2013—2023年中國兒童菌群移植安全性研究

腸道微生物組在影響各種健康狀況方面起著至關重要的作用。菌群移植（FMT）已成為一種快速、安全且有效的微生物組修飾方法。然而，缺乏關于兒童FMT的長期安全性數據。本研究對中國兒科患者FMT的長期安全性結果進行了最大的單中心分析，樣本量大，隨訪期長，以徹底檢查其在兒童中的安全性。

研究方法：

對2013年12月至2023年12月在我院接受FMT治療的813例患者進行了回顧性研究。所有FMT程序均遵守標準化方案。回顧性評估了這些治療的安全性，重點關注不良事件（AEs） 和嚴重不良事件（SAEs）。與FMT相關的AE分為短期（FMT 后 48 小時內）和長期（3個月內）。AE的各種潛在影響因素，包括性別、年齡、給藥途徑、疾病類型和近親供體，作為自變量進行檢查。通過多變量logistic回歸分析確定顯著獨立因素及其相關風險比與95% 置信區間（CI）。小于0.05的p值被認為具有統計學意義。

研究結果

共有813例患者接受了FMT，中位年齡為93個月（范圍4-215），男性占68.0%。平均隨訪時間為32.3個月（范圍1-122）。所有短期AE均在48小時內消退，總發生率為5.8%（47/813）。

所有813例患者均隨訪至少1個月，其中78.8%的患者隨訪超過12個月。與其他途徑相比，膠囊的AE發生率較低。在最長的122個月隨訪期內沒有發生長期AE。

研究結論

FMT是一種很有前途的治療選擇，安全且耐受性良好。本研究的優勢在于受試者數量相對較多，是兒科FMT報道規模最大、隨訪時間最長的系列研究。

富瑪特兒童菌群移植：微膠囊與油滴劑的雙重優勢

在兒童菌群移植領域，富瑪特專為兒童研發了微膠囊和油滴劑兩款（專利）劑型，有效解決了臨床中的關鍵難題。這兩款劑型采用6-12歲健康兒童供體，經過嚴格篩選，并利用專利技術確保不溶于胃液，在腸道中定點崩解釋放。這不僅避免了傳統菌液治療需全麻的弊端，還解決了膠囊吞咽困難等問題，使菌群移植治療孤獨癥更加安全、便捷、高效。

富瑪特生物作為唯一受邀參與《腸菌移植治療兒童孤獨癥譜系障礙中國專家共識（2024版）》討論和撰寫的生物科技公司自主研發的這兩款劑型——微膠囊和油滴劑（專利）還被《專家共識》列入強推薦！