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旗下子公司藥品收監(jiān)管部門問詢函,百利天恒依舊受到資本追捧,于近期完成定增
《中國科技投資》何梓嫣
近期,云南省醫(yī)保局向四川百利藥業(yè)有限責任公司(下稱“百利藥業(yè)”)發(fā)出公開問詢函,要求該企業(yè)就其生產(chǎn)的馬來酸依那普利口服溶液掛網(wǎng)價格高達558元,與同通用名片劑產(chǎn)品價格相差近70倍的問題作出說明。此前,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)已發(fā)布公告,直接對百利藥業(yè)此款藥品采取暫停掛網(wǎng)措施。
公開資料顯示,百利藥業(yè)是百利天恒(688506.SH)的全資子公司,主營化藥仿制藥和中成藥。2025年上半年,百利藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1.13億元,為母公司貢獻了66%的營業(yè)收入;但凈利潤虧損達到2374.9萬元。
與子公司被問詢的境況相比,2025上半年業(yè)績下滑的百利天恒卻深受資本追捧。二級市場上,截至10月10日收盤,百利天恒股價報收359.3元/股,較24.7元的發(fā)行價上漲已超過13倍;總市值為1483.46億元,較年初市值增長接近一倍。。而近期,百利天恒還完成了定增,其中吸引了18家知名機構(gòu)認購,可謂風頭無兩。
因近70倍價差收問詢函
9月24日,云南醫(yī)保局稱接到問題線索反映,百利藥業(yè)的馬來酸依那普利口服溶液(150ml,0.15g)在云南省藥品采購平臺558元的掛網(wǎng)價格,明顯高于同通用名不同劑型產(chǎn)品(片劑0.15g,單價8元左右)。結(jié)合初步約談后,百利藥業(yè)未對掛網(wǎng)價格進行調(diào)整。這意味著兩款相同通用名、不同劑型的藥品之間有近70倍的價格差。
對此,云南醫(yī)保局以公開問詢方式要求百利藥業(yè)說明馬來酸依那普利口服溶液的出廠價、終端價,及研發(fā)、生產(chǎn)、期間費用等價格構(gòu)成;該產(chǎn)品近五年各年度銷量、銷售額,及公司實際利潤;產(chǎn)品出廠價與終端價出現(xiàn)價差的合理性、必要性和終端銷售費用的具體去向,以及正面回應(yīng)銷售中是否存在通過代理商抬價、不正當營銷,進而增加患者與醫(yī)保基金負擔等問題。
值得關(guān)注的是,今年9月15日,百利藥業(yè)、中健康橋各自生產(chǎn)的馬來酸依那普利口服溶液,因未按要求調(diào)整藥品價格,雙雙被上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)暫停采購資格。作者在多個電商平臺檢索發(fā)現(xiàn),百利藥業(yè)這款藥的售價均在700元以上,而中健康橋生產(chǎn)的藥品,目前暫未在電商平臺中查詢到相關(guān)價格信息。
對于馬來酸依那普利口服溶液價格相對較高的情況,一位制藥業(yè)內(nèi)人士向作者表示,該款口服溶液與片劑型的藥品主藥含量是一樣的,區(qū)別在于劑型、輔料與工藝上,價格適當高于同劑量片劑屬合理范圍。但目前接近70倍的價差顯然是不合理的,即使該產(chǎn)品適配低齡兒童,亦不至于如此之高的定價。在他看來,該事件中監(jiān)管問詢的焦點,或許是企業(yè)的成本價與最終定價之間的合理性,當中是否存在抬價、不正當營銷等行為。
近年來,國家重點并持續(xù)推進掛網(wǎng)藥品價格治理,著力解決非集采藥品價格混亂的問題。 2023年12月,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》,提出針對通用名、廠牌、劑型、規(guī)格相同的“四同藥品”進行比對和規(guī)范,重點整治常規(guī)掛網(wǎng)藥品價格高于監(jiān)測價、中選藥品在非供應(yīng)省份價格偏高或未合理協(xié)同等異常情形。
2025年,國家醫(yī)保局亦推出并建設(shè)“全國藥品掛網(wǎng)價格一覽表”,旨在對異常價格予以標識,推動各地持續(xù)糾治不合理的掛網(wǎng)高價。7月,國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心印發(fā)《醫(yī)藥價格風險線索通報(第一批)》,將日均治療費用價差大于10倍及以上,且掛網(wǎng)價高于100元的疑似高價中成藥線索分別發(fā)給各省,要求各省結(jié)合省內(nèi)掛網(wǎng)規(guī)則進行核實,引導相關(guān)企業(yè)主動規(guī)范價格行為,調(diào)整至合理價格水平或依本地區(qū)掛網(wǎng)規(guī)則采取相應(yīng)措施。
而上述藥品因價格問題接連被暫停采購資格和公開問詢,可見監(jiān)管對“掛網(wǎng)藥品價格不合理”現(xiàn)象持零容忍的態(tài)度。
業(yè)績下滑仍備受資本青睞
盡管產(chǎn)品掛網(wǎng)價格偏高,百利藥業(yè)在今年上半年仍業(yè)績虧損。財報顯示,2025年上半年,百利藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1.13億元,占百利天恒營業(yè)收入的66%;凈利潤虧損達到2374.9萬元。相比之下,百利天恒上半年的總體業(yè)績更不盡如人意。2025年上半年,百利天恒營收僅1.71億元,同比下跌96.92%;歸母凈利潤更是下降123.96%,錄得虧損11.18億元,同比由盈轉(zhuǎn)虧。
不過,百利天恒中期業(yè)績不佳的核心原因在于2024年公司確認了一筆新藥授權(quán)合作收入。該筆交易首付款高達8億美元(約53億人民幣),而今年同期無此類一次性收入支撐。
高額的研發(fā)投入,亦是百利天恒盈利承壓的原因之一。2025年上半年,公司研發(fā)費用高達10.39億元,同比激增90.74%,研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比例達到606.69%。此外,公司資金層面亦備受考驗。財報顯示,截至2025年6月末,百利天恒的賬面有貨幣資金為31.5億元,但總負債高達43.86億元,資產(chǎn)負債率達61.05%。與此同時,據(jù)百利天恒預計,未來三年資金缺口將達48.19億元。
與承壓的業(yè)績和資金狀況相比,百利天恒在資本市場的表現(xiàn)卻截然相反。截至10月10日收盤,百利天恒股價報收359.3元/股,較24.7元的發(fā)行價上漲已超過13倍;總市值為1483.46億元,較年初市值增長接近一倍。
而近期,百利天恒還通過定向增發(fā)募集37.64億元,推進創(chuàng)新ADC藥物研發(fā)平臺(HIRE-ADC平臺)和創(chuàng)新多特異性抗體研發(fā)平臺(GNC平臺)相關(guān)創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā),募集到的資金將進一步緩解其資金壓力。
9月27日,百利天恒披露的向特定對象發(fā)行股票結(jié)果暨股本變動的公告顯示,此次定增吸引了眾多公募基金以及券商、保險等機構(gòu)參與。其中,中歐基金以6.79億元認購214.14萬股位居首位。易方達基金、廣發(fā)證券(000776.SZ)、工銀瑞信基金獲配股數(shù)也均超過100萬股,分別獲配151萬股、126.18萬股、101.92萬股,獲配金額分別為4.79億元、4億元、3.23億元。此外,富國基金、景順長城基金、廣發(fā)基金、匯添富基金等多家大型基金公司亦在列。
值得一提的是,在此次定增中亦出現(xiàn)了多位業(yè)內(nèi)知名基金經(jīng)理的身影。如中歐基金旗下的中歐醫(yī)療健康、中歐醫(yī)療創(chuàng)新兩只產(chǎn)品,分別斥資5.88億元、0.91億元參與此次定增,而這兩只產(chǎn)品的基金經(jīng)理均為葛蘭。此外,工銀瑞信基金的基金經(jīng)理趙蓓管理的工銀瑞信醫(yī)療保險行業(yè)、工銀瑞信養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)股票、工銀瑞信前沿醫(yī)療和工銀瑞信醫(yī)藥健康以及富國基金朱少醒管理的富國天惠精選成長等產(chǎn)品,都參與了此次定增。
百利天恒備受資本追捧的背后,是市場看好其未來創(chuàng)新藥的預期。2023年在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,百利天恒公布了BL-B01D1的臨床I期數(shù)據(jù),引發(fā)行業(yè)關(guān)注。這一突破性成果,直接推動百利天恒與百時美施貴寶(BMS)達成一項總額84億美元(約600億人民幣)的授權(quán)合作,創(chuàng)下全球ADC領(lǐng)域紀錄,更讓百利天恒次年業(yè)績暴漲。資本看到了創(chuàng)新藥的市場潛力,百利天恒的市值也隨之攀升,迅速躋身成為創(chuàng)新藥領(lǐng)域“新貴”行列。
2025年半年報顯示,百利天恒共有15款創(chuàng)新藥處于臨床試驗階段及2款創(chuàng)新藥處于IND(向FDA或國家藥監(jiān)局提交的試驗性新藥臨床研究申請)受理階段,其中3款已進入III期注冊臨床試驗階段。公司正在開展近90項臨床試驗。
9月26日,百利天恒發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一進入III期臨床階段的iza-bren(EGFR×HER3雙抗ADC)已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,該藥品適用于既往經(jīng)含鉑化療及PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。
9月29日,百利天恒向港交所遞交招股書,擬沖擊“A+H”,以推進和加速公司國際化業(yè)務(wù)的發(fā)展。
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