神威藥業中藥1.1類創新藥異功散顆粒獲批臨床

來自魯網的消息（記者 馮保國）3月28日，神威藥業集團收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，準予神威藥業集團自主研發的中藥1.1類創新藥——異功散顆粒開展臨床試驗。

異功散顆粒來源于宋代經典名方，臨床應用已900余年，用于治療慢性病貧血，中醫通常將慢性病貧血歸屬于“萎黃”“黃病”或“血虛證”等范疇，目前市場上無明確治療慢性病貧血的中成藥。研究顯示，異功散顆粒臨床治療慢性病貧血療效確切，尤其針對EPO治療無效者，更凸顯其臨床價值。異功散顆粒的開發及上市將填補慢性病貧血治療的市場空白，滿足臨床需求，具有重大的臨床價值及社會價值。
神威藥業集團以創新為引領，以服務人類健康為己任，致力于創新驅動中藥行業發展，每年投入研發費用占企業整體銷售收入的5%以上，擁有國家認定企業技術中心、院士工作站、博士后科研工作站，通過CNAS認可的國家實驗室，國內唯一一個中藥注射劑技術領域的國家地方聯合工程實驗室等科研平臺，以市場為導向、以科技為先導、以中藥現代化為核心、以傳統中醫藥理論為依托，以自主創新為主、以合作創新為輔，依托產品研發、技術創新兩大平臺，開發具有國內領先水平、被現代醫學體系認可、具有臨床優勢和特色的創新中藥。

目前，神威藥業在研項目110余項，圍繞心腦血管疾病、兒科病、骨科疾病、婦科病、老年病等中醫藥優勢領域，開發創新中藥、經典名方、中藥霧化吸入制劑、健康品類等。同時立足于自身獨特產品線多、自主知識產權產品多的優勢，積極推進實施大品種戰略，打造神威清開靈軟膠囊、神威滑膜炎顆粒、神威藿香正氣軟膠囊、神威中藥配方顆粒等一大批醫生認可、消費者信賴的特色品種。截止到目前，神威藥業共有400余個品種，30余個自主知識產權的獨家產品，81個國家醫保品種，80余個國家基藥品種，擁有多個超億元、超3億元的現代中藥大品種。

未來，神威藥業將持續強化產品研發、工藝改進、上市后再評價等全生命周期管理，持續增強生物制劑、中藥配方顆粒、創新中藥、經典名方等研發創新，高質量推動神威大健康產業發展，不斷滿足人民群眾對健康的需求。
責任編輯：管曉慧