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國家衛健委緊急叫停兩項手術

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7月8日,國家衛生健康委辦公廳發布《關于禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療的通知》和《關于禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療的通知》。

根據《關于禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療的通知》,為進一步加強醫療技術臨床應用管理,國家衛健委組織對“空腸回腸吻合術治療2型糖尿病”進行評估,評估認為該技術缺乏基礎理論支撐和高質量循證醫學依據,臨床應用的安全性、有效性不確切。根據《醫療技術臨床應用管理辦法》(國家衛生健康委員會令第1號)有關規定,決定禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療。
地方各級衛生健康行政部門要督促指導轄區內醫療機構停止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療。在本通知印發后仍使用該技術的機構和人員,衛生健康行政部門要依據《基本醫療衛生與健康促進法》《醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療技術臨床應用管理辦法》等有關規定對其予以嚴肅處理。



《關于禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療的通知》表示,國家衛健委近期獲悉有個別醫療機構開展“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病,為進一步加強醫療技術臨床應用管理,國家衛健委組織專家對該技術進行評估,評估認為該技術處于臨床研究早期探索階段,適應證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質量循證醫學證據支撐。根據《醫療技術臨床應用管理辦法》(國家衛生健康委員會令第1號)有關規定,決定禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療。
地方各級衛生健康行政部門要督促轄區內醫療機構停止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療,并做好有關患者的隨訪服務等工作。同時,在該技術具備充分相關臨床前研究證據后,指導有條件的醫療機構加強臨床研究設計,在倫理委員會充分論證的前提下,科學、規范開展臨床研究。國家衛健委將根據臨床研究情況,適時對該技術臨床應用再次組織論證。在本通知印發后仍使用該技術治療阿爾茨海默病的機構和人員,衛生健康行政部門要依據《基本醫療衛生與健康促進法》《醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療技術臨床應用管理辦法》等有關規定對其予以嚴肅處理。

來源:國家衛健委

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