獨(dú)家丨首款干細(xì)胞藥品商業(yè)化落地 背后阿里健康浮出水面

“全球干細(xì)胞治療迎來(lái)‘中國(guó)時(shí)刻’！”“1.98萬(wàn)元/劑，價(jià)格僅為美國(guó)同類藥物的1/70！”

近日，關(guān)于中國(guó)目前唯一獲批的干細(xì)胞藥物艾米邁托賽注射液開(kāi)出首張?zhí)幏健⑼瓿墒揍樧⑸涞南ⅲ谏镝t(yī)藥圈內(nèi)熱傳。

素材源于網(wǎng)絡(luò)

艾米邁托賽由鉑生卓越生物科技（北京）有限公司（簡(jiǎn)稱：鉑生生物）自主研發(fā)，2025年初獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病（aGvHD）。

首張?zhí)幏介_(kāi)出，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)首款（也是目前唯一）干細(xì)胞藥物正式開(kāi)啟商業(yè)化落地進(jìn)程。

行業(yè)在為產(chǎn)業(yè)的突破鼓掌的同時(shí)，也在好奇作為我國(guó)第一款獲批干細(xì)胞藥物，接下來(lái)的終端渠道布局，會(huì)交出怎樣的答卷。

近日，《健聞咨詢》獨(dú)家獲悉，鉑生生物與阿里健康已達(dá)成戰(zhàn)略合作，阿里健康將在艾米邁托賽全生命周期信息化追溯、全渠道獨(dú)家經(jīng)銷、數(shù)字化患者健康管理等多方面提供支撐。

目前在淘寶搜索“鉑生干細(xì)胞”，已可以看到艾米邁托賽的服務(wù)預(yù)約頁(yè)面。在該頁(yè)面可以看到，北京、天津兩座城市已經(jīng)開(kāi)通預(yù)約，杭州、廣州等城市正在籌備中。

藥品價(jià)格無(wú)疑是一大亮點(diǎn)，目前艾米邁托賽定價(jià)19800元，一個(gè)療程4周，每周給藥2次，累計(jì)費(fèi)用為15.84萬(wàn)元。

據(jù)了解，比艾米邁托賽早半個(gè)月在美國(guó)獲FDA批準(zhǔn)上市的同類適應(yīng)癥干細(xì)胞藥品Ryoncil，單次費(fèi)用達(dá)19.4萬(wàn)美元（約合人民幣155萬(wàn)元），一個(gè)療程總費(fèi)用155.2萬(wàn)美元（約合人民幣1115萬(wàn)元）。兩者價(jià)差超過(guò)70倍。

干細(xì)胞新藥商業(yè)化落地，為何攜手阿里健康？

艾米邁托賽本次獲批的適應(yīng)癥 aGVHD是異基因造血干細(xì)胞移植后引起的一種嚴(yán)重并發(fā)癥，目前aGVHD的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方式為糖皮質(zhì)激素治療，有效率約30%～50%，約一半多患者可能需要二線治療，傳統(tǒng)二線藥物主要是免疫抑制劑，不過(guò)由于療效有限、副作用較大，導(dǎo)致患者長(zhǎng)期生存質(zhì)量不佳。

在此背景下，間充質(zhì)干細(xì)胞作為一種新型的二線治療選擇，近年來(lái)受到廣泛關(guān)注。

阿里健康作為一家電商基因的公司，為何會(huì)獲得鉑生生物的戰(zhàn)略合作？

從業(yè)內(nèi)人士處了解到，鉑生生物與阿里健康的戰(zhàn)略合作，包括藥品的全生命周期信息化追溯、全渠道獨(dú)家經(jīng)銷、數(shù)字化患者健康管理等多方面。可以推斷：

其一，全程追溯保障干細(xì)胞這款特殊藥品的真?zhèn)巍貪穸仁亲铌P(guān)鍵的原因。阿里健康集團(tuán)旗下“碼上放心”平臺(tái)，在全程追溯技術(shù)方面處于行業(yè)內(nèi)的絕對(duì)領(lǐng)先地位。

其二，阿里健康在醫(yī)藥零售領(lǐng)域深耕多年，冷鏈品種的批發(fā)物流等方面有成熟的供應(yīng)鏈配送體系 。

其三，根據(jù)公開(kāi)資料，阿里健康在全域的患者教育方面也和若干家藥企合作，有豐富的經(jīng)驗(yàn)和行業(yè)口碑 。

以上因素，都可能是鉑生生物選擇阿里健康進(jìn)行戰(zhàn)略合作的背后考慮。

阿里健康先手布局干細(xì)胞治療時(shí)代

在醫(yī)療領(lǐng)域，干細(xì)胞儼然有兵家必爭(zhēng)之地的趨勢(shì)。對(duì)阿里健康而言，此次借由首款干細(xì)胞新藥的上市銷售，背后或許還有更大的業(yè)務(wù)布局。

我們可以大膽設(shè)想，這或許是阿里健康在為即將到來(lái)的干細(xì)胞治療時(shí)代搭建基礎(chǔ)設(shè)施，同時(shí)為自己構(gòu)筑“護(hù)城河”。

干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)界又有“萬(wàn)能細(xì)胞”之稱，憑借其自我更新和多向分化能力，干細(xì)胞療法能夠用于修復(fù)或替換受損組織和器官，這無(wú)異于生命再造、枯木逢春，隨著老齡化程度不斷加深，應(yīng)用前景不可估量。

以目前臨床和研究中發(fā)展火熱的MSCs為例，2024年全球已有多款干細(xì)胞藥物獲批。而據(jù)RimeData（來(lái)覓數(shù)據(jù)）的報(bào)告，全球范圍內(nèi)已有超過(guò)1300項(xiàng)MSCs相關(guān)的臨床試驗(yàn)。截至2024年底，國(guó)家藥審中心共受理間MSCs相關(guān)IND申請(qǐng)127項(xiàng)，其中83項(xiàng)已獲得默示許可，涉及自身免疫性疾病和呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、骨關(guān)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)等多方面疾病。

已上市的艾米邁托賽，也正在開(kāi)展更多適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，包括血管衰老、急性腎損傷等。

政策方面，干細(xì)胞治療也早已納入國(guó)家戰(zhàn)略。在《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，干細(xì)胞治療已是重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象。國(guó)家發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，將細(xì)胞治療藥物和細(xì)胞培養(yǎng)列入鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)目錄。2025年4月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃2025年度項(xiàng)目申報(bào)指南》，將“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”作為重點(diǎn)專項(xiàng)。

未來(lái)10年，干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模如何，不同機(jī)構(gòu)各有預(yù)測(cè)，但總體上都是充滿樂(lè)觀。

此時(shí)再看阿里健康的入局，醫(yī)藥電商市場(chǎng)也充滿了新的想象。