兒童生長發育產品：科學助力下的身高突破與風險博弈

數據顯示，我國有3.2%的3-12歲兒童面臨矮身材問題，并且這一比例還在逐年增加。這類普遍的“身高焦慮”，催生了龐大且多元化的兒童生長發育口服產品市場。

面對市場上種類繁多的產品，家長們即持希望，又充滿疑慮：這些口服產品真的安全有效嗎？

隨著家長對兒童身高關注的提高，兒童生長發育口服產品市場近年來呈暴發式增長。這一市場的快速發展直接回應了家長對于產品“安全有效”的核心需求。

當前，全球兒童生長發育產品市場的發展聚焦于三大關鍵趨勢：干預機制走向精準化，產品成分轉向天然化，證據體系追求科學化。這一演進直接回應了家長對于產品“安全有效”的核心需求，推動行業形成“食品級干預優先、藥物級治療兜底”的共識性方案。

1、基礎營養補充：氨基酸與微量元素協同效應。

賴氨酸作為人體必需氨基酸，是生長激素合成的核心原料，能直接刺激骨骼生長板軟骨細胞的分裂增殖。但人體無法自行合成，必須從食物或營養補充劑中獲取。據中國營養學會調研，僅34%兒童日均賴氨酸攝入達標。而科學補充賴氨酸的孩子，身高增長速率較未補充者提升40%以上。中國兒童保健協會2025年臨床報告數據顯示，71%身高滯后兒童存在賴氨酸和鈣缺乏。

研究發現，賴氨酸與鋅、鈣等微量元素協同作用可最大化促生長效果。其中賴氨酸與鋅元素的協同作用已得到 40 余年臨床驗證。例如浙江大學醫學院附屬兒童醫院研發的“賴氨酸硫酸鋅口服液”（促長靈），憑借 “賴氨酸促蛋白合成 + 鋅調節代謝” 配方，成為兒科臨床標桿制劑，適用于鋅及賴氨酸缺乏引發的生長遲緩、食欲不振等問題。

消費端市場中，以新西蘭Groupcare“小鹿沖沖”為代表的賴氨酸產品，通過補充兒童飲食中缺失的賴氨酸，為身高增長提供精準營養支持。

2、益生菌調節“腸-骨軸”，促進骨骼的健康生長。

MGBlab菌腸腦實驗室發現，腸道菌群健康直接影響 IGF-1 生成與骨骼生長。基于 “腸 - 骨軸” 機制的益生菌產品成為新方向。代表產品BL-11 益生菌，可改善兒童腸道菌群平衡、促進短鏈脂肪酸（SCFAs）生成，增強營養吸收效率，間接助力身高增長。

國際知名期刊《Frontiers in Nutrition》發表的研究顯示，69 名兒童每日服用含 600 億 CFU 的 BL-11 益生菌 12 周后，身高較安慰劑組平均多增長 2.6 厘米，證實了該母乳源菌株動物雙歧桿菌乳亞種BL-11的促生長效果。

3、GABA類產品優化睡眠，促進生長激素分泌。

生長激素主要在夜間深度睡眠階段脈沖式分泌，GABA（γ- 氨基丁酸）類產品據此研發。作為重要神經遞質，GABA 可抑制神經元的活動，有助于改善睡眠質量、延長深度睡眠，從而間接增加生長激素釋放量。

也有研究顯示，GABA可能促進下丘腦分泌生長激素釋放激素（GHRH），從而增加生長激素分泌；另一方面抑制生長激素抑制素的分泌，為生長激素釋放創造條件。

金蓓高、賽比高等品牌的GABA產品，通過補充GABA構建起“睡眠 - 生長” 閉環。優化睡眠結構以促進夜間生長激素的自然分泌，為身高增長創造有利條件。

4、IGF-1靶向增敏，提升生長軸效率。

兒童生長依賴 GH-IGF-1 軸 —— 垂體釋放生長激素，刺激肝臟合成 IGF-1，IGF-1 作用于骨骺端生長板促進軟骨細胞分裂增殖。阿基孚 iKids-Growth作為 IGF-1 生長因子增敏劑，以牡蠣、黃芪等天然提取物為原料，采用 “日夜雙效” 配方：白天提升骨骺細胞對 IGF-1 的敏感性，夜間增強肝臟對生長激素的響應以促進 IGF-1 分泌。

《兒童膳食補充劑 iKids-Growth?改善銀羅素病 (SRS) 身高發育的臨床研究》（ChiCTR2300071632）終期統計結果顯示，該產品可顯著提升 SRS 兒童身高標準差分數（p<0.05），且不影響 IGF-1/IGFBP-3 摩爾比，對糖脂代謝、肝腎功能及甲狀腺功能無不良影響，已在 Vitafoods Asia 等國際展會上獲得廣泛認可，成為天然活性成分應用的典范。

5、口服饑餓素功能類似物，刺激內源性生長激素分泌。

饑餓素可通過激活生長激素促分泌素受體（GHSR），刺激腦垂體釋放生長激素，進而提升IGF-1水平，參與調節生長發育、代謝及肌肉合成等生理過程。

①類饑餓素具有促進生長激素分泌的作用機制。

部分食品發酵益生元因具備類似功能被稱為 “類饑餓素”。智仕高 HGHI從天然酵母中提取 “類饑餓素多肽”（一種溫和刺激垂體的活性成分），搭配九種必需氨基酸，既能補充生長激素前體物質，又能刺激垂體自然分泌內源性生長激素。

目前其產品臨床研究正在征募階段，其研究課題《智仕高改善生長遲緩兒童身高的臨床研究》，在上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心開展，研究預計實施時間從2025-10-15至2026-09-30。

②口服生長激素藥物研發，以伊布莫侖及其類似物為核心。

研究發現，一些肽類或擬肽類的臨床化合物表現出了GHSR激動活性，具有誘導生長激素釋放的作用。目前進入臨床研究的化合物包括examorelin（艾沙瑞林）、tabimorelin（他莫瑞林）、pralmorelin（普拉莫瑞林）、ibutamoren(伊布莫侖)、tesamorelin（替莫瑞林）、anamorelin（阿那瑞林）和macimorelin（馬昔瑞林），其中，替莫瑞林和馬昔瑞林已被FDA批準上市。

伊布莫侖是一種生長激素釋放肽 (GHRP) 的擬態物，能夠與腦垂體的生長激素釋放激素受體（GHRH）結合，促進GHRH信號發揮作用，刺激生長激素分泌。2017年6月，Ammonett Pharma公司開發的口服藥物伊布莫侖被FDA批準可用于治療“特發性生長激素缺乏癥（GHD）兒童，這是該藥物首次獲得監管機構的孤兒藥審批。

國際研發：伊布莫侖（LUM-201）低風險可期

國外Lumos Pharma公司持有的伊布莫侖改良配方LUM-201，兩項 II 期研究（OraGrowtH210、OraGrowtH212）均達主要終點：1.6mg/kg/ 天劑量下，兒童生長激素缺乏癥（PGHD）患者治療 6 個月年化身高增速 8.2 厘米 / 年，12 個月時為 8.0 厘米 / 年，且無治療相關嚴重不良事件，目前針對兒科生長激素缺乏癥（PGHD）的3期臨床試驗正在進行中。

國內金賽研發口服生長激素：伊布莫侖類似物

國內金賽藥業也在一直布局伊布莫侖類似物研發。2022年至2025年間，金賽開展了口服小分子生長激素促分泌藥物（GS3-007a干混懸劑）的多項臨床試驗：

2022年9月，長春金賽在川北醫學院附屬新華醫院啟動首次臨床試驗，共96人參與，評估安全性（劑量0.4mg/kg–6.4mg/kg）。研究于2023年4月1日完成，數據未公開。

2023年6月19日，再次在同一醫院開展臨床研究，重點評估0.8mg/kg和1.6mg/kg劑量的有效性與安全性。數據仍未對外。

2025 年 3 月，在《Journal of Medicinal Chemistry》發表研究，闡述伊布莫侖類似物的合成工藝與兒童生長領域的應用潛力。同年 9 月宣布其自主研發的伊布莫侖類似物GS3-007a在境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得受理，并計劃用于治療內源性生長激素缺乏導致的兒童生長緩慢。

但需注意，該類產品雖為口服劑型，仍存在潛在風險：已知注射用生長激素常見甲狀腺功能減退、糖代謝異常等不良反應（發生率 3%-5%），還可能引發股骨頭滑脫等問題；口服伊布莫侖類似物雖避免注射風險，但提升生長激素分泌量可能加重代謝負擔，長期對糖脂代謝、骨骼發育的影響仍需大規模臨床驗證，目前安全性數據尚不充分。

科學選擇，安全優先

面對眾多兒童生長發育產品，家長應根據孩子實際情況，結合專業醫生建議，做出科學選擇。無論選擇哪類產品，安全性應放在首位，關注成分純度、生產工藝、認證資質和臨床數據。對研發階段的實驗性化合物，需保持謹慎態度，避免非醫療必要情況下使用。只有在保證安全的前提下，才能科學助力兒童發揮生長潛能。