走了，最后不僅一點不養(yǎng)生，還因為吃了劣質(zhì)中藥，損傷了身體，得不償失！

現(xiàn)在，國家終于出手了，用“質(zhì)量規(guī)范”和“標準升級”兩把利劍，雙管齊下，就是要徹底扭轉(zhuǎn)這個局面！整頓中成藥行業(yè)，清理行業(yè)垃圾，淘汰劣質(zhì)企業(yè)和劣質(zhì)藥品，讓中醫(yī)和中成藥，擺脫“低質(zhì)量”和“低認可度”的陷阱，從模糊說不清的亂局，變成標準化、規(guī)范化的市場，讓好的中藥，能傳承下去，擴大市場和知名度，讓真正做好藥的中藥企業(yè)，能脫穎而出，讓普通人，能吃到安全、實惠、有效的中成藥，讓中國的中醫(yī)文化，被更多人接受，畢竟效果和數(shù)據(jù)，才是藥品在全球通用的語言！