“跟跑突破”到“領跑布局” 深圳邁向藥械產業全球創新集聚高地

在坪山，細胞治療明星企業復星凱瑞正加速CAR-T藥物開發與商業化發展；在光明，CRO行業龍頭企業泰格醫藥為深圳醫療器械企業在臨床試驗、注冊申報等方面提供有力支持；在龍華，奧達智聲在深建設手術機器人生產基地，開展旗下生物藥品的研發、生產和銷售業務；在河套，獨角獸企業晶泰科技引領中國AI制藥新浪潮……一批行業標桿項目的密集落地，正是深圳醫藥和醫療器械產業崛起的生動縮影。

2005年，深圳成為首批國家級生物產業基地，自此拉開了生物醫藥產業發展的序幕。經過多年深耕細作，產業規模不斷擴大，新產品新技術不斷涌現，重大項目相繼落地，深圳不僅成功培育出一批行業領軍龍頭企業，更吸引了眾多國內外知名企業紛紛入駐，產業生態蓬勃向上。

政策筑基+生態優化，打造產業發展“強磁場”

以“創新”為內核、以“生態”為根基，深圳正推動醫藥和器械產業實現從“跟跑突破”到“領跑布局”的跨越式發展，通過構建“企業集聚—技術突破—生態完善—全球拓展”的發展路徑，深圳正加速邁向國內領先、國際一流的藥械產業創新集聚高地。

深圳以體制機制改革為突破口，構建全鏈條支持政策體系，為產業發展筑牢根基。今年4月，《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》正式出臺，針對性覆蓋“AI+藥械”、細胞與基因治療等新賽道，兩批產業專項扶持計劃累計資助52個項目，總資助金額達2.1億元，精準對接企業創新需求。

“大灣區跨境臨床研究創新模式”試點穩步推進，“拓展性臨床用藥”和“干細胞治療合規收費”兩項改革成功打破行業壁壘；國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心與粵港澳大灣區國際臨床試驗中心深度聯動，建立“研審聯動”注冊服務體系，讓創新成果轉化效率大幅提升。

生物醫藥出入境特殊物品聯合監管機制更是跑出“深圳速度”，31家“白名單”企業的1274項“正面清單”物品最快2小時即可通關，效率領跑全國，為企業全球化研發提供了極大便利。

政策紅利的持續釋放，讓企業發展底氣十足。依托“全市統籌、協同聯動”的企業服務機制，形成強大“磁場效應”，通過精準對接企業需求、提供定制化落地服務，持續吸引國內外頭部企業入駐，形成“儲備一批、洽談一批、落地一批”的良性循環。截至目前，深圳已儲備億元以上項目61個，簽約落地重點項目31個，意向投資總額超135億元，產業發展項目儲備庫“彈藥充足”。

AI+藥械融合 開辟產業創新“新賽道”

“AI+藥械”已成為深圳吸引全球創新資源、塑造產業競爭力的關鍵賽道。深圳率先系統布局，通過認定寶龍生物藥創新發展先導區等4家市級專業園區，并依托華為、騰訊等企業搭建高性能數據計算平臺，提供全流程AI技術服務，深圳理工大學與復星醫藥聯合打造的AI驅動醫藥研發平臺、華潤生命健康研究院搭建的類器官與器官芯片技術平臺，為產業創新提供核心支撐。

政策支持與平臺賦能之下，產業規模快速壯大。全市擁有晶泰科技、星藥科技等18家AI制藥企業，數量占全國17%；10條AI管線進入臨床階段，占全球10%、全國30%；獲批智能輔助診斷產品18項、智能輔助治療產品12項。

AI技術的深度融入，也加速了新藥研發與醫療器械創新進程。過去一年，深圳獲批創新藥6款，超過去五年總和；獲批創新醫療器械14款，與過去四年總量持平；今年上半年獲批開展臨床研究的1類創新藥達23款，為2024年全年總數的兩倍，“AI+藥械”已成為深圳產業高質量發展的新引擎。

更值得關注的是，AI正與腦機接口、基因編輯等前沿技術深度融合催生“新物種”。在植入式腦機接口領域深圳已構建從研發、制造到臨床驗證的完整閉環。以市二院與微靈醫療合作為例，憑借完全自主研發的0.01mm超柔性薄膜電極，實現了植入式腦機接口技術的“全鏈條”本土創新與臨床轉化。

在AI與腦機接口等前沿領域構建起完整創新鏈條的同時，深圳也積極通過區域協同突破生物醫藥產業化瓶頸。面對研發周期長、風險高的行業共性挑戰，深圳依托粵港澳大灣區優勢，著力打造“香港基礎科研+深圳產業轉化”的協同創新模式，為細胞與基因治療（CGT）等新興賽道開辟了全新路徑。

通過深圳深港細胞谷、河套深港科技創新合作區等平臺的建設，香港高校的尖端科研成果得以快速對接深圳的臨床資源與產業能力。目前，前海在開展人體干細胞、基因診斷與治療技術開發開放試點已取得階段性成果，未來試點范圍有望拓展至河套片區，進一步吸引國際頂尖團隊和資本入駐，為產業創新注入持續動力。

金融賦能+出海提速，拓寬增長“新市場”

產業的發展離不開金融的“澆灌”。作為全國重要的金融中心和創投重鎮，深圳種子、天使、VC/PE、并購等各類基金齊全，截至目前，深圳基金管理規模已超1.5萬億元，頭部基金管理規模超5000億元。同時，深圳設立了生物醫藥、合成生物等超百億產業基金，能夠為企業成長提供全周期的資金支持。

不僅如此，深圳構建“一個多元匯聚的金融資本聯合體”“一個精準高效的信息對接平臺”“一個品類齊全的金融工具箱”“一系列多維度專場活動”組成的“四個一”金融支持體系，打造覆蓋藥械企業全生命周期的金融服務閉環，探索出藥械產業“醫療+技術+資本+產業”的全方位立體化金融支持創新范式，為產業創新提供充足“彈藥”。今年上半年，瑞德林生物、塔吉瑞生物、萊芒生物等深圳18家生物醫藥企業完成新一輪融資，總額超20億元，充足的資金支持推動企業在研發攻堅、產能擴張上持續發力。

在資本賦能下，深圳企業加速從“產品出海”向“知識產權出海”與“全球化運營”升級。普瑞金生物與吉利德旗下KitePharma達成的16.4億美元體內原位編輯療法授權合作，以“高首付+高里程碑+長期銷售分成”的創新模式，成為深圳知識產權海外授權的標桿案例；晶泰科技的59.9億美元出海訂單、復宏漢霖PD-1單抗在近40個國家獲批上市等案例，共同標志著“深圳產品”逐漸獲得全球市場認可。

為系統支持產業全球化，深圳成立藥械出海聯合體，實施“雙百行動”，開展海外法規與注冊專項培訓，并依托前海專業服務平臺與河套國際知識產權運營中心，完善全鏈條出海服務體系。目前，深圳已有11款新藥在海外上市，41款正在開展國際注冊，希格生科、普瑞金等企業接連獲得國際獎項與資質認定，產業國際影響力持續提升。

從金融活水精準滴灌，到創新成果走向全球，深圳正沿著“產品輸出—知識產權授權—全球同步研發”的路徑，穩步向2030年形成更多“全球首創新藥”與“同類最優療法”的產業結構目標邁進。