全球首款！中德新聯合發布乙肝TCR-T療法，乙肝“徹底治愈迎曙光

乙肝治愈，邁出了關鍵一步！

日前，在2025年浦江創新論壇上，一項由中、德、新三國聯合推進的T細胞療法，公布了令人振奮的臨床結果。

在標準治療失敗的晚期難治性患者中，該療法展現出顯著的“抗病毒+抗腫瘤”雙重活性：高達47%的患者出現腫瘤消退，同時乙肝病毒標志物（HBsAg）實現根源性清除。

很多人或許不知道這背后的深層意義——這表明細胞療法首次為同步破解”病毒難根除“與“惡變高風險”兩大核心難題，提供了切實可行的解決方案。

01 TCR-T細胞療法為何成為乙肝新路徑？

長期以來，乙肝治愈一直是醫學界的重大難題，這主要源于乙肝病毒（HBV）自身的特殊性。它會在宿主肝細胞內形成難以被徹底清除的“病毒庫”——cccDNA（共價閉合環狀DNA），這是病毒持續感染和復發的根源。

現有的主流療法均難以根除這一隱患：

核苷(酸)類似物：雖能有效抑制新病毒復制，但無法進入細胞內部清除cccDNA，停藥后的病毒反彈率極高；

干擾素：雖有一定概率（約10%-30%）實現臨床治愈，但缺陷是會“不分敵我”地攻擊正常肝細胞，引發發熱、脫發等副作用；

普通免疫細胞治療：乙肝病毒能干擾免疫系統的識別能力，導致免疫細胞難以精準識別并清除病毒，治療效果有限。

但此次中、德、新三國聯合發布的TCR-T細胞療法的出現，則正好填補了這類空白。

具體而言，該療法通過提取患者體內的T細胞，為其裝備從乙肝自愈者體內篩選出的“病毒識別受體”，再回輸至患者體內。這些改造后的細胞就能夠直接鉆入感染細胞，高效清除病毒及cccDNA。

之后，一部分T細胞會轉化為具有記憶功能的免疫細胞，成為持續在體內巡邏的“哨兵”，以防止病毒卷土重來。I期臨床數據顯示，94%接受治療的患者HBsAg水平“斷崖式”下降，且在最長1年的觀察期內保持穩定。

同時對于已進展為肝腫瘤的乙肝患者，該療法也能同步實現效果：在47%合并肝腫瘤的乙肝患者中，觀察到了病灶的縮小。真正實現了“一次治療，解決兩大問題”。

02 肝臟養護需“精準盯源頭”

值得一提的是，這種前沿肝臟治療方案，也讓科研人員深刻意識到：“肝臟康復的關鍵，在于從根源精準干預損傷源頭，而非陷入“頭痛醫頭”的被動緩解。

當然，這一核心理念并非僅適用于乙肝治療，更同樣適配普通人的日常護肝場景。對現代人而言，肝臟健康的最大威脅正是日積月累的“代謝過載”：長期熬夜、頻繁飲酒、高脂飲食等不良習慣，迫使肝細胞持續“超負荷運轉”，進而誘發功能失調與慢性炎癥。

但傳統護肝方案往往依賴抗氧化、降酶成分暫時壓制癥狀，難以觸及損傷本質，治標不治本！今年來，以“肝-倍-清”為代表的新一代護肝成果，則徹底跳出了這種被動應對的模式：通過深入細胞內部，精準修復肝損根源，為肝臟健康筑牢防線。

據多家主流媒體報道，上述“肝-倍-清”的配方中融合“擔子菌提取物、二氫楊梅素”等多種前沿活性成分，構建起“調節菌群-抑制炎癥-促進代謝”的三位一體干預機制。這種“多靶點”作用模式，與TCR-T細胞療法可謂是一脈相承。對于日常飲酒、熬夜、高油飲食造成的慢性肝損傷，都能提供針對性養護。

這種“講清原理、對準痛點”的設計，也讓其獲得了不少忠實用戶青睞，2025商智數據顯示，其一經面世便迅速通過京D東等平臺風靡至珠三角、江浙滬地區，尤其受35-65歲職場人群歡迎。超八成用戶在體驗后留下“酒后惡心頭痛感減輕”、“體檢轉氨酶指標下降”這樣的反饋。

03 從臨床突破到普惠可期

2025年7月，國家藥監局（NMPA）正式批準了SCG101V的研究性新藥申請，標志著全球首個針對慢性乙肝的TCR-T細胞療法將走進大眾視野。

與此同時，為突破個體化定制帶來的成本瓶頸，科研界正積極攻關“通用型TCR-T”技術。業內分析指出，隨著技術平臺的成熟與產業鏈的完善，未來治療費用有望大幅降低。

盡管挑戰仍存，但前路充滿希望。從“終身服藥”到“功能性治愈”，從“病毒與腫瘤分治”到“一策雙解”，以SCG101等為代表的TCR-T技術，正在為全球約3億慢性乙肝及相關腫瘤患者，照亮一條通向根治可能的新路徑。